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Kombiniertes aerobes Training und kognitives Training bei Senioren mit genetischer Anfälligkeit für die Alzheimer-Krankheit

20. Juli 2023 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Kombiniertes aerobes Training und kognitives Training zur Prävention der Alzheimer-Krankheit bei Senioren mit genetischer Anfälligkeit, geschätzt durch polygene Risikomodelle: Kognition und neuronale Plastizitätseffekte

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines langfristigen kombinierten Aerobic-Übungs- und kognitiven Trainingsprogramms auf die kognitive Funktion, die tägliche Funktion, den psychosozialen Status und die neurale Plastizität bei Senioren mit genetischer Anfälligkeit für die Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist weltweit die häufigste Form der Demenz und die häufigste Ursache für Behinderungen bei Menschen über 65 Jahren. Derzeit gibt es jedoch keine wirksame krankheitsmodifizierende Therapie. Daher hat die Verbesserung der kognitiven Funktion bei gefährdeten Personen und möglicherweise die Verhinderung des kognitiven Abbaus an Attraktivität gewonnen.

Unsere frühere Forschung berichtete über ein Modell eines Kombinations-Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 und rs4420638), das den Beginn von AD mit hoher Leistung vorhersagen kann, was nützlich ist, um Personen mit einem Risiko für AD zu identifizieren und somit eine rechtzeitige Behandlung zu ermöglichen Verhütung.

Sowohl Aerobic-Übungen als auch kognitives Training haben nachweislich positive Auswirkungen auf die Kognition bei Personen mit AD und gesunden Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus wurden die synergistischen Wirkungen der Kombination kürzlich nachgewiesen. Die Wirkung von kombiniertem Aerobic-Training und kognitivem Training auf Senioren mit genetischer Anfälligkeit für AD muss jedoch noch aufgeklärt werden. Hierauf zielt diese Studie ab

  1. Bewertung der Auswirkungen von langfristigem kombiniertem Aerobic-Training und kognitivem Training auf die kognitive Funktion, die tägliche Funktion, den psychosozialen Status und die neurale Plastizität bei Senioren mit Einzelnukleotidpolymorphismus von rs3777215, rs234434, rs71352238 und rs4420638.
  2. bestätigen den prädiktiven Wert des SNP-Modells für AD in einem Längsschnitt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Xuanwu hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mandarin sprechende Fächer.
  • Nicht klinisch dement.
  • Einhaltung der Cutoff-Werte von MMSE und CDR.
  • Mit positiver Abweichung von rs3777215, rs234434, rs71352238 und rs4420638.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine schwere neurologische Diagnose (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Enzephalitis und Epilepsie) oder eine andere Erkrankung, die die Kognition beeinträchtigen oder die Beurteilung verfälschen könnte.
  • Hatte eine Vorgeschichte von psychotischen Episoden oder hatte eine schwere Depression (Hamilton Depression Rating Scale Score > 24 Punkte).
  • Hatte schwere systemische Erkrankungen wie Tumore, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung der vorgeschlagenen Interventionsaufgaben beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniertes aerobes und kognitives Trainingsprogramm
Verhalten: Kombiniertes aerobes und kognitives Trainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen an einem kombinierten Aerobic- und kognitiven Trainingsprogramm teil. Das Programm umfasst moderate Radfahrübungen und gleichzeitig kognitive Spielauflösung. Die Aufgaben werden von einem Fitnessexperten und einem ausgebildeten klinischen Neuropsychologen angeleitet und betreut.
Kein Eingriff: Standard-Gesundheitsberatung zu Beginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
MoCA wird durchgeführt, um die Kognition der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
MMSE wird durchgeführt, um die Kognition der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch Clinical Dementia Rating (CDR)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
CDR wird durchgeführt, um die Kognition der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte eine schlechtere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, wie durch den Verbal Fluency Test bewertet
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Es wird ein Sprachflüssigkeitstest durchgeführt, um die semantische Gedächtnisfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 1 Minute so viele Tiere wie möglich zu produzieren. Die Punktzahl ist die Anzahl der Tiere, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, wie durch Digit Span Test-Forward und Backward bewertet
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Digit Span Tests werden durchgeführt, um das Arbeitsgedächtnis der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl beträgt zwölf für jeden Test, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, wie durch die Trail-Making-Testteile A und B (TMT-A und TMT-B) bewertet
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
TMT-A und TMT-B werden durchgeführt, um die Exekutivfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Bewertung basiert auf der Zeit, die zum Abschließen des Tests benötigt wird (z Score von 35), wobei niedrigere Scores eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch den Boston Naming Test (BNT)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
BNT wird durchgeführt, um die Sprachfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch den Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
ROCF wird durchgeführt, um die visuell-räumliche Funktion und andere Kognitionsbereiche der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, eine komplizierte Linienzeichnung zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch den California Verbal Learning Test (CVLT)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
CVLT wird durchgeführt, um die Gedächtnisfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, Aufgaben mit sofortigem Abruf, verzögertem Abruf und verzögerter Erkennung im Test zu beenden, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden bessere Erkenntnis.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Die Fläche unter der Kurve des SNP-Modells (rs3777215, rs234434, rs71352238 und rs4420638) für die genaue Diagnose von AD
Zeitfenster: bis 7 Jahre
Die Fläche unter der Kurve wird verwendet, um die Fähigkeit des SNP-Modells (rs3777215, rs234434, rs71352238 und rs4420638) zur Diagnose von AD zu zeigen. Der Wert der Fläche unter der Kurve ist höher, dann ist die Fähigkeit des SNP-Modells, AD zu diagnostizieren, stärker.
bis 7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamthirnvolumens, wie es durch Gehirn-MRT zugänglich ist
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Eine Gehirn-MRT wird durchgeführt, um das Gesamthirnvolumen der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Das Gesamthirnvolumen wird in ml gemessen und durch Freesurfer-Analyse bestimmt. Es gibt kein definiertes Maximum. Null ist das theoretische Minimum. Eine größere Zahl zeigt ein größeres Gehirnvolumen an.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der täglichen Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
ADL wird durchgeführt, um die tägliche Funktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 14 bis 64, wobei niedrigere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der Angst im Laufe der Zeit, bewertet mit der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
HAMA wird durchgeführt, um die tägliche Funktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 64, wobei höhere Werte eine stärkere Angst anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der Depression im Laufe der Zeit, gemessen anhand der Hamilton Depression Scale (HAMD)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
HAMD wird durchgeführt, um die tägliche Funktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 96, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome im Laufe der Zeit, bewertet durch den Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
NPI-Q wird durchgeführt, um die tägliche Funktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 144, wobei höhere Werte schwerere neuropsychiatrische Symptome anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICND20210820

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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