Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované aerobní cvičení a kognitivní trénink u seniorů s genetickou náchylností k Alzheimerově chorobě

20. července 2023 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Kombinované aerobní cvičení a kognitivní trénink pro prevenci Alzheimerovy choroby u seniorů s genetickou vnímavostí odhadnutou na základě modelů polygenního rizika: kognitivní a nervové plastické účinky

Cílem studie je prozkoumat vliv dlouhodobého kombinovaného aerobního cvičení a kognitivního tréninkového programu na kognitivní funkce, denní funkce, psychosociální stav a nervovou plasticitu u seniorů s genetickou náchylností k Alzheimerově chorobě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je celosvětově nejběžnějším typem demence a hlavní příčinou invalidity u lidí starších 65 let. V současné době však neexistuje účinná léčba modifikující onemocnění. Zlepšení kognitivních funkcí u ohrožených lidí a potenciálně i prevence kognitivního úbytku je proto stále přitažlivější.

Náš předchozí výzkum uvedl, že model kombinovaného jednonukleotidového polymorfismu (SNP) (rs3777215, rs234434, rs71352238 a rs4420638) může předpovídat nástup AD s vysokým výkonem, což je užitečné pro identifikaci osob s rizikem AD, a umožňuje tak včasnou léčbu a prevence.

Jak aerobní cvičení, tak kognitivní trénink byly prokázány příznivé účinky na kognici u subjektů s AD a zdravé populace. Navíc byly nedávno prokázány synergické účinky této kombinace. Zbývá však objasnit účinek kombinovaného aerobního cvičení a kognitivního tréninku na seniory s genetickou náchylností k AD. Zde si tato studie klade za cíl

  1. hodnotit účinky dlouhodobého kombinovaného aerobního cvičení a kognitivního tréninku na kognitivní funkce, denní funkce, psychosociální stav a neurální plasticitu u seniorů s jednonukleotidovým polymorfismem rs3777215, rs234434, rs71352238 a rs4420638.
  2. potvrdit prediktivní hodnotu modelu SNP pro AD v longitudinálním nastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Xuanwu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mandarínsky mluvící předměty.
  • Není klinicky dementní.
  • Splnění hraničních hodnot MMSE a CDR.
  • S kladnou variací rs3777215, rs234434, rs71352238 a rs4420638.

Kritéria vyloučení:

  • Měl závažnou neurologickou diagnózu (např. Parkinsonovu chorobu, mrtvici, encefalitidu a epilepsii) nebo jiný stav, který by mohl zhoršit kognici nebo zmást hodnocení.
  • Měl v anamnéze psychotické epizody nebo měl velkou depresi (skóre Hamiltonovy stupnice deprese > 24 bodů).
  • Měl závažná systémová onemocnění, jako jsou nádory, kardiovaskulární nebo ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit schopnost vykonávat navrhované intervenční úkoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný aerobní cvičení a kognitivní tréninkový program
Behaviorální: Kombinovaný aerobní cvičení a kognitivní tréninkový program
Účastníci se zúčastní programu kombinovaného aerobního cvičení a kognitivního tréninku. Součástí programu bude středně náročné cyklistické cvičení a zároveň řešení kognitivních her. Úkoly budou instruovány a pod dohledem kondičního experta a vyškoleného klinického neuropsychologa.
Žádný zásah: Standardní zdravotní poradenství na začátku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce v průběhu času, jak ji hodnotí Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
MoCA bude provedena za účelem vyhodnocení znalostí účastníků při zápisu a ročníku 1, ročníku 3, ročníku 5, ročníku 7. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší hodnoty značí lepší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času podle hodnocení Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
MMSE bude provedeno k vyhodnocení znalostí účastníků při zápisu a ročníku 1, ročníku 3, ročníku 5, ročníku 7. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší hodnoty značí lepší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času podle hodnocení klinické demence (CDR)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
CDR bude provedeno k vyhodnocení znalostí účastníků při zápisu a ročníku 1, ročníku 3, ročníku 5, ročníku 7. Skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší hodnoty ukazují na horší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času hodnocená testem verbální plynulosti
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Test verbální plynulosti bude proveden za účelem vyhodnocení funkce sémantické paměti účastníků při zápisu a ročníku 1, ročníku 3, ročníku 5, ročníku 7. Účastníci jsou požádáni, aby vyprodukovali co nejvíce zvířat během 1 minuty. Skóre je počet zvířat, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času, jak byla hodnocena Digit Span Test-Forward a Backward
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Pro vyhodnocení pracovní paměti účastníků při zápisu a 1., 3., 5., 7. ročníku budou provedeny Digit Span Testy. Celkový počet bodů je dvanáct pro každý test, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší poznávací schopnosti.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času, jak byla hodnocena částmi A a B testu Trail-Making (TMT-A a TMT-B)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
TMT-A a TMT-B budou provedeny za účelem vyhodnocení výkonné funkce účastníků při zápisu a v roce 1, roce 3, roce 5, roce 7. Hodnocení je založeno na době potřebné k dokončení testu (např. 35 sekund, skóre 35), přičemž nižší skóre naznačuje lepší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času podle hodnocení Boston Naming Test (BNT)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
BNT bude provedeno k vyhodnocení jazykové funkce účastníků při zápisu a ročníku 1, ročníku 3, ročníku 5, ročníku 7. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší hodnoty značí lepší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivní funkce v průběhu času hodnocená Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
ROCF bude proveden za účelem vyhodnocení visuoprostorové funkce a dalších kognitivních domén účastníků při zápisu a v roce 1, ve třetím roce, v pátém roce, v sedmém roce. Účastníci jsou požádáni, aby vytvořili komplikovanou perokresbu s vyšším skóre indikujícím lepší kognici.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna kognitivních funkcí v průběhu času hodnocená Kalifornským testem verbálního učení (CVLT)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
CVLT bude provedeno za účelem vyhodnocení paměťové funkce účastníků při zápisu a v 1. roce, 3., 5. a 7. roce. Účastníci jsou požádáni, aby v testu dokončili úkoly okamžitého vyvolání, opožděného vyvolání a opožděného rozpoznávání, přičemž vyšší skóre značí lepší poznání.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Plocha pod křivkou modelu SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 a rs4420638) pro přesnou diagnózu AD
Časové okno: do 7 let
Plocha pod křivkou se používá k zobrazení schopnosti modelu SNP (rs3777215, rs234434, rs71352238 a rs4420638) diagnostikovat AD. Hodnota plochy pod křivkou je vyšší, pak je schopnost SNP modelu diagnostikovat AD silnější.
do 7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu celého mozku, jak je zpřístupněna MRI mozku
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
MRI mozku bude provedeno k vyhodnocení celkového objemu mozku účastníků při zápisu a v roce 1, v roce 3, v roce 5, v roce 7. Celkový objem mozku se měří v ml a stanoví se analýzou Freesurfer. Neexistuje žádné definované maximum. Nula je teoretické minimum. Vyšší číslo znamená větší objem mozku.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna v denních funkcích v průběhu času podle hodnocení aktivit denního života (ADL)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
ADL bude provedeno k vyhodnocení každodenní funkce účastníků při zápisu a 1., 3., 5., 7. ročníku. Skóre se pohybuje od 14 do 64, přičemž nižší hodnoty značí lepší funkci.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna úzkosti v průběhu času podle hodnocení Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
HAMA bude provedeno pro vyhodnocení každodenní funkce účastníků při zápisu a 1., 3., 5., 7. ročníku. Skóre se pohybuje od 0 do 64, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější úzkost.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna deprese v průběhu času podle Hamiltonovy škály deprese (HAMD)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
HAMD bude provedeno k vyhodnocení každodenní funkce účastníků při zápisu a ročníku 1, ročníku 3, ročníku 5, ročníku 7. Skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější depresi.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
Změna neuropsychiatrických symptomů v průběhu času podle hodnocení Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Časové okno: základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7
NPI-Q bude provedeno k vyhodnocení každodenní funkce účastníků při zápisu a 1., 3., 5., 7. ročníku. Skóre se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější neuropsychiatrické symptomy.
základní čas, rok 1, rok 3, rok 5, rok 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICND20210820

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit