Комбинированные аэробные упражнения и когнитивные тренировки для пожилых людей с генетической предрасположенностью к болезни Альцгеймера
20 июля 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Комбинированные аэробные упражнения и когнитивные тренировки для профилактики болезни Альцгеймера у пожилых людей с генетической предрасположенностью, оцененной с помощью полигенных моделей риска: эффекты когнитивной и нервной пластичности
Исследование направлено на изучение влияния долгосрочной комбинированной программы аэробных упражнений и когнитивной тренировки на когнитивную функцию, повседневную функцию, психосоциальный статус и нейронную пластичность у пожилых людей с генетической предрасположенностью к болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенным типом деменции и ведущей причиной инвалидности у людей старше 65 лет во всем мире. Однако в настоящее время не существует эффективной терапии, модифицирующей заболевание. Поэтому улучшение когнитивных функций у людей из группы риска и, возможно, предотвращение снижения когнитивных функций становятся все более привлекательными.
В нашем предыдущем исследовании сообщалось, что модель комбинированного однонуклеотидного полиморфизма (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 и rs4420638) может предсказывать начало болезни Альцгеймера с высокой эффективностью, что полезно для выявления людей с риском развития болезни Альцгеймера и, таким образом, позволяет проводить своевременное лечение и профилактика.
Как аэробные упражнения, так и когнитивные тренировки продемонстрировали благотворное влияние на когнитивные функции у субъектов с БА и здоровых людей. Более того, недавно были доказаны синергетические эффекты комбинации. Однако влияние комбинированных аэробных упражнений и когнитивных тренировок на пожилых людей с генетической предрасположенностью к БА еще предстоит выяснить. При этом данное исследование направлено на
- оценить влияние долгосрочных комбинированных аэробных упражнений и когнитивных тренировок на когнитивные функции, повседневные функции, психосоциальный статус и нейронную пластичность у пожилых людей с однонуклеотидным полиморфизмом rs3777215, rs234434, rs71352238 и rs4420638.
- подтверждают прогностическую ценность модели SNP для AD в лонгитюдных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Longfei Jia, MD,PhD
- Номер телефона: +86 10 83199456
- Электронная почта: longfei@mail.ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Xuanwu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, говорящие на китайском языке.
- Без клинической деменции.
- Соответствие пороговым значениям MMSE и CDR.
- С положительной вариацией rs3777215, rs234434, rs71352238 и rs4420638.
Критерий исключения:
- Имели серьезный неврологический диагноз (например, болезнь Паркинсона, инсульт, энцефалит и эпилепсия) или другое состояние, которое может ухудшить когнитивные функции или ввести в заблуждение.
- В анамнезе были психотические эпизоды или тяжелая депрессия (оценка по шкале депрессии Гамильтона > 24 баллов).
- Имели тяжелые системные заболевания, такие как опухоли, сердечно-сосудистые или ортопедические нарушения, которые могут повлиять на способность выполнять предлагаемые интервенционными задачами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная программа аэробных упражнений и когнитивных тренировок
|
Участники примут участие в комбинированной программе аэробных упражнений и когнитивной тренировки.
Программа будет включать в себя умеренные упражнения на велосипеде и одновременное решение познавательных игр.
Задания будут проинструктированы и контролироваться экспертом по фитнесу и обученным клиническим нейропсихологом.
|
|
Без вмешательства: Стандартное консультирование по вопросам здоровья на исходном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
MoCA будет выполняться для оценки познания участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Mini Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
MMSE будет проводиться для оценки познания участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке клинического рейтинга деменции (CDR)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
CDR будет выполняться для оценки познания участников при зачислении и на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах.
Оценка колеблется от 0 до 18, причем более высокие значения указывают на худшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке теста беглости речи
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Тест на беглость речи будет проводиться для оценки функции семантической памяти участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год. Участников просят создать как можно больше животных в течение 1 минуты.
Оценка - это количество животных, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Digit Span Test-Forward and Backward
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Для оценки рабочей памяти участников при зачислении, а также на 1-м, 3-м, 5-м и 7-м годах будут проводиться тесты на диапазон цифр.
Общее количество баллов по каждому тесту равно двенадцати, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке с помощью частей A и B теста Trail-Making Test (TMT-A и TMT-B)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
TMT-A и TMT-B будут выполняться для оценки исполнительной функции участников при зачислении и на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах. 35 баллов), при этом более низкие баллы указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Бостонского теста на имена (BNT)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
BNT будет проводиться для оценки языковой функции участников при зачислении и на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м курсе.
Оценка колеблется от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке теста комплексной фигуры Рей-Остерриета (ROCF)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
ROCF будет проводиться для оценки зрительно-пространственной функции и других областей познания участников при зачислении, а также на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах. Участников просят нарисовать сложную линию, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Калифорнийского теста вербального обучения (CVLT)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
CVLT будет проводиться для оценки функции памяти участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год. Участников просят закончить задания на немедленное вспоминание, отложенное вспоминание и отложенное распознавание в тесте, при этом более высокие баллы указывают лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Площадь под кривой модели SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 и rs4420638) для точной диагностики БА
Временное ограничение: до 7 лет
|
Площадь под кривой используется для демонстрации способности модели SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 и rs4420638) диагностировать AD.
Чем выше значение площади под кривой, тем сильнее способность модели SNP диагностировать БА.
|
до 7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего объема головного мозга по данным МРТ головного мозга
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
МРТ головного мозга будет проведена для оценки всего объема мозга участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год. Общий объем мозга измеряется в мл и определяется с помощью анализа Freesurfer.
Определенного максимума нет.
Ноль - это теоретический минимум.
Большее число указывает на больший объем мозга.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение повседневных функций с течением времени по оценке активности повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
ADL будет выполняться для оценки повседневной функции участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 14 до 64, причем более низкие значения указывают на лучшую функцию.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение тревожности с течением времени по шкале оценки тревожности Гамильтона (HAMA)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
HAMA будет проводиться для оценки ежедневной функции участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 64, причем более высокие значения указывают на более сильную тревогу.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение депрессии с течением времени по шкале депрессии Гамильтона (HAMD)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
HAMD будет проводиться для оценки повседневных функций участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 96, причем более высокие значения указывают на более тяжелую депрессию.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение нейропсихиатрических симптомов с течением времени по оценке с помощью опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
NPI-Q будет проводиться для оценки ежедневной функции участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 144, причем более высокие значения указывают на более тяжелые нейропсихиатрические симптомы.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- Jia L, Li F, Wei C, Zhu M, Qu Q, Qin W, Tang Y, Shen L, Wang Y, Shen L, Li H, Peng D, Tan L, Luo B, Guo Q, Tang M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Lyu J, Li Y, Zhou A, Wang F, Chu C, Song H, Wu L, Zuo X, Han Y, Liang J, Wang Q, Jin H, Wang W, Lu Y, Li F, Zhou Y, Zhang W, Liao Z, Qiu Q, Li Y, Kong C, Li Y, Jiao H, Lu J, Jia J. Prediction of Alzheimer's disease using multi-variants from a Chinese genome-wide association study. Brain. 2021 Apr 12;144(3):924-937. doi: 10.1093/brain/awaa364.
- Ben Ayed I, Castor-Guyonvarch N, Amimour S, Naija S, Aouichaoui C, Ben Omor S, Tabka Z, El Massioui F. Acute Exercise and Cognitive Function in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2021;82(2):749-760. doi: 10.3233/JAD-201317.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Атрибуты болезни
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Восприимчивость к болезням
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
Другие идентификационные номера исследования
- ICND20210820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .