Yhdistetty aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu senioreille, joilla on geneettinen alttius Alzheimerin taudille
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Yhdistetty aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu Alzheimerin taudin ehkäisyyn eläkeläisillä, joilla on geneettinen alttius polygeenisillä riskimalleilla arvioitu: kognition ja hermoston plastisuusvaikutukset
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen yhdistetyn aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen toimintaan, psykososiaaliseen tilaan ja hermoston plastisuuteen vanhuksilla, joilla on geneettinen alttius Alzheimerin taudille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian tyyppi ja yleisin yli 65-vuotiaiden vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tehokasta sairautta modifioivaa hoitoa. Siksi riskiryhmien kognitiivisten toimintojen parantaminen ja mahdollisesti kognitiivisen heikkenemisen ehkäiseminen on houkutellut.
Aiemmat tutkimuksemme raportoivat, että malli yhdistelmän yhden nukleotidin polymorfismista (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 ja rs4420638) voi ennustaa AD:n puhkeamisen korkealla suorituskyvyllä, mikä on hyödyllistä tunnistaa ihmisiä, joilla on AD:n riski ja mahdollistaa siten oikea-aikaisen hoidon ja ennaltaehkäisy.
Sekä aerobisella harjoituksella että kognitiivisella harjoittelulla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia kognitioon potilailla, joilla on AD ja terveillä populaatioilla. Lisäksi yhdistelmän synergistiset vaikutukset on todistettu viime aikoina. Yhdistetyn aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus eläkeläisiin, joilla on geneettinen alttius AD:lle, on kuitenkin vielä selvittämättä. Tässä tämän tutkimuksen tavoitteena on
- arvioida pitkäaikaisen yhdistetyn aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen toimintaan, psykososiaaliseen tilaan ja hermoston plastisuuteen vanhuksilla, joilla on rs3777215, rs234434, rs71352238 ja rs4420638 yhden nukleotidin polymorfia.
- vahvista SNP-mallin ennustearvo AD:lle pitkittäisasetuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Longfei Jia, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86 10 83199456
- Sähköposti: longfei@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mandariinia puhuvia aineita.
- Ei kliinisesti dementoitunut.
- MMSE:n ja CDR:n raja-arvojen täyttyminen.
- Positiivinen vaihtelu rs3777215, rs234434, rs71352238 ja rs4420638.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla oli vakava neurologinen diagnoosi (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, enkefaliitti ja epilepsia) tai muu tila, joka saattaa heikentää kognitiota tai hämmentää arvioita.
- Sinulla on ollut psykoottisia jaksoja tai vakava masennus (Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä > 24 pistettä).
- Oli vakavia systeemisiä sairauksia, kuten kasvaimia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa ehdotetut interventiotehtävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty aerobinen harjoitus ja kognitiivinen harjoitusohjelma
|
Osallistujat osallistuvat yhdistettyyn aerobiseen ja kognitiiviseen harjoitteluohjelmaan.
Ohjelmassa on samaan aikaan maltillista pyöräilyä ja kognitiivista peliratkaisua.
Tehtäviä ohjaa ja ohjaa kuntoasiantuntija ja koulutettu kliininen neuropsykologi.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali terveysneuvonta lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
MoCA suoritetaan osallistujien kognition arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan mittaan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
MMSE suoritetaan osallistujien kognition arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos ajan myötä kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
CDR suoritetaan osallistujien kognition arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pisteet vaihtelevat 0–18, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä verbaalisella sujuvuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
Verbaalinen sujuvuustesti suoritetaan osallistujien semanttisen muistin toiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Osallistujia pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta eläintä 1 minuutin sisällä.
Pistemäärä on eläinten lukumäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan mittaan Digit Span Test -eteenpäin ja taaksepäin arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
Digit Span Testit suoritetaan osallistujien työmuistin arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Jokaisen testin kokonaispisteet ovat kaksitoista, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos ajan mittaan Trail-Making Testin osilla A ja B (TMT-A ja TMT-B) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
TMT-A ja TMT-B suoritetaan osallistujien toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Pisteytys perustuu testin suorittamiseen käytettyyn aikaan (esim. 35 sekuntia, jolloin tuloksena on pisteet 35), pienemmät pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä Bostonin nimeämistestillä (BNT) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
BNT suoritetaan osallistujien kielitaidon arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan mittaan Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
ROCF suoritetaan osallistujien visuospatiaalisen toiminnan ja muiden kognitioalueiden arvioimiseksi ilmoittautumisen ja vuoden 1, vuoden 3, vuoden 5 ja 7 aikana. Osallistujia pyydetään tuottamaan monimutkainen viivapiirros, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
CVLT suoritetaan osallistujien muistitoiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen ja vuoden 1, 3, 5 ja 7 aikana. Osallistujia pyydetään suorittamaan testissä välittömän palauttamisen, viivästetun palauttamisen ja viivästyneen tunnistamisen tehtävät, korkeammat pisteet osoittavat, että parempi kognitio.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
SNP-mallin (rs3777215, rs234434, rs71352238 ja rs4420638) käyrän alla oleva pinta-ala AD:n tarkkaa diagnoosia varten
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Käyrän alla olevaa pinta-alaa käytetään osoittamaan SNP-mallin (rs3777215, rs234434, rs71352238 ja rs4420638) kyky diagnosoida AD.
Käyrän alla olevan pinta-alan arvo on suurempi, silloin SNP-mallin kyky diagnosoida AD on vahvempi.
|
jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko aivojen tilavuuden muutos aivojen MRI:llä havaittuna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
Aivojen MRI suoritetaan osallistujien koko aivojen tilavuuden arvioimiseksi ilmoittautumisvaiheessa ja vuosina 1, 3, 5 ja 7. Koko aivojen tilavuus mitataan ml:na ja määritetään Freesurfer-analyysillä.
Ei ole määritelty enimmäismäärää.
Nolla on teoreettinen minimi.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa aivojen tilavuutta.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Päivittäisen toiminnan muutos ajan mittaan päivittäisen elämän aktiivisuuksilla (ADL) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
ADL suoritetaan osallistujien päivittäisen toiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pisteet vaihtelevat välillä 14-64, ja pienemmät arvot osoittavat parempaa toimintaa.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Ahdistuneisuuden muutos ajan myötä Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla (HAMA) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
HAMA suoritetaan osallistujien päivittäisen toiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Masennuksen muutos ajan myötä Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
HAMD suoritetaan osallistujien päivittäisen toiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pisteet vaihtelevat 0–96, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa masennusta.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
|
Neuropsykiatristen oireiden muutos ajan mittaan neuropsykiatrinen inventaarikyselyllä (NPI-Q) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
NPI-Q suoritetaan osallistujien päivittäisen toiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7.
Pisteet vaihtelevat 0–144, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia neuropsykiatrisia oireita.
|
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- Jia L, Li F, Wei C, Zhu M, Qu Q, Qin W, Tang Y, Shen L, Wang Y, Shen L, Li H, Peng D, Tan L, Luo B, Guo Q, Tang M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Lyu J, Li Y, Zhou A, Wang F, Chu C, Song H, Wu L, Zuo X, Han Y, Liang J, Wang Q, Jin H, Wang W, Lu Y, Li F, Zhou Y, Zhang W, Liao Z, Qiu Q, Li Y, Kong C, Li Y, Jiao H, Lu J, Jia J. Prediction of Alzheimer's disease using multi-variants from a Chinese genome-wide association study. Brain. 2021 Apr 12;144(3):924-937. doi: 10.1093/brain/awaa364.
- Ben Ayed I, Castor-Guyonvarch N, Amimour S, Naija S, Aouichaoui C, Ben Omor S, Tabka Z, El Massioui F. Acute Exercise and Cognitive Function in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2021;82(2):749-760. doi: 10.3233/JAD-201317.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICND20210820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .