Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad aerob träning och kognitiv träning hos seniorer med genetisk mottaglighet för Alzheimers sjukdom

20 juli 2023 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Kombinerad aerob träning och kognitiv träning för förebyggande av Alzheimers sjukdom hos seniorer med genetisk känslighet uppskattad av polygena riskmodeller: kognition och neurala plasticitetseffekter

Studien syftar till att undersöka effekten av ett långsiktigt kombinerat aerob träning och kognitivt träningsprogram på kognitiv funktion, daglig funktion, psykosocialt status och neural plasticitet hos seniorer med genetisk mottaglighet för Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) är den vanligaste typen av demens och den vanligaste orsaken till funktionshinder hos personer över 65 år över hela världen. Det finns dock ingen effektiv sjukdomsmodifierande terapi för närvarande. Därför har förbättring av kognitiv funktion hos personer i riskzonen och eventuellt förebyggande av kognitiv försämring blivit attraktiv.

Vår tidigare forskning rapporterade en modell av en kombination av singelnukleotidpolymorfism (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 och rs4420638) kan förutsäga AD-debut med hög prestanda, vilket är användbart för att identifiera personer med risk för AD och därmed möjliggör snabb behandling och förebyggande.

Både aerob träning och kognitiv träning har visats positiva effekter på kognition hos patienter med AD och friska populationer. Dessutom har de synergistiska effekterna av kombinationen bevisats nyligen. Effekten av kombinerad aerob träning och kognitiv träning på seniorer med genetisk känslighet för AD återstår dock att klarlägga. Här syftar denna studie till

  1. bedöma effekterna av långvarig kombinerad aerob träning och kognitiv träning på kognitiv funktion, daglig funktion, psykosocial status och neural plasticitet hos seniorer med enkelnukleotidpolymorfism av rs3777215, rs234434, rs71352238 och rs4420638.
  2. bekräfta det prediktiva värdet av SNP-modellen för AD i en longitudinell miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mandarintalande ämnen.
  • Inte kliniskt dement.
  • Uppfyller gränsvärdena för MMSE och CDR.
  • Med positiv variation på rs3777215, rs234434, rs71352238 och rs4420638.

Exklusions kriterier:

  • Hade en större neurologisk diagnos (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke, hjärninflammation och epilepsi) eller annat tillstånd som kan försämra kognitionen eller förvirra bedömningar.
  • Hade en historia av psykotiska episoder eller hade en allvarlig depression (Hamilton Depression Rating Scale-poäng > 24 poäng).
  • Hade svåra systemsjukdomar, såsom tumörer, hjärt-kärl- eller ortopedisk störning som kan påverka förmågan att utföra de föreslagna interventionsuppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad aerob träning och kognitiv träning
Beteende: Kombinerad aerob träning och kognitiv träning
Deltagarna kommer att delta i en kombinerad aerob träning och kognitiv träning. Programmet kommer att innehålla måttlig cykelmotion och kognitiv spellösning samtidigt. Arbetsuppgifterna kommer att instrueras och övervakas av en fitnessexpert och en utbildad klinisk neuropsykolog.
Inget ingripande: Standard hälsorådgivning vid baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt bedömningen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
MoCA kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas kognition vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen sträcker sig från 0 till 30, med högre värden som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt bedömning av Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
MMSE kommer att utföras för att utvärdera kognitionen av deltagare vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen sträcker sig från 0 till 30, med högre värden som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt bedömning av Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
CDR kommer att utföras för att utvärdera kognitionen av deltagare vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen sträcker sig från 0 till 18, med högre värden som indikerar sämre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid som bedömts av Verbal Fluency Test
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Verbal Fluency Test kommer att utföras för att utvärdera den semantiska minnesfunktionen hos deltagarna vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Deltagarna uppmanas att producera så många djur som möjligt inom 1 minut. Poängen är antalet djur, med högre poäng som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt bedömning av Digit Span Test-Forward and Backward
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Digit Span Tester kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas arbetsminne vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. De totala poängen är tolv för varje test, med högre värden som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid som bedömts av Trail-Making Test Parts A och B (TMT-A och TMT-B)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
TMT-A och TMT-B kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas exekutiva funktion vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängsättningen baseras på tiden det tar att slutföra testet (t.ex. 35 sekunder som ger en poäng på 35), med lägre poäng som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt Boston Naming Test (BNT)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
BNT kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas språkfunktion vid inskrivningen och årskurs 1, år 3, år 5, år 7. Poängen sträcker sig från 0 till 30, med högre värden som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt bedömningen av Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
ROCF kommer att utföras för att utvärdera den visuospatiala funktionen och andra kognitionsdomäner för deltagare vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Deltagarna uppmanas att ta fram en komplicerad linjeritning, med högre poäng som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i kognitiv funktion över tid enligt bedömning av California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
CVLT kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas minnesfunktion vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Deltagarna uppmanas att avsluta uppgifterna omedelbart, fördröjt och fördröjt igenkänning i testet, med högre poäng som indikerar bättre kognition.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Området under kurvan för SNP-modellen (rs3777215, rs234434, rs71352238 och rs4420638) för korrekt diagnos av AD
Tidsram: upp till 7 år
Området under kurvan används för att visa förmågan hos SNP-modellen (rs3777215, rs234434, rs71352238 och rs4420638) att diagnostisera AD. Värdet på area under kurva är högre, då är SNP-modellens förmåga att diagnostisera AD starkare.
upp till 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hela hjärnans volym som nås av hjärn-MRT
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Hjärn-MR kommer att utföras för att utvärdera hela hjärnvolymen för deltagare vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Hela hjärnans volym mäts i ml och bestäms med Freesurfer-analys. Det finns inget definierat maximum. Noll är det teoretiska minimumet. Större antal indikerar större hjärnvolym.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i daglig funktion över tid, bedömd av Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
ADL kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas dagliga funktion vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen sträcker sig från 14 till 64, med lägre värden som indikerar bättre funktion.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i ångest över tid enligt Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
HAMA kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas dagliga funktion vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen varierar från 0 till 64, med högre värden som indikerar svårare ångest.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring i depression över tid enligt Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
HAMD kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas dagliga funktion vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen varierar från 0 till 96, med högre värden som indikerar svårare depression.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
Förändring av neuropsykiatriska symtom över tid, utvärderad av neuropsykiatrisk inventeringsfrågeformulär (NPI-Q)
Tidsram: bastid, år 1, år 3, år 5, år 7
NPI-Q kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas dagliga funktion vid inskrivningen och år 1, år 3, år 5, år 7. Poängen sträcker sig från 0 till 144, med högre värden som indikerar svårare neuropsykiatriska symtom.
bastid, år 1, år 3, år 5, år 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICND20210820

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kombinerad aerob träning och kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera