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Exercice aérobique et entraînement cognitif combinés chez les personnes âgées présentant une prédisposition génétique à la maladie d'Alzheimer

20 juillet 2023 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Exercice aérobique combiné et entraînement cognitif pour la prévention de la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées présentant une prédisposition génétique estimée par des modèles de risque polygénique : effets sur la cognition et la plasticité neurale

L'étude vise à étudier l'effet d'un programme combiné d'exercices aérobiques et d'entraînement cognitif à long terme sur la fonction cognitive, la fonction quotidienne, l'état psychosocial et la plasticité neurale chez les personnes âgées présentant une prédisposition génétique à la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) est le type de démence le plus courant et la principale cause d'invalidité chez les personnes de plus de 65 ans dans le monde. Cependant, il n'existe actuellement aucun traitement modificateur de la maladie efficace. Par conséquent, l'amélioration de la fonction cognitive chez les personnes à risque et, potentiellement, la prévention du déclin cognitif gagnent en popularité.

Nos recherches précédentes ont rapporté qu'un modèle d'une combinaison de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 et rs4420638) peut prédire l'apparition de la MA avec de hautes performances, ce qui est utile pour identifier les personnes à risque de MA et permet ainsi un traitement rapide et la prévention.

L'exercice aérobie et l'entraînement cognitif ont tous deux démontré des effets bénéfiques sur la cognition chez les sujets atteints de MA et les populations en bonne santé. De plus, les effets synergiques de la combinaison ont été prouvés récemment. Cependant, l'effet de l'exercice aérobie combiné et de l'entraînement cognitif sur les personnes âgées présentant une prédisposition génétique à la MA reste à élucider. Ici, cette étude vise à

  1. évaluer les effets de l'exercice aérobie combiné à long terme et de l'entraînement cognitif sur la fonction cognitive, la fonction quotidienne, l'état psychosocial et la plasticité neurale chez les personnes âgées présentant un polymorphisme nucléotidique unique de rs3777215, rs234434, rs71352238 et rs4420638.
  2. confirmer la valeur prédictive du modèle SNP pour la MA dans un contexte longitudinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Xuanwu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de langue mandarine.
  • Pas de démence clinique.
  • Respecter les valeurs seuils du MMSE et du CDR.
  • Avec une variation positive de rs3777215, rs234434, rs71352238 et rs4420638.

Critère d'exclusion:

  • Avait un diagnostic neurologique majeur (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, encéphalite et épilepsie) ou une autre affection susceptible d'altérer la cognition ou de fausser les évaluations.
  • Avait des antécédents d'épisodes psychotiques ou souffrait de dépression majeure (score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 24 points).
  • A eu des maladies systémiques graves, telles que des tumeurs, des troubles cardiovasculaires ou orthopédiques qui peuvent affecter la capacité à effectuer les tâches d'intervention proposées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme combiné d'exercices aérobiques et d'entraînement cognitif
Comportemental: Programme combiné d'exercices aérobiques et d'entraînement cognitif
Les participants prendront part à un programme combiné d'exercices aérobiques et d'entraînement cognitif. Le programme comprendra des exercices cyclistes modérés et la résolution de jeux cognitifs en même temps. Les tâches seront instruites et supervisées par un expert en conditionnement physique et un neuropsychologue clinique qualifié.
Aucune intervention: Conseils de santé standard au départ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction cognitive au fil du temps tel qu'évalué par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Le MoCA sera effectué pour évaluer la cognition des participants lors de l'inscription et de l'année 1, de l'année 3, de l'année 5 et de l'année 7. Le score varie de 0 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement de la fonction cognitive au fil du temps tel qu'évalué par le Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Le MMSE sera effectué pour évaluer la cognition des participants lors de l'inscription et de l'année 1, de l'année 3, de l'année 5 et de l'année 7. Le score varie de 0 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement de la fonction cognitive au fil du temps tel qu'évalué par l'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Le CDR sera effectué pour évaluer la cognition des participants lors de l'inscription et de l'année 1, de l'année 3, de l'année 5 et de l'année 7. Le score varie de 0 à 18, les valeurs les plus élevées indiquant une moins bonne cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Modification de la fonction cognitive au fil du temps, évaluée par le test de fluidité verbale
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Un test de fluidité verbale sera effectué pour évaluer la fonction de mémoire sémantique des participants lors de l'inscription et de l'année 1, année 3, année 5, année 7. Les participants sont invités à produire autant d'animaux que possible en 1 minute. Le score est le nombre d'animaux, les scores les plus élevés indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement de la fonction cognitive au fil du temps tel qu'évalué par Digit Span Test-Forward and Backward
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Des tests de portée numérique seront effectués pour évaluer la mémoire de travail des participants lors de l'inscription et de l'année 1, de l'année 3, de l'année 5 et de l'année 7. Les scores totaux sont de douze pour chaque test, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Modification de la fonction cognitive au fil du temps, évaluée par les parties A et B du test Trail-Making (TMT-A et TMT-B)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
TMT-A et TMT-B seront effectués pour évaluer la fonction exécutive des participants lors de l'inscription et de l'année 1, de l'année 3, de l'année 5 et de l'année 7. La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer le test (par exemple, 35 secondes donnant un score de 35), les scores inférieurs indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Modification de la fonction cognitive au fil du temps, évaluée par le Boston Naming Test (BNT)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Le BNT sera effectué pour évaluer la fonction langagière des participants à l'inscription et en année 1, année 3, année 5, année 7. Le score varie de 0 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Modification de la fonction cognitive au fil du temps, évaluée par le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Le ROCF sera effectué pour évaluer la fonction visuospatiale et d'autres domaines cognitifs des participants lors de l'inscription et de l'année 1, année 3, année 5, année 7. Les participants sont invités à produire un dessin au trait compliqué, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Modification de la fonction cognitive au fil du temps, évaluée par le California Verbal Learning Test (CVLT)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Le CVLT sera effectué pour évaluer la fonction de mémoire des participants lors de l'inscription et de l'année 1, de l'année 3, de l'année 5 et de l'année 7. Les participants sont invités à terminer les tâches de rappel immédiat, de rappel différé et de reconnaissance retardée dans le test, avec des scores plus élevés indiquant meilleure cognition.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
L'aire sous la courbe du modèle SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 et rs4420638) pour le diagnostic précis de la MA
Délai: jusqu'à 7 ans
L'aire sous la courbe est utilisée pour montrer la capacité du modèle SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 et rs4420638) à diagnostiquer la MA. La valeur de l'aire sous la courbe est plus élevée, alors la capacité du modèle SNP à diagnostiquer la MA est plus forte.
jusqu'à 7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du volume du cerveau entier tel qu'accessible par l'IRM cérébrale
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Une IRM cérébrale sera réalisée pour évaluer le volume cérébral total des participants lors de l'inscription et des années 1, 3, 5 et 7. Le volume cérébral total est mesuré en ml et déterminé par analyse Freesurfer. Il n'y a pas de maximum défini. Zéro est le minimum théorique. Un plus grand nombre indique un plus grand volume cérébral.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement dans la fonction quotidienne au fil du temps, tel qu'évalué par les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
ADL sera effectué pour évaluer la fonction quotidienne des participants à l'inscription et en année 1, année 3, année 5, année 7. Le score varie de 14 à 64, les valeurs inférieures indiquant une meilleure fonction.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement d'anxiété au fil du temps tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
HAMA sera effectué pour évaluer la fonction quotidienne des participants à l'inscription et l'année 1, l'année 3, l'année 5, l'année 7. Le score varie de 0 à 64, les valeurs les plus élevées indiquant une anxiété plus sévère.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement de la dépression au fil du temps tel qu'évalué par l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
HAMD sera effectué pour évaluer la fonction quotidienne des participants à l'inscription et année 1, année 3, année 5, année 7. Le score varie de 0 à 96, les valeurs les plus élevées indiquant une dépression plus sévère.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
Changement des symptômes neuropsychiatriques au fil du temps tel qu'évalué par le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7
NPI-Q sera effectué pour évaluer la fonction quotidienne des participants à l'inscription et l'année 1, l'année 3, l'année 5, l'année 7. Le score varie de 0 à 144, les valeurs les plus élevées indiquant des symptômes neuropsychiatriques plus graves.
période de référence, année 1, année 3, année 5, année 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (Réel)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICND20210820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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