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水晶体帯状異常を伴う閉塞隅角緑内障の診断と治療に関する研究

2023年3月6日 更新者:Chunyan Qiao_2021
閉塞隅角緑内障は、中国における主なタイプの緑内障であり、急性および慢性閉塞隅角緑内障に分けられます。 私たちのグループの以前の研究では、緑内障手術と組み合わせた水晶体切除術では、46.2% の患者が靭帯弛緩を伴う水晶体亜脱臼などの靭帯異常であることがわかりました。 また、急性閉塞隅角緑内障でより一般的でした (55.8%)。 急性閉塞隅角緑内障では、約 55.2% の懸垂靭帯異常が術前に UBM および細隙灯検査に依存して診断されませんでした。 本研究の目的は、懸垂靭帯異常のより良い術前診断法を見出し、懸垂靭帯異常が急性閉塞隅角緑内障の発生、発症および治療効果に及ぼす影響を観察することであった。 単眼発症の急性閉塞隅角緑内障の患者を収集し、外傷性、続発性緑内障、および眼内手術の既往を除外する予定です。 発症眼は併用手術で治療し,懸垂靭帯異常の有無により2群に分けた。 仲間の目は、レーザー周辺虹彩切除術で治療され、UBM、前眼部OCT、およびIOLマスター700を含む、弓興奮テストの前後の検査を受けました。 その後、半年ごとに患者をフォローアップします。 最終的に、仲間の目は2.5年後に複合手術で治療されるか、仲間の目は急性閉塞隅角緑内障を発症します. 最後に、各指標の感度と特異性、および閉塞隅角緑内障の進行に対する懸垂靭帯異常の影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

1.参加基準:

(1)年齢: 45-79歳、BCVA>0.3、 19mm<軸長<24mm。 (2). 2022 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までに北京同仁病院で閉塞隅角緑内障と診断され、水晶体超音波乳化吸引術によるレンズ摘出と前房隅角分離を組み合わせた眼内レンズ移植を受ける連続症例は、症例群に含まれます。 (3)。 加齢性白内障と診断され、北京同仁病院で眼内レンズ移植と同時に水晶体超音波乳化吸引術レンズ摘出を受ける患者は、対照群として含まれます。 (4)。 すべての手術は、同じ 2 人の経験豊富な眼科医によって終了しました。 (5)。 両眼とも手術を行い、観察用に最初の眼を含めます。

2.除外基準:

(1)前房深度(ACD)が2.5mm未満の加齢性白内障患者、 22mm>軸長、または軸長>26mm。 (2)周辺虹彩切開術、線維柱帯切除術などの眼科手術を受けた患者。 (3)。 眼外傷の病歴のある患者。 (4) 脈絡膜剥離、毛様体剥離、網膜剥離、眼球腫瘍など、緑内障や白内障など、浅前房の原因となる他の眼科疾患を有する患者 (5)。 血管新生緑内障などの続発性緑内障。

3.診断基準:

  1. 閉塞隅角緑内障 (ACG): a. 浅い前房(ACD<2.5mm)の両眼。 b. 軸長が短い(軸長<24mm)。
  2. 急性閉塞隅角緑内障 (AACG): a. 浅い前房と短い軸長を含む ACG の特徴的な解剖学的構造を持つ両眼。 b. 急性エピソード、急性眼圧上昇の古典的病歴を有する患者、および房室検査または超音波生体顕微鏡(UBM)検査により、隅角閉鎖が示された。 c. 眼科検査では、急性高眼圧症の特徴的な変化、すなわち虹彩萎縮、瞳孔散大、緑内障斑、および色素性Kpが示されました。

4. 水晶体懸垂靭帯異常の診断基準

  1. .操作前: a. UBM は、毛様体突起から水晶体の赤道部分までの距離がさまざまな方向に変化することを示しています。 b. ACD は、細隙灯検査による 2 つの目および/または水晶体虹彩中隔振戦の間で異なります。
  2. .操作中:懸垂靭帯弛緩: 連続円形嚢切開 (CCC) 中に水晶体前嚢に明らかな放射状の襞があり、水晶体の赤道を観察できませんでした。 b. 懸垂靭帯断裂:瞳孔を完全に散大させた後、水晶体の赤道を観察できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Beijing Tongren Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までに北京同仁病院で閉塞隅角緑内障と診断され、水晶体超音波乳化吸引術によるレンズ摘出と眼内レンズ移植および前房隅角分離を組み合わせた連続症例は、症例群に含まれます。 また、加齢性白内障と診断され、北京同仁病院で水晶体超音波乳化吸引術によるレンズ摘出と眼内レンズ移植を同時に受けた患者は、対照群として含まれます。

説明

包含基準:

  1. 年齢: 45-79 歳、BCVA>0.3。
  2. 眼軸長19mm<24mmの閉塞隅角緑内障の臨床診断。
  3. -加齢性白内障の臨床診断(対照群として)、眼軸長22mm<26mm。
  4. すべての手術は、同じ 2 人の経験豊富な眼科医によって終了しました。
  5. 最初に手術した眼を観察用に含めた。

除外基準:

  1. -前房深度(ACD)が2.5mm未満の加齢性白内障患者。
  2. 周辺虹彩切開術、線維柱帯切除術などの眼科手術を受けた患者。
  3. 眼外傷の病歴のある患者。
  4. 緑内障や白内障、脈絡膜剥離、毛様体剥離、網膜剥離、眼球腫瘍など、浅前房を引き起こす可能性のある他の眼科疾患を有する患者。
  5. 血管新生緑内障などの続発性緑内障。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
異常な小帯を伴うまたは伴わない閉塞隅角緑内障患者。
手術中に小帯を観察し、小帯に異常がある場合とない場合を含め、小帯に応じて患者を2つのグループに分けます。
加齢性白内障患者。
手術中に小帯を観察し、小帯に異常がある場合とない場合を含め、小帯に応じて患者を2つのグループに分けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力(VA)
時間枠:ベースライン
最高矯正視力 (BCVA)
ベースライン
視力(VA)
時間枠:手続き中
最高矯正視力 (BCVA)
手続き中
眼圧 (IOP)
時間枠:ベースライン
非接触テノメーター
ベースライン
眼圧 (IOP)
時間枠:手続き中
非接触テノメーター
手続き中
細隙灯検査
時間枠:ベースライン
細隙灯検査による ACD および水晶体虹彩中隔振戦の状態の評価
ベースライン
細隙灯検査
時間枠:手続き中
細隙灯検査による ACD および水晶体虹彩中隔振戦の状態の評価
手続き中
隅角鏡検査
時間枠:ベースライン
ゴニオスコピーによる末梢前癒着の範囲を観察する
ベースライン
隅角鏡検査
時間枠:手続き中
ゴニオスコピーによる末梢前癒着の範囲を観察する
手続き中
IOLマスター700
時間枠:ベースライン
前房深度 (ACD) を評価する
ベースライン
IOLマスター700
時間枠:ベースライン
レンズの厚さ (LT)
ベースライン
IOLマスター700
時間枠:ベースライン
軸長 (AL)
ベースライン
IOLマスター700
時間枠:ベースライン
レンズ位置(LP)を計算します。 LP=ACD+1/2LT.
ベースライン
IOLマスター700
時間枠:ベースライン
相対的なレンズ位置。 RLP=LP/AL。
ベースライン
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験前)
前房深度 (ACD) を評価する
処置中(曲げ試験前)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験前)
レンズの厚さ (LT)
処置中(曲げ試験前)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験前)
軸長 (AL)
処置中(曲げ試験前)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験前)
レンズ位置(LP)を計算します。 LP=ACD+1/2LT.
処置中(曲げ試験前)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験前)
相対的なレンズ位置。 RLP=LP/AL。
処置中(曲げ試験前)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験後)
前房深度 (ACD) を評価する
処置中(曲げ試験後)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験後)
レンズの厚さ (LT)
処置中(曲げ試験後)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験後)
軸長 (AL)
処置中(曲げ試験後)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験後)
レンズ位置(LP)を計算します。 LP=ACD+1/2LT.
処置中(曲げ試験後)
IOLマスター700
時間枠:処置中(曲げ試験後)
相対的なレンズ位置。 RLP=LP/AL。
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
ACD を評価する
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
開角距離 (AOD)
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
小柱虹彩空間領域 (TISA)
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
アングルリセスエリア(ARA)
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
虹彩 - 小柱接触指数 (ITIC)
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
フロント R
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
バック R
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
傾き
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
レンズの厚さ (LT)
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
ちゃんとした
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
LE-Dia
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:ベースライン
レンズボールト (LV)
ベースライン
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
ACD を評価する
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
開角距離 (AOD)
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
小柱虹彩空間領域 (TISA)
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
アングルリセスエリア(ARA)
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
虹彩 - 小柱接触指数 (ITIC)
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
フロント R
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
バック R
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
傾き
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
レンズの厚さ (LT)
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
ちゃんとした
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
LE-Dia
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
レンズボールト (LV)
処置中(曲げ試験前)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
ACD を評価する
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
開角距離 (AOD)
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
小柱虹彩空間領域 (TISA)
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
アングルリセスエリア(ARA)
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
虹彩 - 小柱接触指数 (ITIC)
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
フロント R
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
バック R
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
傾き
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
レンズの厚さ (LT)
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
ちゃんとした
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
LE-Dia
処置中(曲げ試験後)
CAISA 2 前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
レンズボールト (LV)
処置中(曲げ試験後)
超音波生体顕微鏡検査 (UBM)
時間枠:ベースライン
UBM を使用して、毛様体とレンズの赤道の間の距離、虹彩レンズの角度を測定します。 3時、6時、9時、12時の位置のデータをすべて収集します。
ベースライン
超音波生体顕微鏡検査 (UBM)
時間枠:処置中(曲げ試験前)
UBM を使用して、毛様体とレンズの赤道の間の距離、虹彩レンズの角度を測定します。 3時、6時、9時、12時の位置のデータをすべて収集します。
処置中(曲げ試験前)
超音波生体顕微鏡検査 (UBM)
時間枠:処置中(曲げ試験後)
UBM を使用して、毛様体とレンズの赤道の間の距離、虹彩レンズの角度を測定します。 3時、6時、9時、12時の位置のデータをすべて収集します。
処置中(曲げ試験後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月4日

最初の投稿 (実際)

2021年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Angle closure glaucoma

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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