Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy u seniorów z genetyczną podatnością na chorobę Alzheimera

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Połączone ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy w zapobieganiu chorobie Alzheimera u seniorów z podatnością genetyczną oszacowaną za pomocą wielogenowych modeli ryzyka: poznawcze i neuronalne efekty plastyczności

Badanie ma na celu zbadanie wpływu długoterminowego połączonego programu ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze, codzienne funkcjonowanie, status psychospołeczny i plastyczność neuronów u seniorów z genetyczną podatnością na chorobę Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszym rodzajem demencji i główną przyczyną niepełnosprawności u osób w wieku powyżej 65 lat na całym świecie. Jednak obecnie nie ma skutecznej terapii modyfikującej przebieg choroby. Dlatego poprawa funkcji poznawczych u osób zagrożonych i potencjalnie zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych zyskuje na atrakcyjności.

Nasze poprzednie badania wykazały, że model kombinacji polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 i rs4420638) może przewidywać początek AD z wysoką wydajnością, co jest przydatne do identyfikacji osób zagrożonych AD, a tym samym pozwala na szybkie leczenie i zapobieganie.

Wykazano korzystny wpływ zarówno ćwiczeń aerobowych, jak i treningu poznawczego na funkcje poznawcze u osób z AD i zdrowych populacji. Co więcej, ostatnio udowodniono synergistyczne działanie połączenia. Jednak wpływ połączonych ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na seniorów z genetyczną podatnością na AD pozostaje do wyjaśnienia. Niniejsze badanie ma na celu

  1. ocenić wpływ długotrwałych połączonych ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze, codzienne funkcjonowanie, status psychospołeczny i plastyczność neuronów u seniorów z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu rs3777215, rs234434, rs71352238 i rs4420638.
  2. potwierdzić wartość predykcyjną modelu SNP dla AD w układzie podłużnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Xuanwu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty mówiące po mandaryńsku.
  • Nie z kliniczną demencją.
  • Spełnianie wartości granicznych MMSE i CDR.
  • Z dodatnią zmiennością rs3777215, rs234434, rs71352238 i rs4420638.

Kryteria wyłączenia:

  • Miał poważne rozpoznanie neurologiczne (np. chorobę Parkinsona, udar, zapalenie mózgu i epilepsję) lub inny stan, który może upośledzać funkcje poznawcze lub zakłócać ocenę.
  • Miał historię epizodów psychotycznych lub miał dużą depresję (wynik w Skali Oceny Depresji Hamiltona > 24 punkty).
  • Miał ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak nowotwory, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub ortopedyczne, które mogą wpływać na zdolność wykonywania proponowanych zadań interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączony program ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego
Behawioralne: Połączony program ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego
Uczestnicy wezmą udział w połączonym programie ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego. Program będzie obejmował umiarkowane ćwiczenia na rowerze i jednoczesne rozwiązywanie gier poznawczych. Zadania będą instruowane i nadzorowane przez eksperta fitness i przeszkolonego neuropsychologa klinicznego.
Brak interwencji: Standardowe poradnictwo zdrowotne na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji poznawczych w czasie, oceniane na podstawie Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
MoCA zostanie przeprowadzona w celu oceny funkcji poznawczych uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie oceniana za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
MMSE zostanie przeprowadzony w celu oceny zdolności poznawczych uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie, oceniana za pomocą oceny klinicznej otępienia (CDR)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
CDR zostanie przeprowadzony w celu oceny zdolności poznawczych uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik waha się od 0 do 18, przy czym wyższe wartości wskazują na gorsze funkcje poznawcze.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie oceniana za pomocą testu fluencji werbalnej
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Test Fluencji Werbalnej zostanie przeprowadzony w celu oceny funkcji pamięci semantycznej uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Uczestnicy proszeni są o wyprodukowanie jak największej liczby zwierząt w ciągu 1 minuty. Wynik to liczba zwierząt, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie, oceniana za pomocą testu Digit Span Test-Forward i Backward
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zostaną przeprowadzone testy rozpiętości cyfr, aby ocenić pamięć roboczą uczestników podczas rejestracji oraz w 1., 3., 5., 7. roku. Łączna liczba punktów wynosi dwanaście dla każdego testu, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie, oceniana za pomocą części A i B testu wyznaczania szlaków (TMT-A i TMT-B)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Testy TMT-A i TMT-B zostaną przeprowadzone w celu oceny funkcji wykonawczych uczestników podczas rejestracji i roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Punktacja opiera się na czasie potrzebnym do ukończenia testu (np. 35 sekund dające wynik 35), z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie oceniana za pomocą Boston Naming Test (BNT)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
BNT zostanie przeprowadzone w celu oceny funkcji językowych uczestników na etapie rekrutacji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie oceniana za pomocą testu figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCF)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
ROCF zostanie przeprowadzony w celu oceny funkcji wzrokowo-przestrzennej i innych domen poznawczych uczestników podczas rekrutacji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Uczestnicy proszeni są o sporządzenie skomplikowanego rysunku linii, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana funkcji poznawczych w czasie, oceniana za pomocą California Verbal Learning Test (CVLT)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
CVLT zostanie przeprowadzona w celu oceny funkcji pamięci uczestników podczas rekrutacji i roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Uczestnicy proszeni są o ukończenie zadań natychmiastowego przypominania, opóźnionego przypominania i opóźnionego rozpoznawania w teście, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze poznanie.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Pole pod krzywą modelu SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 i rs4420638) dla dokładnej diagnozy AD
Ramy czasowe: do 7 lat
Obszar pod krzywą służy do pokazania zdolności modelu SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 i rs4420638) do diagnozowania AD. Wartość pola pod krzywą jest większa, tym większa jest zdolność modelu SNP do diagnozowania AD.
do 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości całego mózgu uzyskana za pomocą MRI mózgu
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu oceny objętości całego mózgu uczestników podczas rekrutacji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Objętość całego mózgu jest mierzona w ml i określana za pomocą analizy Freesurfer. Nie ma określonego maksimum. Zero to teoretyczne minimum. Większa liczba oznacza większą objętość mózgu.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana codziennych funkcji w czasie, oceniana na podstawie czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
ADL zostanie przeprowadzona w celu oceny codziennych funkcji uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik waha się od 14 do 64, przy czym niższe wartości wskazują na lepszą funkcję.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana lęku w czasie oceniana za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
HAMA zostanie przeprowadzona w celu oceny codziennych funkcji uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik waha się od 0 do 64, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy niepokój.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana depresji w czasie oceniana za pomocą Skali Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
HAMD zostanie przeprowadzony w celu oceny codziennych funkcji uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą depresję.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych w czasie, oceniana za pomocą Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
Ramy czasowe: czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
NPI-Q zostanie przeprowadzony w celu oceny codziennych funkcji uczestników podczas rejestracji oraz roku 1, roku 3, roku 5, roku 7. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższe objawy neuropsychiatryczne.
czas linii bazowej, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICND20210820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj