알츠하이머병에 대한 유전적 감수성이 있는 노인의 복합 유산소 운동과 인지 훈련
2023년 7월 20일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
다유전자 위험 모델에 의해 추정된 유전적 감수성이 있는 노인의 알츠하이머병 예방을 위한 복합 유산소 운동 및 인지 훈련: 인지 및 신경 가소성 효과
본 연구는 알츠하이머병에 대한 유전적 감수성이 있는 노인의 인지기능, 일상기능, 심리사회적 상태 및 신경가소성에 대한 장기 복합유산소운동과 인지훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 전 세계적으로 65세 이상의 사람들에게 가장 흔한 유형의 치매이자 장애의 주요 원인입니다. 그러나 현재 효과적인 질병 수정 요법은 없습니다. 따라서 위험에 처한 사람들의 인지 기능 개선과 잠재적으로 인지 저하 예방이 주목을 받고 있습니다.
우리의 이전 연구는 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)(rs3777215, rs234434, rs71352238 및 rs4420638) 조합 모델이 높은 성능으로 AD 발병을 예측할 수 있다고 보고했으며, 이는 AD 위험이 있는 사람들을 식별하는 데 유용하므로 적시에 치료하고 방지.
에어로빅 운동과 인지 훈련 모두 AD 환자와 건강한 인구의 인지에 유익한 효과가 있음이 입증되었습니다. 또한, 최근 조합의 시너지 효과가 입증되었습니다. 그러나 알츠하이머병에 대한 유전적 감수성이 있는 노인에 대한 복합 유산소 운동과 인지 훈련의 효과는 아직 밝혀지지 않았습니다. 여기서 본 연구의 목적은
- rs3777215, rs234434, rs71352238 및 rs4420638의 단일 뉴클레오티드 다형성을 가진 노인의 인지 기능, 일상 기능, 심리사회적 상태 및 신경 가소성에 대한 장기간 복합 유산소 운동 및 인지 훈련의 효과를 평가합니다.
- 세로 설정에서 AD에 대한 SNP 모델의 예측 값을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Longfei Jia, MD,PhD
- 전화번호: +86 10 83199456
- 이메일: longfei@mail.ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 북경어를 사용하는 과목.
- 임상적으로 치매가 아닙니다.
- MMSE 및 CDR의 컷오프 값을 충족합니다.
- rs3777215, rs234434, rs71352238 및 rs4420638의 긍정적인 변형이 있습니다.
제외 기준:
- 주요 신경학적 진단(예: 파킨슨병, 뇌졸중, 뇌염 및 간질) 또는 인지 기능을 손상시키거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 상태가 있었습니다.
- 정신병 에피소드의 병력이 있거나 주요 우울증이 있었습니다(Hamilton Depression Rating Scale 점수 > 24점).
- 제안된 개입 작업을 수행하는 능력에 영향을 줄 수 있는 종양, 심혈관 또는 정형외과 장애와 같은 심각한 전신 질환이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동과 인지 훈련이 결합된 프로그램
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참가자들은 복합 유산소 운동과 인지 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램에는 중간 정도의 사이클링 운동과 인지 게임 해결이 동시에 포함됩니다.
작업은 피트니스 전문가와 훈련된 임상 신경 심리학자가 지시하고 감독합니다.
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간섭 없음: 기준선에서 표준 건강 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에서 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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MoCA는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 인지도를 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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MMSE는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 인지를 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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임상 치매 등급(CDR)으로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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CDR은 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 인지를 평가하기 위해 수행됩니다.
점수의 범위는 0에서 18까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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언어 유창성 테스트로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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언어 유창성 테스트는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 의미 기억 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 1분 이내에 가능한 한 많은 동물을 생산해야 합니다.
점수는 동물의 수이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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Digit Span Test-Forward 및 Backward로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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Digit Span Tests는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 작업 기억력을 평가하기 위해 수행됩니다.
총 점수는 각 테스트에 대해 12점이며, 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B(TMT-A 및 TMT-B)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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TMT-A 및 TMT-B는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차에서 참가자의 실행 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 점수는 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다(예: 점수 35점), 점수가 낮을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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BNT(Boston Naming Test)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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BNT는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 언어 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test(ROCF)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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ROCF는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 시공간 기능 및 기타 인지 영역을 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 복잡한 선 그리기를 작성해야 하며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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CVLT는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 기억 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 테스트에서 즉시 회상, 지연 회상 및 지연 인식 작업을 완료해야 하며 점수가 높을수록 더 나은 인식.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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AD의 정확한 진단을 위한 SNP 모델(rs3777215, rs234434, rs71352238 및 rs4420638)의 곡선 아래 면적
기간: 최대 7년
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곡선 아래 영역은 AD를 진단하는 SNP 모델(rs3777215, rs234434, rs71352238 및 rs4420638)의 능력을 표시하는 데 사용됩니다.
곡선 아래 면적 값이 높을수록 SNP 모델의 AD 진단 능력이 더 강해집니다.
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최대 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI로 접근한 전체 뇌 용적의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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뇌 MRI는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 전체 뇌 용적을 평가하기 위해 수행됩니다. 전체 뇌 용적은 mL 단위로 측정되며 Freesurfer 분석에 의해 결정됩니다.
정의된 최대값이 없습니다.
0은 이론적 최소값입니다.
더 큰 숫자는 더 큰 뇌 부피를 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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일상 생활 활동(ADL)으로 평가한 시간 경과에 따른 일상 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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ADL은 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 일상 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
점수의 범위는 14에서 64까지이며 값이 낮을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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해밀턴 불안 평가 척도(HAMA)로 평가한 시간 경과에 따른 불안의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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HAMA는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 일상 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 64까지이며 값이 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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해밀턴 우울증 척도(HAMD)로 평가한 시간 경과에 따른 우울증의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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HAMD는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 일상 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
점수의 범위는 0에서 96까지이며 값이 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory Questionnaire)로 평가한 시간 경과에 따른 신경정신과 증상의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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NPI-Q는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 일상 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
점수의 범위는 0에서 144까지이며 값이 높을수록 더 심각한 신경 정신병 증상을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- Jia L, Li F, Wei C, Zhu M, Qu Q, Qin W, Tang Y, Shen L, Wang Y, Shen L, Li H, Peng D, Tan L, Luo B, Guo Q, Tang M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Lyu J, Li Y, Zhou A, Wang F, Chu C, Song H, Wu L, Zuo X, Han Y, Liang J, Wang Q, Jin H, Wang W, Lu Y, Li F, Zhou Y, Zhang W, Liao Z, Qiu Q, Li Y, Kong C, Li Y, Jiao H, Lu J, Jia J. Prediction of Alzheimer's disease using multi-variants from a Chinese genome-wide association study. Brain. 2021 Apr 12;144(3):924-937. doi: 10.1093/brain/awaa364.
- Ben Ayed I, Castor-Guyonvarch N, Amimour S, Naija S, Aouichaoui C, Ben Omor S, Tabka Z, El Massioui F. Acute Exercise and Cognitive Function in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2021;82(2):749-760. doi: 10.3233/JAD-201317.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .