Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a szögzáródásos glaukóma kóros zónális lencsével történő diagnosztizálásáról és kezeléséről

2023. március 6. frissítette: Chunyan Qiao_2021
A zárt zugú glaukóma Kínában a glaukóma fő típusa, amely akut és krónikus zárt zugú glaukómára oszlik. Csoportunk korábbi tanulmányai azt találták, hogy a glaukóma műtéttel kombinált lencsekivágás során a betegek 46,2%-ában ínszalag-rendellenességek fordultak elő, mint például a lencse szubluxációja felfüggesztő szalagrelaxációval. És gyakoribb volt akut zárt zugú glaukómában (55,8%). Akut zárt zugú glaukómában a felfüggesztő ínszalag-rendellenességek körülbelül 55,2%-át nem diagnosztizálták preoperatívan, az UBM és a réslámpás vizsgálatok függvényében. A vizsgálat célja az volt, hogy jobb preoperatív diagnosztikai módszert találjunk a szuszpenziós ínszalag rendellenességre, és megvizsgáljuk a szuszpenziós ínszalag rendellenesség hatását az akut zárt zugú glaukóma előfordulására, kialakulására és kezelési hatására. Tervezzük a monokuláris kezdetű akut zárt zugú glaukómában szenvedő betegek összegyűjtését, és kizárjuk a traumás, másodlagos glaukómát és a kórelőzményben szereplő intraokuláris műtétet. A kiinduló szemeket kombinált műtéttel kezeltük, és két csoportra osztották a szuszpendáló szalag rendellenességek megléte vagy hiánya szerint. A többi szemet lézeres perifériás iridectomiával kezelték, majd vizsgálatot követtek, beleértve az UBM-et, az elülső szegmens OCT-t és az IOL master 700-at, az íj-gerjesztési teszt előtt és után. Ezután félévente kövesse nyomon a betegeket. Végül a társszemeket 2,5 év elteltével kombinált műtéttel kezelik, vagy a másik szem akut zárt zugú glaukómában szenved. Végül értékeljük az egyes indexek szenzitivitását és specificitását, valamint a szuszpenziós ínszalag rendellenességek hatását a zárt szögű glaukóma progressziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

1. Bevételi kritériumok:

(1)életkor: 45-79 év, BCVA>0,3, 19mm<axiális hossz<24mm. (2). Az esetcsoportba beletartoznak azok a folyamatos esetek, amelyeket a pekingi Tongren Kórházban 2022. január 1. és 2023. december 31. között diagnosztizáltak zárt szögű glaukómával, és fakoemulzifikációs lencseeltávolításon esnek át, kombinálva intraokuláris lencsebeültetéssel és elülső kamra szögleválasztással. (3). Kontrollcsoportba azok a betegek kerülnek be, akiknél életkorhoz kapcsolódó szürkehályogot diagnosztizáltak, és a pekingi Tongren kórházban egyidejűleg fakoemulzifikációs lencseeltávolításon esnek át intraokuláris lencsebeültetéssel. (4). Az összes műtétet ugyanaz a két tapasztalt szemész végezte. (5). Mindkét szemet megműtjük, és az első szemet is bevonjuk megfigyelésre.

2. Kizárási kritériumok:

(1) Életkorral összefüggő szürkehályogos betegek, akiknek az elülső kamra mélysége (ACD) <2,5 mm, 22 mm> axiális hossz, vagy axiális hossz> 26 mm. (2).Okuláris műtéten átesett betegek, mint például perifériás iridotómia, trabeculectomia. (3). Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szemsérülés szerepel. (4).A sekély elülső kamrát okozó egyéb szembetegségben szenvedő betegek glaukómára és szürkehályogra számítanak, mint például érhártya leválás, ciliáris test leválás, retina leválás, bulbar tumor stb. (5). Másodlagos glaukóma, például neovaszkuláris glaukóma.

3. Diagnosztikai kritériumok:

  1. zárt szögű glaukóma (ACG): a. Mindkét szem sekély elülső kamrával (ACD<2,5 mm). b. Rövid axiális hosszúsággal (axiális hossz<24mm).
  2. akut zárt zugú glaukóma (AACG): a. Mindkét szem ACG jellegzetes anatómiai szerkezettel rendelkezik, beleértve a sekély elülső kamrát és a rövid axiális hosszúságot. b. Azoknál a betegeknél, akiknek klasszikus anamnézisében akut epizód szerepel, akut megnövekedett szemnyomás, és atrioszkópiás vagy ultrahangos biomikroszkópos (UBM) vizsgálat szögzárást jelez. c. A szemvizsgálat az akut ocularis hypertoniára jellemző változásokat mutatta ki: írisz atrófia, pupillatágulat, glaucomás folt, pigmentált Kp.

4. Diagnosztikai kritériumok a lencse felfüggesztő ínszalag-rendellenességeire

  1. . Előzetes művelet: a. Az UBM azt mutatja, hogy a ciliáris folyamatok és a lencse egyenlítői része közötti távolság különböző irányokban változik. b. Az ACD különbséget mutat a két szem és/vagy a lencse írisz septum tremorjai között réslámpás vizsgálattal.
  2. .Intraoperation: a. Felfüggesztett ínszalag relaxáció: folyamatos cirkuláris capsulorhexis (CCC) során nyilvánvaló radiális redők a lencse elülső kapszulain, és nem sikerült megfigyelni a lencse egyenlítőjét. b. Függőszalag szakadás: a lencse egyenlítője a pupilla teljes tágulása után megfigyelhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Beijing Tongren Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Pekingi Tongren Kórházban 2022. január 1. és 2023. december 31. között zug zárt glaukómával diagnosztizált, phakoemulzifikációs lencsekivonáson esett át, intraokuláris lencsebeültetéssel kombinálva az elülső kamra szögleválasztásával kombinálva, az esetcsoportba tartoznak. Azok a betegek, akiknél életkorral összefüggő szürkehályogot diagnosztizáltak, és a pekingi Tongren Kórházban egyidejűleg fakoemulzifikációs lencseeltávolításon esnek át szemlencse beültetéssel kombinálva, a kontrollcsoportba tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor: 45-79 év, BCVA>0,3.
  2. Zug zugú glaukóma klinikai diagnózisa, 19 mm<axiális hossza<24 mm.
  3. Korfüggő szürkehályog klinikai diagnózisa (kontrollcsoportként), 22mm<axiális hossza <26mm.
  4. Az összes műtétet ugyanaz a két tapasztalt szemész végezte.
  5. Az első műtött szemet megfigyelésre bevontuk.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkorral összefüggő szürkehályogos betegek, akiknek az elülső kamra mélysége (ACD) <2,5 mm.
  2. Szemműtéten, például perifériás iridotómián, trabeculectomián átesett betegek.
  3. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szemsérülés szerepel.
  4. A sekély elülső kamrát okozó egyéb szembetegségben szenvedő betegek glaukómára és szürkehályogra számítanak, mint például érhártya leválás, ciliáris test leválás, retina leválás, bulbaris daganat stb.
  5. Másodlagos glaukóma, például neovaszkuláris glaukóma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Zárt szögű glaukómás betegek abnormális zónával vagy anélkül.
A műtét során megfigyeljük a zonulárist, és a betegeket két csoportra osztjuk zóna szerint, beleértve a kóros zonulárist vagy anélkül.
Az életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegek.
A műtét során megfigyeljük a zonulárist, és a betegeket két csoportra osztjuk zóna szerint, beleértve a kóros zonulárist vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látásélesség (VA)
Időkeret: alapvonal
legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
alapvonal
látásélesség (VA)
Időkeret: az eljárás során
legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
az eljárás során
intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: alapvonal
érintésmentes tenométer
alapvonal
intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: az eljárás során
érintésmentes tenométer
az eljárás során
réslámpás vizsgálat
Időkeret: alapvonal
Mérje fel az ACD és a lencse írisz septum remegésének állapotát réslámpás vizsgálattal
alapvonal
réslámpás vizsgálat
Időkeret: az eljárás során
Mérje fel az ACD és a lencse írisz septum remegésének állapotát réslámpás vizsgálattal
az eljárás során
gonioszkópia
Időkeret: alapvonal
Gonioszkópiával figyelje meg a perifériás anaterior synechia tartományát
alapvonal
gonioszkópia
Időkeret: az eljárás során
Gonioszkópiával figyelje meg a perifériás anaterior synechia tartományát
az eljárás során
IOL Master 700
Időkeret: alapvonal
Mérje fel az elülső kamra mélységét (ACD)
alapvonal
IOL Master 700
Időkeret: alapvonal
lencsevastagság (LT)
alapvonal
IOL Master 700
Időkeret: alapvonal
axiális hossz (AL)
alapvonal
IOL Master 700
Időkeret: alapvonal
kiszámítja az objektív helyzetét (LP). LP=ACD+1/2LT.
alapvonal
IOL Master 700
Időkeret: alapvonal
relatív lencsehelyzet. RLP=LP/AL.
alapvonal
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Mérje fel az elülső kamra mélységét (ACD)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
lencsevastagság (LT)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
axiális hossz (AL)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
kiszámítja az objektív helyzetét (LP). LP=ACD+1/2LT.
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
relatív lencsehelyzet. RLP=LP/AL.
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Mérje fel az elülső kamra mélységét (ACD)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
lencsevastagság (LT)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
axiális hossz (AL)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
kiszámítja az objektív helyzetét (LP). LP=ACD+1/2LT.
az eljárás során (hajlítási teszt után)
IOL Master 700
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
relatív lencsehelyzet. RLP=LP/AL.
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
Mérje fel az ACD-t
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
szögnyitó távolság (AOD)
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
trabecularis-írisz térterület (TIS)
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
szög mélyedési terület (ARA)
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
írisz-trabekuláris érintkezési index (ITIC)
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
Első R
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
Vissza R
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
Döntés
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
Lencsevastagság (LT)
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
Megfelelő
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
LE-Dia
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: alapvonal
lencseboltozat (LV)
alapvonal
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Mérje fel az ACD-t
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
szögnyitó távolság (AOD)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
trabecularis-írisz térterület (TIS)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
szög mélyedési terület (ARA)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
írisz-trabekuláris érintkezési index (ITIC)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Első R
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Vissza R
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Döntés
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Lencsevastagság (LT)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Megfelelő
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
LE-Dia
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
lencseboltozat (LV)
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Mérje fel az ACD-t
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
szögnyitó távolság (AOD)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
trabecularis-írisz térterület (TIS)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
szög mélyedési terület (ARA)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
írisz-trabekuláris érintkezési index (ITIC)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Első R
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Vissza R
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Döntés
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Lencsevastagság (LT)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Megfelelő
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
LE-Dia
az eljárás során (hajlítási teszt után)
CAISA 2 elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
lencseboltozat (LV)
az eljárás során (hajlítási teszt után)
Ultrahangos biomikroszkópia (UBM)
Időkeret: alapvonal
Mérje meg a ciliáris és a lencse egyenlítője közötti távolságot, az írisz-lencse szögét az UBM segítségével. Gyűjtsd össze a 3, 6, 9, 12 óra pozíció összes adatát.
alapvonal
Ultrahangos biomikroszkópia (UBM)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Mérje meg a ciliáris és a lencse egyenlítője közötti távolságot, az írisz-lencse szögét az UBM segítségével. Gyűjtsd össze a 3, 6, 9, 12 óra pozíció összes adatát.
az eljárás során (hajlítási teszt előtt)
Ultrahangos biomikroszkópia (UBM)
Időkeret: az eljárás során (hajlítási teszt után)
Mérje meg a ciliáris és a lencse egyenlítője közötti távolságot, az írisz-lencse szögét az UBM segítségével. Gyűjtsd össze a 3, 6, 9, 12 óra pozíció összes adatát.
az eljárás során (hajlítási teszt után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Angle closure glaucoma

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel