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Forschung zur Diagnose und Behandlung des Engwinkelglaukoms mit abnormer Zonularlinse

6. März 2023 aktualisiert von: Chunyan Qiao_2021
Engwinkelglaukom ist die Hauptform des Glaukoms in China, das in akutes und chronisches Engwinkelglaukom unterteilt wird. Frühere Studien aus unserer Gruppe haben herausgefunden, dass bei Linsenexzision in Kombination mit Glaukomoperationen 46,2 % der Patienten Bandanomalien wie Linsensubluxation mit Aufhängungsbandentspannung ausmachten. Und es war häufiger beim akuten Engwinkelglaukom (55,8 %). Beim akuten Engwinkelglaukom wurden ca. 55,2 % der Aufhängungsbandanomalien präoperativ nicht diagnostiziert, abhängig von UBM- und Spaltlampenuntersuchungen. Der Zweck dieser Studie war es, eine bessere präoperative Diagnosemethode für die Anomalie des Haltebands zu finden und den Einfluss der Anomalie des Haltebands auf das Auftreten, die Entwicklung und den Behandlungseffekt des akuten Engwinkelglaukoms zu beobachten. Wir planen, Patienten mit akutem Engwinkelglaukom mit monokularem Beginn zu sammeln und ein traumatisches, sekundäres Glaukom und eine intraokulare Operation in der Anamnese auszuschließen. Die beginnenden Augen wurden mit einer kombinierten Operation behandelt und entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen von Anomalien des Haltebandes in zwei Gruppen eingeteilt. Die anderen Augen wurden mit einer peripheren Laser-Iridektomie behandelt, und es folgte eine Untersuchung, einschließlich UBM, Vordersegment-OCT und IOL-Master 700, vor und nach dem Bogenerregungstest. Dann folgen Sie den Patienten alle sechs Monate. Letztendlich werden die Mitaugen nach 2,5 Jahren kombiniert operiert oder die Mitaugen erkranken an einem akuten Engwinkelglaukom. Am Ende bewerten wir die Sensitivität und Spezifität jedes Index und den Einfluss der Anomalie des Haltebandes auf die Progression des Engwinkelglaukoms.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

1.Einschlusskriterien:

(1) Alter: 45-79 Jahre, BCVA > 0,3, 19 mm < axiale Länge < 24 mm. (2).Kontinuierliche Fälle, bei denen vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2023 im Pekinger Tongren-Krankenhaus ein Engwinkelglaukom diagnostiziert wurde und die sich einer Phakoemulsifikationslinsenextraktion in Kombination mit einer intraokularen Linsenimplantation in Kombination mit einer Vorderkammerwinkeltrennung unterziehen, werden in die Fallgruppe aufgenommen. (3). Die Patienten, bei denen eine altersbedingte Katarakt diagnostiziert wurde und die sich gleichzeitig im Tongren-Krankenhaus in Peking einer Phakoemulsifikationslinsenextraktion in Kombination mit einer intraokularen Linsenimplantation unterziehen, werden als Kontrollgruppe aufgenommen. (4). Alle Operationen wurden von denselben beiden erfahrenen Augenärzten durchgeführt. (5). Beide Augen werden operiert, wobei wir das erste Auge zur Beobachtung mit einbeziehen.

2. Ausschlusskriterien:

(1) Altersbedingte Kataraktpatienten, deren Vorderkammertiefe (ACD) < 2,5 mm, 22 mm > axiale Länge oder axiale Länge > 26 mm. (2). Patienten, die sich einer Augenoperation unterzogen haben, wie z. B. periphere Iridotomie, Trabekulektomie. (3). Patienten mit Augentrauma in der Vorgeschichte. (4). Patienten mit anderen Augenerkrankungen, die eine flache Vorderkammer verursachen können, erwarten Glaukom und Katarakt, wie Aderhautablösung, Ziliarkörperablösung, Netzhautablösung, Bulbartumor usw. (5). Sekundäres Glaukom, wie z. B. neovaskuläres Glaukom.

3. Diagnosekriterien:

  1. Engwinkelglaukom (ACG): a. Beide Augen mit flacher Vorderkammer (ACD < 2,5 mm). B. Mit kurzer Achslänge (Achslänge <24mm).
  2. akutes Engwinkelglaukom (AACG): a. Beide Augen mit ACG-charakteristischer anatomischer Struktur, einschließlich flacher Vorderkammer und kurzer axialer Länge. b. Patienten mit klassischer Anamnese einer akuten Episode, akutem erhöhtem Augeninnendruck und atrioskopischer oder Ultraschall-Biomikroskopie (UBM)-Untersuchung zeigten einen Winkelverschluss an. C. Die Augenuntersuchung zeigte die charakteristischen Veränderungen des akuten Augenhochdrucks: Irisatrophie, erweiterte Pupille, Glaukomfleck und pigmentierte Kp.

4. Diagnostische Kriterien für Anomalien des Linsenaufhängungsbandes

  1. . Vor der Operation: a. UBM zeigt, dass der Abstand von den Ziliarfortsätzen zum äquatorialen Teil der Linse in verschiedenen Richtungen variiert. B. ACD sind zwischen den beiden Augen und/oder Linsen-Iris-Septum-Tremor bei Spaltlampenuntersuchung unterschiedlich.
  2. .Betriebsintern: a. Erschlaffung des Aufhängungsbandes: mit offensichtlichen radialen Falten an den vorderen Linsenkapseln während einer kontinuierlichen kreisförmigen Kapsulorhexis (CCC) und konnte den Äquator der Linse nicht beobachten. B. Riss des Aufhängebandes: Konnte den Äquator der Linse nach vollständiger Dilatation der Pupille beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontinuierliche Fälle, bei denen vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2023 im Pekinger Tongren-Krankenhaus ein Engwinkelglaukom diagnostiziert wurde und die sich einer Phakoemulsifikationslinsenextraktion in Kombination mit einer intraokularen Linsenimplantation in Kombination mit einer Vorderkammerwinkeltrennung unterziehen, werden in die Fallgruppe aufgenommen. Und die Patienten, bei denen eine altersbedingte Katarakt diagnostiziert wurde und die sich gleichzeitig im Pekinger Tongren-Krankenhaus einer Phakoemulsifikationslinsenextraktion in Kombination mit einer intraokularen Linsenimplantation unterziehen, werden als Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 45-79 Jahre, BCVA > 0,3.
  2. Klinische Diagnose des Engwinkelglaukoms mit 19 mm < axialer Länge < 24 mm.
  3. Klinische Diagnose der Alterskatarakt (als Kontrollgruppe) mit 22 mm < Achslänge < 26 mm.
  4. Alle Operationen wurden von denselben beiden erfahrenen Augenärzten durchgeführt.
  5. Das erste operierte Auge wurde zur Beobachtung eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Altersbedingte Kataraktpatienten, deren Vorderkammertiefe (ACD) < 2,5 mm ist.
  2. Patienten, die sich einer Augenoperation unterzogen haben, wie z. B. periphere Iridotomie, Trabekulektomie.
  3. Patienten mit Augentrauma in der Vorgeschichte.
  4. Patienten mit anderen Augenerkrankungen, die eine flache Vorderkammer verursachen können, erwarten Glaukom und Katarakt, wie Aderhautablösung, Ziliarkörperablösung, Netzhautablösung, Bulbartumor usw.
  5. Sekundäres Glaukom, wie z. B. neovaskuläres Glaukom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Engwinkelglaukompatienten mit oder ohne abnorme Zonula.
Wir beobachten die Zonula während der Operation und teilen die Patienten entsprechend ihrer Zonula in zwei Gruppen ein, einschließlich mit oder ohne abnorme Zonula.
Patienten mit altersbedingter Katarakt.
Wir beobachten die Zonula während der Operation und teilen die Patienten entsprechend ihrer Zonula in zwei Gruppen ein, einschließlich mit oder ohne abnorme Zonula.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe (VA)
Zeitfenster: Grundlinie
bestkorrigierter Visus (BCVA)
Grundlinie
Sehschärfe (VA)
Zeitfenster: während des Verfahrens
bestkorrigierter Visus (BCVA)
während des Verfahrens
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Grundlinie
berührungsloses Tenometer
Grundlinie
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: während des Verfahrens
berührungsloses Tenometer
während des Verfahrens
Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilen Sie den Zustand von ACD und Linsen-Iris-Septum-Tremor durch Spaltlampenuntersuchung
Grundlinie
Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: während des Verfahrens
Beurteilen Sie den Zustand von ACD und Linsen-Iris-Septum-Tremor durch Spaltlampenuntersuchung
während des Verfahrens
Gonioskopie
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachten Sie den Bereich der peripheren anterioren Synechie durch Gonioskopie
Grundlinie
Gonioskopie
Zeitfenster: während des Verfahrens
Beobachten Sie den Bereich der peripheren anterioren Synechie durch Gonioskopie
während des Verfahrens
IOL-Master 700
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Vorderkammertiefe (ACD)
Grundlinie
IOL-Master 700
Zeitfenster: Grundlinie
Linsendicke (LT)
Grundlinie
IOL-Master 700
Zeitfenster: Grundlinie
axiale Länge (AL)
Grundlinie
IOL-Master 700
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnen Sie die Linsenposition (LP). LP=ACD+1/2LT.
Grundlinie
IOL-Master 700
Zeitfenster: Grundlinie
relative Linsenposition. RLP=LP/AL.
Grundlinie
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Beurteilung der Vorderkammertiefe (ACD)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Linsendicke (LT)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
axiale Länge (AL)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Berechnen Sie die Linsenposition (LP). LP=ACD+1/2LT.
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
relative Linsenposition. RLP=LP/AL.
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Beurteilung der Vorderkammertiefe (ACD)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Linsendicke (LT)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
axiale Länge (AL)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Berechnen Sie die Linsenposition (LP). LP=ACD+1/2LT.
während des Verfahrens (nach Biegetest)
IOL-Master 700
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
relative Linsenposition. RLP=LP/AL.
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die ACD
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Winkelöffnungsabstand (AOD)
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Trabekulärer-Iris-Raum-Bereich (TISA)
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Winkelaussparungsbereich (ARA)
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Iris-trabekulärer Kontaktindex (ITIC)
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Vorne R
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Zurück R
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Neigung
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Linsendicke (LT)
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Anständig
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
LE-Dia
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: Grundlinie
Linsengewölbe (LV)
Grundlinie
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Bewerten Sie die ACD
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Winkelöffnungsabstand (AOD)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Trabekulärer-Iris-Raum-Bereich (TISA)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Winkelaussparungsbereich (ARA)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Iris-trabekulärer Kontaktindex (ITIC)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Vorne R
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Zurück R
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Neigung
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Linsendicke (LT)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Anständig
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
LE-Dia
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Linsengewölbe (LV)
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Bewerten Sie die ACD
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Winkelöffnungsabstand (AOD)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Trabekulärer-Iris-Raum-Bereich (TISA)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Winkelaussparungsbereich (ARA)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Iris-trabekulärer Kontaktindex (ITIC)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Vorne R
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Zurück R
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Neigung
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Linsendicke (LT)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Anständig
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
LE-Dia
während des Verfahrens (nach Biegetest)
CAISA 2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Linsengewölbe (LV)
während des Verfahrens (nach Biegetest)
Ultraschall-Biomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Abstand zwischen Ziliar und Äquator der Linse, Iris-Linsen-Winkel mit UBM. Sammeln Sie alle Daten der 3-, 6-, 9-, 12-Uhr-Position.
Grundlinie
Ultraschall-Biomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Messen Sie den Abstand zwischen Ziliar und Äquator der Linse, Iris-Linsen-Winkel mit UBM. Sammeln Sie alle Daten der 3-, 6-, 9-, 12-Uhr-Position.
während des Verfahrens (vor dem Biegetest)
Ultraschall-Biomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: während des Verfahrens (nach Biegetest)
Messen Sie den Abstand zwischen Ziliar und Äquator der Linse, Iris-Linsen-Winkel mit UBM. Sammeln Sie alle Daten der 3-, 6-, 9-, 12-Uhr-Position.
während des Verfahrens (nach Biegetest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Angle closure glaucoma

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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