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Exercício aeróbico combinado e treinamento cognitivo em idosos com suscetibilidade genética para a doença de Alzheimer

20 de julho de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Exercício Aeróbico Combinado e Treinamento Cognitivo para a Prevenção da Doença de Alzheimer em Idosos com Suscetibilidade Genética Estimada por Modelos de Risco Poligênico: Efeitos da Cognição e da Plasticidade Neural

O estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de exercícios aeróbicos combinados de longo prazo e treinamento cognitivo na função cognitiva, função diária, estado psicossocial e plasticidade neural em idosos com suscetibilidade genética para a doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é o tipo mais comum de demência e a principal causa de incapacidade em pessoas com mais de 65 anos em todo o mundo. No entanto, não há nenhuma terapia modificadora da doença eficaz atualmente. Portanto, a melhoria da função cognitiva em pessoas em risco e, potencialmente, a prevenção do declínio cognitivo vem ganhando força.

Nossa pesquisa anterior relatou um modelo de uma combinação de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638) que pode prever o início da DA com alto desempenho, o que é útil para identificar pessoas em risco de DA e, portanto, permite tratamento oportuno e prevenção.

Tanto o exercício aeróbico quanto o treinamento cognitivo demonstraram efeitos benéficos na cognição em indivíduos com DA e populações saudáveis. Além disso, os efeitos sinérgicos da combinação foram comprovados recentemente. No entanto, o efeito do exercício aeróbico combinado e treinamento cognitivo em idosos com suscetibilidade genética para DA ainda precisa ser elucidado. Aqui, este estudo tem como objetivo

  1. avaliar os efeitos do exercício aeróbico combinado de longo prazo e treinamento cognitivo na função cognitiva, função diária, estado psicossocial e plasticidade neural em idosos com polimorfismo de nucleotídeo único de rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638.
  2. confirmar o valor preditivo do modelo SNP para AD em um cenário longitudinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Xuanwu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • assuntos de língua mandarim.
  • Não clinicamente demente.
  • Cumprindo os valores de corte de MMSE e CDR.
  • Com variação positiva de rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638.

Critério de exclusão:

  • Teve diagnóstico neurológico importante (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, encefalite e epilepsia) ou outra condição que pode prejudicar a cognição ou confundir as avaliações.
  • Teve um histórico de episódios psicóticos ou teve depressão maior (escala de avaliação de depressão de Hamilton > 24 pontos).
  • Tiveram doenças sistêmicas graves, como tumores, distúrbios cardiovasculares ou ortopédicos que podem afetar a capacidade de realizar as tarefas de intervenção propostas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico combinado e programa de treinamento cognitivo
Os participantes participarão de um programa combinado de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo. O programa incluirá exercícios moderados de ciclismo e resolução de jogos cognitivos ao mesmo tempo. As tarefas serão instruídas e supervisionadas por um especialista em condicionamento físico e um neuropsicólogo clínico treinado.
Sem intervenção: Aconselhamento de saúde padrão na linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O MoCA será realizado para avaliar a cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O MMSE será realizado para avaliar a cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pela Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O CDR será realizado para avaliar a cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 18, com valores mais altos indicando pior cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo conforme avaliado pelo Teste de Fluência Verbal
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O Teste de Fluência Verbal será realizado para avaliar a função de memória semântica dos participantes na matrícula e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. Os participantes são solicitados a produzir o maior número de animais possível em 1 minuto. A pontuação é o número de animais, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Digit Span Test-Forward and Backward
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Serão realizados Testes de Span de Dígitos para avaliar a memória de trabalho dos participantes na matrícula e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. As pontuações totais são doze para cada teste, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelas Partes A e B do Teste de Trilhas (TMT-A e TMT-B)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
TMT-A e TMT-B serão realizados para avaliar a função executiva dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação é baseada no tempo gasto para concluir o teste (por exemplo, 35 segundos rendendo um pontuação de 35), com pontuações mais baixas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, avaliada pelo Boston Naming Test (BNT)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O BNT será realizado para avaliar a função linguística dos participantes na matrícula e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O ROCF será realizado para avaliar a função visuoespacial e outros domínios da cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. Os participantes são solicitados a produzir um desenho de linha complicado, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo California Verbal Learning Test (CVLT)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O CVLT será realizado para avaliar a função de memória dos participantes na inscrição e no ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. Os participantes são solicitados a concluir tarefas de recuperação imediata, recuperação atrasada e reconhecimento atrasado no teste, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
A área sob a curva do modelo SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638) para o diagnóstico preciso da DA
Prazo: até 7 anos
A área sob a curva é usada para mostrar a capacidade do modelo SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 e rs4420638) de diagnosticar a DA. O valor da área sob a curva é maior, então a capacidade do modelo SNP para diagnosticar AD é mais forte.
até 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume total do cérebro conforme acessado por ressonância magnética do cérebro
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
A ressonância magnética do cérebro será realizada para avaliar todo o volume do cérebro dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. O volume do cérebro inteiro é medido em mL e determinado pela análise Freesurfer. Não há máximo definido. Zero é o mínimo teórico. Maior número indica maior volume cerebral.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função diária ao longo do tempo conforme avaliado por Atividades da vida diária (ADL)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
ADL será realizada para avaliar a função diária dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 14 a 64, com valores mais baixos indicando melhor função.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na ansiedade ao longo do tempo, conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O HAMA será realizado para avaliar a função diária dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 64, com valores mais altos indicando ansiedade mais severa.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na depressão ao longo do tempo conforme avaliado pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O HAMD será realizado para avaliar a função diária dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 96, com valores mais altos indicando depressão mais grave.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança nos sintomas neuropsiquiátricos ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O NPI-Q será realizado para avaliar a função diária dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 144, com valores mais altos indicando sintomas neuropsiquiátricos mais graves.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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