Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde aërobe oefening en cognitieve training bij senioren met genetische gevoeligheid voor de ziekte van Alzheimer

20 juli 2023 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Gecombineerde aerobe training en cognitieve training voor de preventie van de ziekte van Alzheimer bij senioren met genetische gevoeligheid geschat door polygene risicomodellen: cognitie en neurale plasticiteitseffecten

De studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een langdurig gecombineerd aërobe oefening en cognitief trainingsprogramma op de cognitieve functie, dagelijkse functie, psychosociale status en neurale plasticiteit bij senioren met genetische vatbaarheid voor de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende vorm van dementie en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij mensen ouder dan 65 jaar wereldwijd. Er is momenteel echter geen effectieve ziektemodificerende therapie. Daarom wint de verbetering van de cognitieve functie bij mensen die risico lopen en mogelijk de preventie van cognitieve achteruitgang aan populariteit.

Ons eerdere onderzoek rapporteerde een model van een combinatie van enkelvoudig nucleotide polymorfisme (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 en rs4420638) dat het begin van AD kan voorspellen met hoge prestaties, wat nuttig is om mensen te identificeren die risico lopen op AD en zo een tijdige behandeling mogelijk maakt en preventie.

Zowel aerobe oefeningen als cognitieve training hebben gunstige effecten op de cognitie aangetoond bij personen met AD en gezonde populaties. Bovendien zijn de synergetische effecten van de combinatie recentelijk bewezen. Het effect van gecombineerde aerobe training en cognitieve training op senioren met genetische aanleg voor AD moet echter nog worden opgehelderd. Hierin beoogt deze studie

  1. de effecten beoordelen van langdurige gecombineerde aerobe oefeningen en cognitieve training op de cognitieve functie, dagelijkse functie, psychosociale status en neurale plasticiteit bij senioren met single-nucleotide polymorfisme van rs3777215, rs234434, rs71352238 en rs4420638.
  2. bevestig de voorspellende waarde van het SNP-model voor AD in een longitudinale setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Xuanwu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mandarijnsprekende onderwerpen.
  • Niet klinisch dementerend.
  • Voldoen aan de afkapwaarden van MMSE en CDR.
  • Met positieve variatie van rs3777215, rs234434, rs71352238 en rs4420638.

Uitsluitingscriteria:

  • Had een belangrijke neurologische diagnose (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, beroerte, encefalitis en epilepsie) of een andere aandoening die de cognitie zou kunnen aantasten of beoordelingen zou kunnen verwarren.
  • Had een voorgeschiedenis van psychotische episodes of had een ernstige depressie (Hamilton Depression Rating Scale-score > 24 punten).
  • Had ernstige systemische ziekten, zoals tumoren, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om de voorgestelde interventietaken uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerd aerobics- en cognitief trainingsprogramma
Gedragsmatig: Gecombineerd aerobics- en cognitief trainingsprogramma
De deelnemers nemen deel aan een gecombineerd programma voor aerobics en cognitieve training. Het programma omvat tegelijkertijd matige fietsoefeningen en cognitieve spelletjes. De taken worden geïnstrueerd en begeleid door een fitnessexpert en een getrainde klinisch neuropsycholoog.
Geen tussenkomst: Standaard gezondheidsbegeleiding bij baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
MoCA zal worden uitgevoerd om de cognitie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere waarden een betere cognitie aangeven.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
MMSE zal worden uitgevoerd om de cognitie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere waarden een betere cognitie aangeven.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Clinical Dementia Rating (CDR)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
CDR zal worden uitgevoerd om de cognitie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 18, waarbij hogere waarden een slechtere cognitie aangeven.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd, zoals beoordeeld door de verbale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verbal Fluency Test zal worden uitgevoerd om de semantische geheugenfunctie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd om binnen 1 minuut zoveel mogelijk dieren te produceren. De score is het aantal dieren, waarbij hogere scores een betere cognitie aangeven.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Digit Span Test-Forward en Backward
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Er zullen cijferreekstests worden uitgevoerd om het werkgeheugen van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De totale scores zijn twaalf voor elke test, waarbij hogere waarden wijzen op een betere cognitie.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Trail-Making Test Parts A en B (TMT-A en TMT-B)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
TMT-A en TMT-B worden uitgevoerd om de executieve functie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. Scoren is gebaseerd op de tijd die nodig is om de test te voltooien (bijv. score van 35), waarbij lagere scores wijzen op een betere cognitie.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Boston Naming Test (BNT)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
BNT wordt uitgevoerd om de taalfunctie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere waarden een betere cognitie aangeven.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door de Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
ROCF zal worden uitgevoerd om de visueel-ruimtelijke functie en andere cognitiedomeinen van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd een ingewikkelde lijntekening te maken, waarbij hogere scores een betere cognitie aangeven.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in cognitieve functie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door California Verbal Learning Test (CVLT)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
CVLT zal worden uitgevoerd om de geheugenfunctie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd om taken voor onmiddellijke herinnering, uitgestelde herinnering en vertraagde herkenning in de test af te ronden, waarbij hogere scores aangeven betere cognitie.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Het gebied onder curve van het SNP-model (rs3777215, rs234434, rs71352238 en rs4420638) voor de nauwkeurige diagnose van AD
Tijdsspanne: tot 7 jaar
Het gebied onder curve wordt gebruikt om het vermogen van het SNP-model (rs3777215, rs234434, rs71352238 en rs4420638) aan te tonen om AD te diagnosticeren. De waarde van het gebied onder de curve is hoger, dan is het vermogen van het SNP-model om AD te diagnosticeren sterker.
tot 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gehele hersenvolume zoals toegankelijk via hersen-MRI
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Hersen-MRI zal worden uitgevoerd om het gehele hersenvolume van deelnemers bij inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. Het gehele hersenvolume wordt gemeten in ml en bepaald door Freesurfer-analyse. Er is geen bepaald maximum. Nul is het theoretische minimum. Een groter getal geeft een groter hersenvolume aan.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in het dagelijks functioneren in de loop van de tijd, zoals beoordeeld door activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
ADL zal worden uitgevoerd om de dagelijkse functie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 14 tot 64, waarbij lagere waarden duiden op een betere functie.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in angst in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
HAMA zal worden uitgevoerd om de dagelijkse functie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 64, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere angst.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in depressie in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
HAMD zal worden uitgevoerd om de dagelijkse functie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 96, waarbij hogere waarden duiden op een ernstigere depressie.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
Verandering in neuropsychiatrische symptomen in de loop van de tijd zoals beoordeeld door Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tijdsspanne: basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7
NPI-Q wordt uitgevoerd om de dagelijkse functie van deelnemers bij de inschrijving en jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7 te evalueren. De score varieert van 0 tot 144, waarbij hogere waarden duiden op ernstigere neuropsychiatrische symptomen.
basislijntijd, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICND20210820

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Gecombineerd aerobics- en cognitief trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren