Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de diagnose en behandeling van gesloten kamerhoekglaucoom met abnormale lenszonular

6 maart 2023 bijgewerkt door: Chunyan Qiao_2021
Geslotenhoekglaucoom is het belangrijkste type glaucoom in China, dat is onderverdeeld in acuut en chronisch geslotenhoekglaucoom. Eerdere studies van onze groep hebben aangetoond dat bij lensexcisie in combinatie met glaucoomchirurgie 46,2% van de patiënten gewrichtsafwijkingen was, zoals lenssubluxatie met relaxatie van de ophangband. En het kwam vaker voor bij acuut geslotenkamerhoekglaucoom (55,8%). Bij acuut geslotenkamerhoekglaucoom werd ongeveer 55,2% van de afwijkingen aan de ophangbanden niet preoperatief gediagnosticeerd, afhankelijk van UBM- en spleetlamponderzoeken. Het doel van deze studie was het vinden van een betere preoperatieve diagnosemethode van de ophangbandafwijking en het observeren van de invloed van de ophangbandafwijking op het ontstaan, de ontwikkeling en het behandeleffect van acuut geslotenkamerhoekglaucoom. We zijn van plan om patiënten met acuut geslotenkamerhoekglaucoom met monoculair begin op te halen en traumatisch, secundair glaucoom en een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie uit te sluiten. De beginnende ogen werden behandeld met een gecombineerde operatie en verdeeld in twee groepen op basis van de aan- of afwezigheid van afwijkingen aan de ophangbanden. De mede-ogen werden behandeld met perifere iridectomie met laser en volgden onderzoek, inclusief UBM, OCT van het voorste segment en IOL master 700, voor en na boogexcitatietest. Follow-up patiënten vervolgens om de zes maanden. Uiteindelijk zullen de medeogen na 2,5 jaar worden behandeld met een gecombineerde operatie of de medeogen krijgen acuut geslotenkamerhoekglaucoom. Uiteindelijk evalueren we de sensitiviteit en specificiteit van elke index, en de invloed van afwijking van de ophangband op de progressie van glaucoom met gesloten hoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

1.Inclusiecriteria:

(1)leeftijd: 45-79 jaar, BCVA>0,3, 19mm<axiale lengte<24mm. (2). Continue gevallen met een diagnose van geslotenhoekglaucoom in het Tongren-ziekenhuis van Peking van 1 januari 2022 tot 31 december 2023 en die phaco-emulsificatielensextractie ondergaan in combinatie met intraoculaire lensimplantatie in combinatie met hoekscheiding van de voorste oogkamer, zullen worden opgenomen in de casusgroep. (3). De patiënten bij wie leeftijdsgebonden cataract is vastgesteld en die tegelijkertijd phaco-emulsificatielensextractie ondergaan in combinatie met intraoculaire lensimplantatie in het Beijing Tongren Hospital, zullen als controlegroep worden opgenomen. (4). Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde twee ervaren oogartsen. (5). Beide ogen worden geopereerd en we nemen het eerste oog mee ter observatie.

2. Uitsluitingscriteria:

(1) Leeftijdsgerelateerde cataractpatiënten met een diepte van de voorste kamer (ACD) <2,5 mm, 22 mm > axiale lengte of axiale lengte > 26 mm. (2).Patiënten die oculaire chirurgie ondergingen, zoals perifere iridotomie, trabeculectomie. (3). Patiënten met een voorgeschiedenis van oculair trauma. (4).Patiënten met andere oogziekten die een ondiepe voorste kamer kunnen veroorzaken, verwachten glaucoom en cataract, zoals loslating van de choroidea, loslating van het corpus ciliare, loslating van het netvlies, bulbaire tumor, enz. (5). Secundair glaucoom, zoals neovasculair glaucoom.

3. Diagnostische criteria:

  1. geslotenhoekglaucoom (ACG): Beide ogen met ondiepe voorste oogkamer (ACD<2,5 mm). B. Met korte axiale lengte (axiale lengte <24 mm).
  2. acuut geslotenkamerhoekglaucoom (AACG): Beide ogen met ACG-karakteristieke anatomische structuur, inclusief ondiepe voorste oogkamer en korte axiale lengte. b.Patiënten met een klassieke voorgeschiedenis van acute episoden, acute verhoogde intraoculaire druk en atrioscopie of ultrasone biomicroscoop (UBM) duidden op gesloten hoek. C. Oogonderzoek toonde de karakteristieke veranderingen van acute oculaire hypertensie: irisatrofie, verwijde pupil, glaucoomvlek en gepigmenteerde Kp.

4. Diagnostische criteria voor afwijkingen aan de ophangband van de lens

  1. . Pre-operatie: een. UBM laat zien dat de afstand van ciliaire processen tot het equatoriale deel van de lens varieert in verschillende richtingen. B. ACD zijn verschillend tussen de twee ogen en/of lens iris septum tremoren door spleetlamponderzoek.
  2. .Intraoperatie: een. Opschortende ligamentrelaxatie: met duidelijke radiale plooien op de voorste lenscapsules tijdens continue circulaire capsulorhexis (CCC), en kon de equator van de lens niet waarnemen. B. Breuk van ophangband: kon de equator van de lens observeren na volledige verwijding van de pupil.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Doorlopende gevallen met een diagnose van geslotenhoekglaucoom in het Tongren-ziekenhuis van Peking van 1 januari 2022 tot 31 december 2023 en die phaco-emulsificatielensextractie ondergaan in combinatie met intraoculaire lensimplantatie in combinatie met hoekscheiding van de voorste oogkamer, zullen worden opgenomen in de casusgroep. En de patiënten bij wie leeftijdsgebonden cataract is vastgesteld en die tegelijkertijd phacoemulsificatielensextractie ondergaan in combinatie met intraoculaire lensimplantatie in het Beijing Tongren Hospital, zullen als controlegroep worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: 45-79 jaar, BCVA>0,3.
  2. Klinische diagnose van geslotenkamerhoekglaucoom, met 19 mm<axiale lengte<24 mm.
  3. Klinische diagnose van leeftijdsgebonden cataract (als controlegroep), met 22 mm<axiale lengte<26 mm.
  4. Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde twee ervaren oogartsen.
  5. Het eerste geopereerde oog werd meegenomen ter observatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijdsgebonden cataractpatiënten bij wie de diepte van de voorste kamer (ACD) <2,5 mm is.
  2. Patiënten die oogchirurgie hebben ondergaan, zoals perifere iridotomie, trabeculectomie.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van oculair trauma.
  4. Patiënten met andere oogziekten die een ondiepe voorste kamer kunnen veroorzaken, verwachten glaucoom en cataract, zoals loslating van de choroidea, loslating van het corpus ciliare, loslating van het netvlies, bulbaire tumor, enz.
  5. Secundair glaucoom, zoals neovasculair glaucoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met gesloten kamerhoekglaucoom met of zonder abnormale zonula.
We observeren de zonula tijdens de operatie en verdelen patiënten in twee groepen volgens hun zonula, ook met of zonder abnormale zonula.
Patiënten met leeftijdsgebonden cataract.
We observeren de zonula tijdens de operatie en verdelen patiënten in twee groepen volgens hun zonula, ook met of zonder abnormale zonula.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsscherpte (VA)
Tijdsspanne: basislijn
best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
basislijn
gezichtsscherpte (VA)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
tijdens de procedure
intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: basislijn
contactloze tenometer
basislijn
intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
contactloze tenometer
tijdens de procedure
spleetlamp onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel de toestand van ACD en tremoren van het lensiris septum door middel van spleetlamponderzoek
basislijn
spleetlamp onderzoek
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Beoordeel de toestand van ACD en tremoren van het lensiris septum door middel van spleetlamponderzoek
tijdens de procedure
gonioscopie
Tijdsspanne: basislijn
Observeer het bereik van perifere anterior synechia door gonioscopie
basislijn
gonioscopie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Observeer het bereik van perifere anterior synechia door gonioscopie
tijdens de procedure
IOL Master 700
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel de diepte van de voorste kamer (ACD)
basislijn
IOL Master 700
Tijdsspanne: basislijn
lensdikte (LT)
basislijn
IOL Master 700
Tijdsspanne: basislijn
axiale lengte (AL)
basislijn
IOL Master 700
Tijdsspanne: basislijn
lenspositie berekenen (LP). LP=ACD+1/2LT.
basislijn
IOL Master 700
Tijdsspanne: basislijn
relatieve lenspositie. RLP=LP/AL.
basislijn
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Beoordeel de diepte van de voorste kamer (ACD)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
lensdikte (LT)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
axiale lengte (AL)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
lenspositie berekenen (LP). LP=ACD+1/2LT.
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
relatieve lenspositie. RLP=LP/AL.
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Beoordeel de diepte van de voorste kamer (ACD)
tijdens de procedure (na buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
lensdikte (LT)
tijdens de procedure (na buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
axiale lengte (AL)
tijdens de procedure (na buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
lenspositie berekenen (LP). LP=ACD+1/2LT.
tijdens de procedure (na buigtest)
IOL Master 700
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
relatieve lenspositie. RLP=LP/AL.
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel de ACD
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
hoek openingsafstand (AOD)
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
trabeculair-iris ruimtegebied (TISA)
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
hoek uitsparing (ARA)
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
iris-trabeculaire contactindex (ITIC)
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
Voor R
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
Terug R
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
Kantelen
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
Lensdikte (LT)
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
Redelijk
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
LE-Dia
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: basislijn
lensboog (LV)
basislijn
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Beoordeel de ACD
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
hoek openingsafstand (AOD)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
trabeculair-iris ruimtegebied (TISA)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
hoek uitsparing (ARA)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
iris-trabeculaire contactindex (ITIC)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Voor R
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Terug R
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Kantelen
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Lensdikte (LT)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Redelijk
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
LE-Dia
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
lensboog (LV)
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Beoordeel de ACD
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
hoek openingsafstand (AOD)
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
trabeculair-iris ruimtegebied (TISA)
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
hoek uitsparing (ARA)
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
iris-trabeculaire contactindex (ITIC)
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Voor R
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Terug R
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Kantelen
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Lensdikte (LT)
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Redelijk
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
LE-Dia
tijdens de procedure (na buigtest)
CAISA 2 optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
lensboog (LV)
tijdens de procedure (na buigtest)
Echografie biomicrospy (UBM)
Tijdsspanne: basislijn
Meet de afstand tussen ciliair en de evenaar van lens, iris-lenshoek met behulp van UBM. Verzamel alle gegevens van 3, 6, 9,12 uur positie.
basislijn
Echografie biomicrospy (UBM)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Meet de afstand tussen ciliair en de evenaar van lens, iris-lenshoek met behulp van UBM. Verzamel alle gegevens van 3, 6, 9,12 uur positie.
tijdens de procedure (vóór de buigtest)
Echografie biomicrospy (UBM)
Tijdsspanne: tijdens de procedure (na buigtest)
Meet de afstand tussen ciliair en de evenaar van lens, iris-lenshoek met behulp van UBM. Verzamel alle gegevens van 3, 6, 9,12 uur positie.
tijdens de procedure (na buigtest)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Angle closure glaucoma

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren