Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret aerob træning og kognitiv træning hos seniorer med genetisk modtagelighed for Alzheimers sygdom

20. juli 2023 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Kombineret aerob træning og kognitiv træning til forebyggelse af Alzheimers sygdom hos seniorer med genetisk modtagelighed estimeret af polygene risikomodeller: Kognitions- og neurale plasticitetseffekter

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​et langsigtet kombineret aerob træning og kognitivt træningsprogram på kognitiv funktion, daglig funktion, psykosocial status og neural plasticitet hos seniorer med genetisk modtagelighed for Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige type demens og den hyppigste årsag til handicap hos mennesker over 65 år på verdensplan. Der er dog ingen effektiv sygdomsmodificerende behandling i øjeblikket. Derfor har forbedring af kognitiv funktion hos mennesker i risikogruppen og potentielt forebyggelse af kognitiv tilbagegang fået tiltrækningskraft.

Vores tidligere forskning rapporterede en model af en kombination af enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 og rs4420638) kan forudsige AD-debut med høj ydeevne, hvilket er nyttigt til at identificere personer med risiko for AD og dermed giver mulighed for rettidig behandling og forebyggelse.

Både aerob træning og kognitiv træning er blevet påvist gavnlige effekter på kognition hos personer med AD og raske populationer. Desuden er de synergistiske virkninger af kombinationen blevet bevist for nylig. Effekten af ​​kombineret aerob træning og kognitiv træning på seniorer med genetisk modtagelighed for AD mangler dog at blive belyst. Her sigter denne undersøgelse på

  1. vurdere virkningerne af langvarig kombineret aerob træning og kognitiv træning på kognitiv funktion, daglig funktion, psykosocial status og neural plasticitet hos seniorer med enkeltnukleotidpolymorfi af rs3777215, rs234434, rs71352238 og rs4420638.
  2. bekræfte den prædiktive værdi af SNP-modellen for AD i en langsgående indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandarin-talende fag.
  • Ikke klinisk dement.
  • Opfyldelse af cutoff-værdierne for MMSE og CDR.
  • Med positiv variation på rs3777215, rs234434, rs71352238 og rs4420638.

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en større neurologisk diagnose (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, hjernebetændelse og epilepsi) eller anden tilstand, der kunne svække kognition eller forvirre vurderinger.
  • Havde en historie med psykotiske episoder eller havde svær depression (Hamilton Depression Rating Scale score > 24 point).
  • Havde alvorlige systemiske sygdomme, såsom tumorer, kardiovaskulær eller ortopædisk lidelse, der kan påvirke evnen til at udføre de foreslåede interventionsopgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret aerob træning og kognitivt træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Kombineret aerob træning og kognitivt træningsprogram
Deltagerne vil deltage i et kombineret aerob træning og kognitivt træningsprogram. Programmet vil omfatte moderat cykelmotion og kognitiv spilløsning på samme tid. Opgaverne vil blive instrueret og superviseret af en fitnessekspert og en uddannet klinisk neuropsykolog.
Ingen indgriben: Standard sundhedsrådgivning ved baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
MoCA vil blive udført for at evaluere deltagernes kognition ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 30, med højere værdier, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet ved Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
MMSE vil blive udført for at evaluere deltagernes kognition ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 30, med højere værdier, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet af Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
CDR vil blive udført for at evaluere deltagernes kognition ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 18, hvor højere værdier indikerer dårligere kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet ved Verbal Fluency Test
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Verbal Fluency Test vil blive udført for at evaluere deltagernes semantiske hukommelsesfunktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Deltagerne bliver bedt om at producere så mange dyr som muligt inden for 1 minut. Scoren er antallet af dyr, med højere score, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet af Digit Span Test-Forward og Backward
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Digit Span Tests vil blive udført for at evaluere deltagernes arbejdshukommelse ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Den samlede score er tolv for hver test, med højere værdier, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet af Trail-Making Test Part A og B (TMT-A og TMT-B)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
TMT-A og TMT-B vil blive udført for at evaluere deltagernes udøvende funktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoring er baseret på den tid, det tager at gennemføre testen (f.eks. 35 sekunder, hvilket giver en score på 35), med lavere score, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet af Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
BNT vil blive udført for at evaluere deltagernes sprogfunktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 30, med højere værdier, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet ved Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
ROCF vil blive udført for at evaluere deltagernes visuospatiale funktion og andre kognitionsdomæner ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Deltagerne bliver bedt om at fremstille en kompliceret stregtegning, med højere score, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i kognitiv funktion over tid som vurderet af California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
CVLT vil blive udført for at evaluere deltagernes hukommelsesfunktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Deltagerne bliver bedt om at afslutte opgaver med øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse i testen, med højere score, der indikerer bedre kognition.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Arealet under kurven for SNP-modellen (rs3777215, rs234434, rs71352238 og rs4420638) til nøjagtig diagnose af AD
Tidsramme: op til 7 år
Arealet under kurven bruges til at vise SNP-modellens (rs3777215, rs234434, rs71352238 og rs4420638) evne til at diagnosticere AD. Værdien af ​​areal under kurve er højere, så er SNP-modellens evne til at diagnosticere AD stærkere.
op til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i helhjernevolumen, som tilgængelig via hjerne-MR
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Hjerne-MR vil blive udført for at evaluere hele hjernevolumen af ​​deltagere ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Hele hjernevolumen måles i ml og bestemmes ved Freesurfer-analyse. Der er ikke et defineret maksimum. Nul er det teoretiske minimum. Større tal indikerer større hjernevolumen.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i daglig funktion over tid som vurderet af Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
ADL vil blive udført for at evaluere deltagernes daglige funktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Score varierer fra 14 til 64, med lavere værdier indikerer bedre funktion.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i angst over tid som vurderet af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
HAMA vil blive udført for at evaluere deltagernes daglige funktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 64, hvor højere værdier indikerer mere alvorlig angst.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i depression over tid som vurderet af Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
HAMD vil blive udført for at evaluere deltagernes daglige funktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 96, hvor højere værdier indikerer mere alvorlig depression.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
Ændring i neuropsykiatriske symptomer over tid som vurderet af neuropsykiatrisk inventarspørgeskema (NPI-Q)
Tidsramme: basistid, år 1, år 3, år 5, år 7
NPI-Q vil blive udført for at evaluere deltagernes daglige funktion ved tilmeldingen og år 1, år 3, år 5, år 7. Scoren varierer fra 0 til 144, med højere værdier, der indikerer mere alvorlige neuropsykiatriske symptomer.
basistid, år 1, år 3, år 5, år 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICND20210820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret aerob træning og kognitivt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner