Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum diagnostiky a léčby glaukomu s uzavřeným úhlem s abnormální zonulární čočkou

6. března 2023 aktualizováno: Chunyan Qiao_2021
Glaukom s uzavřeným úhlem je v Číně hlavním typem glaukomu, který se dělí na akutní a chronický glaukom s uzavřeným úhlem. Předchozí studie z naší skupiny zjistily, že při excizi čočky v kombinaci s operací glaukomu tvořily 46,2 % pacientů abnormality vazů, jako je subluxace čočky se závěsným uvolněním vazu. A byl častější u akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (55,8 %). U akutního glaukomu s uzavřeným úhlem nebylo předoperačně diagnostikováno přibližně 55,2 % abnormalit závěsných vazů v závislosti na vyšetření UBM a štěrbinové lampy. Cílem této studie bylo nalézt lepší předoperační diagnostickou metodu abnormality závěsného vazu a sledovat vliv abnormality závěsného vazu na výskyt, rozvoj a léčebný efekt akutního glaukomu s uzavřeným úhlem. Plánujeme shromáždit pacienty s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem s monokulárním začátkem a vyloučit traumatický, sekundární glaukom a anamnézu nitrooční operace. Počáteční oči byly ošetřeny kombinovanou operací a rozděleny do dvou skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti abnormalit závěsného vazu. Druhé oči byly ošetřeny laserovou periferní iridektomií a následovalo vyšetření, včetně UBM, OCT předního segmentu a IOL master 700, před a po úklonovém excitačním testu. Poté sledujte pacienty každých šest měsíců. Po 2,5 letech budou spoluočníci nakonec léčeni kombinovanou operací nebo se u nich objeví akutní glaukom s uzavřeným úhlem. Na závěr hodnotíme senzitivitu a specificitu každého indexu a vliv abnormality závěsného vazu na progresi glaukomu s uzavřeným úhlem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

1. Kritéria pro zařazení:

(1)věk: 45–79 let, BCVA>0,3, 19mm<axiální délka<24mm. (2). Do skupiny případů budou zahrnuty kontinuální případy s diagnózou glaukomu s uzavřeným úhlem v nemocnici v Pekingu Tongren od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2023 a podstupující fakoemulzifikační extrakci čočky kombinovanou s implantací nitrooční čočky kombinovanou se separací úhlu přední komory. (3). Jako kontrolní skupina budou zařazeni pacienti, u kterých je diagnostikována katarakta související s věkem a kteří podstoupí fakoemulzifikační extrakci čočky kombinovanou s implantací nitrooční čočky ve stejnou dobu v nemocnici Beijing Tongren. (4). Všechny operace dokončili titíž dva zkušení oftalmologové. (5). Obě oči podstoupí operaci a první oko zařadíme na pozorování.

2. Kritéria vyloučení:

(1) Pacienti s věkem související s kataraktou, jejichž hloubka přední komory (ACD) < 2,5 mm, 22mm>axiální délka nebo axiální délka>26mm. (2). Pacienti, kteří podstoupili oční operaci, jako je periferní iridotomie, trabekulektomie. (3). Pacienti s očním traumatem v anamnéze. (4). Pacienti s jinými očními chorobami, které mohou způsobit mělkou přední komoru, očekávají glaukom a kataraktu, jako je odchlípení cévnatky, odchlípení řasnatého tělesa, odchlípení sítnice, bulbární tumor atd. (5). Sekundární glaukom, jako je neovaskulární glaukom.

3. Diagnostická kritéria:

  1. glaukom s uzavřeným úhlem (ACG): a. Obě oči s mělkou přední komorou (ACD <2,5 mm). b. S krátkou axiální délkou (axiální délka<24mm).
  2. akutní glaukom s uzavřeným úhlem (AACG): a. Obě oči s ACG charakteristickou anatomickou strukturou, včetně mělké přední komory a krátké axiální délky. b. Pacienti s klasickou anamnézou akutní epizody, akutním zvýšeným nitroočním tlakem a atrioskopickým nebo ultrazvukovým biomikroskopickým (UBM) vyšetřením indikovali uzavření úhlu. C. Oční vyšetření prokázalo charakteristické změny akutní oční hypertenze: atrofii duhovky, rozšířenou zornici, glaukomovou skvrnu a pigmentové Kp.

4. Diagnostická kritéria pro abnormality závěsného vazu čočky

  1. . Předoperační: a. UBM ukazuje, že vzdálenost od ciliárních výběžků k ekvatoriální části čočky se liší v různých směrech. b. ACD se liší mezi dvěma očima a/nebo třesem septa duhovky čočky vyšetřením štěrbinovou lampou.
  2. .Vnitrooperační: a. Relaxace závěsného vazu: se zřejmými radiálními záhyby na předních pouzdrech čočky během kontinuální kruhové kapsulorhexy (CCC) a nebylo možné pozorovat rovník čočky. b. Ruptura závěsného vazu: lze pozorovat rovník čočky po úplné dilataci zornice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do skupiny případů budou zahrnuty kontinuální případy s diagnózou glaukomu s uzavřeným úhlem v nemocnici v Pekingu Tongren od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2023 a podstupující fakoemulzifikační extrakci čočky kombinovanou s implantací nitrooční čočky kombinovanou s úhlovou separací přední komory. A jako kontrolní skupina budou zahrnuti pacienti, u kterých je diagnostikována katarakta související s věkem a kteří podstoupí fakoemulzifikační extrakci čočky kombinovanou s implantací nitrooční čočky ve stejnou dobu v nemocnici Beijing Tongren.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk: 45-79 let, BCVA>0,3.
  2. Klinická diagnóza glaukomu s uzavřeným úhlem, s 19mm<axiální délkou<24mm.
  3. Klinická diagnóza katarakty související s věkem (jako kontrolní skupina), s 22mm<axiální délka<26mm.
  4. Všechny operace dokončili titíž dva zkušení oftalmologové.
  5. První operované oko bylo zařazeno k pozorování.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s věkem související s kataraktou, jejichž hloubka přední komory (ACD) < 2,5 mm.
  2. Pacienti, kteří podstoupili oční operaci, jako je periferní iridotomie, trabekulektomie.
  3. Pacienti s očním traumatem v anamnéze.
  4. Pacienti s jinými očními chorobami, které mohou způsobit mělkou přední komoru, očekávají glaukom a kataraktu, jako je odchlípení cévnatky, odchlípení řasnatého tělesa, odchlípení sítnice, bulbární tumor atd.
  5. Sekundární glaukom, jako je neovaskulární glaukom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem s abnormální zonulární nebo bez ní.
Pozorujeme zonulární během operace a rozdělujeme pacienty do dvou skupin podle jejich zonulární, včetně s abnormální zonulou nebo bez ní.
Pacienti s kataraktou související s věkem.
Pozorujeme zonulární během operace a rozdělujeme pacienty do dvou skupin podle jejich zonulární, včetně s abnormální zonulou nebo bez ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost (VA)
Časové okno: základní linie
nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
základní linie
zraková ostrost (VA)
Časové okno: během procedury
nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
během procedury
nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: základní linie
bezkontaktní tenometr
základní linie
nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: během procedury
bezkontaktní tenometr
během procedury
vyšetření štěrbinovou lampou
Časové okno: základní linie
Posuďte stav ACD a chvění septa duhovky čočky vyšetřením štěrbinovou lampou
základní linie
vyšetření štěrbinovou lampou
Časové okno: během procedury
Posuďte stav ACD a chvění septa duhovky čočky vyšetřením štěrbinovou lampou
během procedury
gonioskopie
Časové okno: základní linie
Sledujte rozsah periferní anteriorní synechie pomocí gonioskopie
základní linie
gonioskopie
Časové okno: během procedury
Sledujte rozsah periferní anteriorní synechie pomocí gonioskopie
během procedury
IOL Master 700
Časové okno: základní linie
Vyhodnoťte hloubku přední komory (ACD)
základní linie
IOL Master 700
Časové okno: základní linie
tloušťka čočky (LT)
základní linie
IOL Master 700
Časové okno: základní linie
axiální délka (AL)
základní linie
IOL Master 700
Časové okno: základní linie
vypočítat polohu čočky (LP). LP=ACD+1/2LT.
základní linie
IOL Master 700
Časové okno: základní linie
relativní polohu objektivu. RLP=LP/AL.
základní linie
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Vyhodnoťte hloubku přední komory (ACD)
během procedury (před zkouškou ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
tloušťka čočky (LT)
během procedury (před zkouškou ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
axiální délka (AL)
během procedury (před zkouškou ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
vypočítat polohu čočky (LP). LP=ACD+1/2LT.
během procedury (před zkouškou ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
relativní polohu objektivu. RLP=LP/AL.
během procedury (před zkouškou ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Vyhodnoťte hloubku přední komory (ACD)
během procedury (po testu ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
tloušťka čočky (LT)
během procedury (po testu ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
axiální délka (AL)
během procedury (po testu ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
vypočítat polohu čočky (LP). LP=ACD+1/2LT.
během procedury (po testu ohybu)
IOL Master 700
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
relativní polohu objektivu. RLP=LP/AL.
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
Zhodnoťte ACD
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
úhlová vzdálenost otevření (AOD)
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
prostor trabekulární duhovky (TISA)
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
úhlová oblast vybrání (ARA)
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
irisovo-trabekulární index kontaktu (ITIC)
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
Přední R
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
Zpět R
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
Náklon
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
Tloušťka čočky (LT)
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
Slušný
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
LE-Dia
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: základní linie
klenba čočky (LV)
základní linie
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Zhodnoťte ACD
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
úhlová vzdálenost otevření (AOD)
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
prostor trabekulární duhovky (TISA)
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
úhlová oblast vybrání (ARA)
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
irisovo-trabekulární index kontaktu (ITIC)
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Přední R
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Zpět R
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Náklon
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Tloušťka čočky (LT)
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Slušný
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
LE-Dia
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
klenba čočky (LV)
během procedury (před zkouškou ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Zhodnoťte ACD
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
úhlová vzdálenost otevření (AOD)
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
prostor trabekulární duhovky (TISA)
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
úhlová oblast vybrání (ARA)
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
irisovo-trabekulární index kontaktu (ITIC)
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Přední R
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Zpět R
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Náklon
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Tloušťka čočky (LT)
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Slušný
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
LE-Dia
během procedury (po testu ohybu)
Optická koherentní tomografie předního segmentu CAISA 2 (AS-OCT)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
klenba čočky (LV)
během procedury (po testu ohybu)
Ultrazvuková biomikroskopie (UBM)
Časové okno: základní linie
Změřte vzdálenost mezi řasinkou a rovníkem čočky, úhel duhovky a čočky pomocí UBM. Shromážděte všechna data pozice 3, 6, 9, 12 hodin.
základní linie
Ultrazvuková biomikroskopie (UBM)
Časové okno: během procedury (před zkouškou ohybu)
Změřte vzdálenost mezi řasinkou a rovníkem čočky, úhel duhovky a čočky pomocí UBM. Shromážděte všechna data pozice 3, 6, 9, 12 hodin.
během procedury (před zkouškou ohybu)
Ultrazvuková biomikroskopie (UBM)
Časové okno: během procedury (po testu ohybu)
Změřte vzdálenost mezi řasinkou a rovníkem čočky, úhel duhovky a čočky pomocí UBM. Shromážděte všechna data pozice 3, 6, 9, 12 hodin.
během procedury (po testu ohybu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Angle closure glaucoma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit