Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio aerobico combinato e allenamento cognitivo negli anziani con suscettibilità genetica alla malattia di Alzheimer

20 luglio 2023 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Esercizio aerobico combinato e allenamento cognitivo per la prevenzione della malattia di Alzheimer negli anziani con suscettibilità genetica stimata dai modelli di rischio poligenico: effetti sulla cognizione e sulla plasticità neurale

Lo studio mira a indagare l'effetto di un esercizio aerobico combinato a lungo termine e di un programma di allenamento cognitivo sulla funzione cognitiva, sulla funzione quotidiana, sullo stato psicosociale e sulla plasticità neurale negli anziani con suscettibilità genetica alla malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è il tipo più comune di demenza e la principale causa di disabilità nelle persone di età superiore ai 65 anni in tutto il mondo. Tuttavia, attualmente non esiste una terapia efficace per modificare la malattia. Pertanto, il miglioramento della funzione cognitiva nelle persone a rischio e, potenzialmente, la prevenzione del declino cognitivo sta guadagnando interesse.

La nostra ricerca precedente ha riportato un modello di una combinazione di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638) in grado di prevedere l'insorgenza di AD con prestazioni elevate, che è utile per identificare le persone a rischio di AD e quindi consente un trattamento tempestivo e prevenzione.

Sia l'esercizio aerobico che l'allenamento cognitivo hanno dimostrato effetti benefici sulla cognizione nei soggetti con AD e nelle popolazioni sane. Inoltre, gli effetti sinergici della combinazione sono stati dimostrati di recente. Tuttavia, resta da chiarire l'effetto dell'esercizio aerobico combinato e dell'allenamento cognitivo sugli anziani con suscettibilità genetica all'AD. Qui, questo studio si propone di

  1. valutare gli effetti dell'esercizio aerobico combinato a lungo termine e dell'allenamento cognitivo sulla funzione cognitiva, sulla funzione quotidiana, sullo stato psicosociale e sulla plasticità neurale negli anziani con polimorfismo a singolo nucleotide di rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638.
  2. confermare il valore predittivo del modello SNP per l'AD in un contesto longitudinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Xuanwu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Materie di lingua mandarina.
  • Non clinicamente demente.
  • Soddisfare i valori limite di MMSE e CDR.
  • Con variazione positiva di rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638.

Criteri di esclusione:

  • Aveva una diagnosi neurologica maggiore (ad esempio, morbo di Parkinson, ictus, encefalite ed epilessia) o altre condizioni che potrebbero compromettere la cognizione o confondere le valutazioni.
  • Aveva una storia di episodi psicotici o di depressione maggiore (punteggio Hamilton Depression Rating Scale > 24 punti).
  • Aveva gravi malattie sistemiche, come tumori, disturbi cardiovascolari o ortopedici che possono influire sulla capacità di eseguire i compiti di intervento proposti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico combinato e programma di allenamento cognitivo
Comportamentale: Esercizio aerobico combinato e programma di allenamento cognitivo
I partecipanti prenderanno parte a un programma combinato di esercizio aerobico e allenamento cognitivo. Il programma includerà esercizio di ciclismo moderato e risoluzione cognitiva del gioco allo stesso tempo. I compiti saranno istruiti e supervisionati da un esperto di fitness e da un neuropsicologo clinico qualificato.
Nessun intervento: Consulenza sanitaria standard al basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Il MoCA verrà eseguito per valutare la cognizione dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 30, con valori più alti che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
L'MMSE verrà eseguito per valutare la cognizione dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 30, con valori più alti che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Clinical Dementia Rating (CDR)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Il CDR verrà eseguito per valutare la cognizione dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 18, con valori più alti che indicano una cognizione peggiore.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Verbal Fluency Test
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Il test di fluenza verbale verrà eseguito per valutare la funzione di memoria semantica dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Ai partecipanti viene chiesto di produrre quanti più animali possibile entro 1 minuto. Il punteggio è il numero di animali, con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato da Digit Span Test-Forward e Backward
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Verranno eseguiti test Digit Span per valutare la memoria di lavoro dei partecipanti all'immatricolazione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. I punteggi totali sono dodici per ogni test, con valori più alti che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Trail-Making Test Parti A e B (TMT-A e TMT-B)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
TMT-A e TMT-B saranno eseguiti per valutare la funzione esecutiva dei partecipanti all'iscrizione e anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio si basa sul tempo impiegato per completare il test (ad esempio, 35 secondi che producono un punteggio di 35), con punteggi più bassi che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Boston Naming Test (BNT)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Il BNT verrà eseguito per valutare la funzione linguistica dei partecipanti all'immatricolazione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 30, con valori più alti che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
ROCF verrà eseguito per valutare la funzione visuospaziale e altri domini cognitivi dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Ai partecipanti viene chiesto di produrre un disegno al tratto complicato, con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento della funzione cognitiva nel tempo come valutato dal California Verbal Learning Test (CVLT)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
CVLT verrà eseguito per valutare la funzione di memoria dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Ai partecipanti viene chiesto di completare le attività di richiamo immediato, richiamo ritardato e riconoscimento ritardato nel test, con punteggi più alti che indicano migliore cognizione.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
L'area sotto la curva del modello SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638) per la diagnosi accurata di AD
Lasso di tempo: fino a 7 anni
L'area sotto la curva viene utilizzata per mostrare la capacità del modello SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638) di diagnosticare l'AD. Il valore dell'area sotto la curva è più alto, quindi la capacità del modello SNP di diagnosticare l'AD è più forte.
fino a 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume dell'intero cervello a cui si accede dalla risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
La risonanza magnetica cerebrale verrà eseguita per valutare l'intero volume del cervello dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il volume dell'intero cervello è misurato in ml e determinato dall'analisi Freesurfer. Non esiste un massimo definito. Zero è il minimo teorico. Un numero maggiore indica un volume cerebrale maggiore.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Variazione della funzione quotidiana nel tempo valutata dalle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
L'ADL verrà eseguito per valutare la funzione quotidiana dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 14 a 64, con valori più bassi che indicano una migliore funzionalità.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Variazione dell'ansia nel tempo valutata dalla Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
HAMA verrà eseguito per valutare la funzione quotidiana dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 64, con valori più alti che indicano un'ansia più grave.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Variazione della depressione nel tempo valutata dalla Hamilton Depression Scale (HAMD)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
HAMD verrà eseguito per valutare la funzione quotidiana dei partecipanti all'iscrizione e anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 96, con valori più alti che indicano una depressione più grave.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
Cambiamento dei sintomi neuropsichiatrici nel tempo come valutato dal questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7
NPI-Q verrà eseguito per valutare la funzione quotidiana dei partecipanti all'iscrizione e all'anno 1, anno 3, anno 5, anno 7. Il punteggio varia da 0 a 144, con valori più alti che indicano sintomi neuropsichiatrici più gravi.
tempo di riferimento, anno 1, anno 3, anno 5, anno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICND20210820

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi