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Ricerca sulla diagnosi e il trattamento del glaucoma ad angolo chiuso con lenti zonulari anormali

6 marzo 2023 aggiornato da: Chunyan Qiao_2021
Il glaucoma ad angolo chiuso è il principale tipo di glaucoma in Cina, che è suddiviso in glaucoma acuto e cronico ad angolo chiuso. Precedenti studi del nostro gruppo hanno scoperto che, nell'escissione del cristallino combinata con la chirurgia del glaucoma, il 46,2% dei pazienti era rappresentato da anomalie dei legamenti, come la sublussazione del cristallino con rilassamento del legamento sospensivo. Ed era più comune nel glaucoma acuto ad angolo chiuso (55,8%). Nel glaucoma acuto ad angolo chiuso, circa il 55,2% delle anomalie del legamento sospensivo non sono state diagnosticate prima dell'intervento a causa dell'UBM e degli esami con lampada a fessura. Lo scopo di questo studio era trovare un metodo di diagnosi preoperatoria migliore dell'anomalia del legamento sospensivo e osservare l'influenza dell'anomalia del legamento sospensivo sull'insorgenza, lo sviluppo e l'effetto del trattamento del glaucoma acuto ad angolo chiuso. Abbiamo in programma di raccogliere pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso con esordio monoculare ed escludere il glaucoma traumatico, secondario e una storia di chirurgia intraoculare. Gli occhi all'esordio sono stati trattati con operazione combinata e divisi in due gruppi in base alla presenza o assenza di anomalie del legamento sospensivo. Gli altri occhi sono stati trattati con iridectomia periferica laser e hanno seguito l'esame, tra cui UBM, OCT del segmento anteriore e IOL master 700, prima e dopo il test di eccitazione dell'arco. Poi segui i pazienti ogni sei mesi. Alla fine, i controocchi saranno trattati con un intervento chirurgico combinato dopo 2,5 anni o si verificherà un glaucoma acuto ad angolo chiuso. Alla fine, valutiamo la sensibilità e la specificità di ciascun indice e l'influenza dell'anomalia del legamento sospensivo sulla progressione del glaucoma ad angolo chiuso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

1.Criteri di inclusione:

(1) età: 45-79 anni, BCVA> 0,3, 19mm<lunghezza assiale<24mm. (2). Casi continui diagnosticati con glaucoma ad angolo chiuso presso l'ospedale Tongren di Pechino dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2023 e sottoposti a estrazione della lente di facoemulsificazione combinata con impianto di lente intraoculare combinata con separazione dell'angolo della camera anteriore saranno inclusi nel gruppo di casi. (3). I pazienti a cui viene diagnosticata la cataratta legata all'età e sottoposti contemporaneamente all'estrazione della lente di facoemulsificazione combinata con l'impianto di lente intraoculare all'ospedale Tongren di Pechino saranno inclusi come gruppo di controllo. (4). Tutti gli interventi chirurgici sono stati completati dagli stessi due oculisti esperti. (5). Entrambi gli occhi saranno sottoposti a intervento chirurgico e includeremo il primo occhio per l'osservazione.

2.Criteri di esclusione:

(1) Pazienti con cataratta correlata all'età la cui profondità della camera anteriore (ACD) <2,5 mm, 22mm>lunghezza assiale o lunghezza assiale>26mm. (2). Pazienti sottoposti a chirurgia oculare, come iridotomia periferica, trabeculectomia. (3). Pazienti con storia di trauma oculare. (4). I pazienti con altre malattie oftalmiche che possono causare una camera anteriore superficiale si aspettano glaucoma e cataratta, come il distacco della coroide, il distacco del corpo ciliare, il distacco della retina, il tumore bulbare, ecc. (5). Glaucoma secondario, come il glaucoma neovascolare.

3. Criteri diagnostici:

  1. glaucoma ad angolo chiuso (ACG): a. Entrambi gli occhi con camera anteriore poco profonda (ACD<2,5 mm). B. Con lunghezza assiale corta (lunghezza assiale <24mm).
  2. glaucoma acuto ad angolo chiuso (AACG): a. Entrambi gli occhi con struttura anatomica caratteristica ACG, inclusa camera anteriore poco profonda e lunghezza assiale ridotta. b. Pazienti con storia classica di episodio acuto, pressione intraoculare acuta elevata ed esame atrioscopico o con biomicroscopio a ultrasuoni (UBM) indicavano chiusura dell'angolo. C. L'esame oculare ha mostrato i cambiamenti caratteristici dell'ipertensione oculare acuta: atrofia dell'iride, pupilla dilatata, macchia di glaucoma e Kp pigmentato.

4. Criteri diagnostici per le anomalie del legamento sospensivo del cristallino

  1. . Pre-operazione: a. UBM mostra che la distanza dai processi ciliari alla parte equatoriale del cristallino varia nelle diverse direzioni. B. ACD sono diversi tra i due occhi e/o i tremori del setto dell'iride del cristallino all'esame con lampada a fessura.
  2. .Intraoperazione: a. Rilassamento del legamento sospensivo: con evidenti pieghe radiali sulle capsule anteriori del cristallino durante la capsuloressi circolare continua (CCC) e non è stato possibile osservare l'equatore del cristallino. B. Rottura del legamento sospensivo: potrebbe osservare l'equatore della lente dopo la completa dilatazione della pupilla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi continui diagnosticati con glaucoma ad angolo chiuso presso l'ospedale Tongren di Pechino dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2023 e sottoposti a estrazione della lente di facoemulsificazione combinata con impianto di lente intraoculare combinata con separazione dell'angolo della camera anteriore saranno inclusi nel gruppo di casi. E i pazienti a cui viene diagnosticata la cataratta legata all'età e sottoposti contemporaneamente all'estrazione della lente di facoemulsificazione combinata con l'impianto di lente intraoculare all'ospedale Tongren di Pechino saranno inclusi come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età: 45-79 anni, BCVA>0.3.
  2. Diagnosi clinica di glaucoma ad angolo chiuso, con 19mm<lunghezza assiale<24mm.
  3. Diagnosi clinica di cataratta senile (come gruppo di controllo), con 22mm<lunghezza assiale<26mm.
  4. Tutti gli interventi chirurgici sono stati completati dagli stessi due oculisti esperti.
  5. Il primo occhio operato è stato incluso per l'osservazione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cataratta legata all'età la cui profondità della camera anteriore (ACD) <2,5 mm.
  2. Pazienti sottoposti a chirurgia oculare, come iridotomia periferica, trabeculectomia.
  3. Pazienti con storia di trauma oculare.
  4. I pazienti con altre malattie oftalmiche che possono causare una camera anteriore superficiale si aspettano glaucoma e cataratta, come il distacco della coroide, il distacco del corpo ciliare, il distacco della retina, il tumore bulbare, ecc.
  5. Glaucoma secondario, come il glaucoma neovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso con o senza zonulare anormale.
Osserviamo la zonulare durante l'intervento chirurgico e dividiamo i pazienti in due gruppi in base alla loro zonulare, inclusi con o senza zonulare anormale.
Pazienti con cataratta legata all'età.
Osserviamo la zonulare durante l'intervento chirurgico e dividiamo i pazienti in due gruppi in base alla loro zonulare, inclusi con o senza zonulare anormale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva (VA)
Lasso di tempo: linea di base
migliore acuità visiva corretta (BCVA)
linea di base
acuità visiva (VA)
Lasso di tempo: durante la procedura
migliore acuità visiva corretta (BCVA)
durante la procedura
pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: linea di base
tenometro senza contatto
linea di base
pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: durante la procedura
tenometro senza contatto
durante la procedura
esame con lampada a fessura
Lasso di tempo: linea di base
Valutare la condizione di ACD e tremori del setto dell'iride del cristallino mediante esame con lampada a fessura
linea di base
esame con lampada a fessura
Lasso di tempo: durante la procedura
Valutare la condizione di ACD e tremori del setto dell'iride del cristallino mediante esame con lampada a fessura
durante la procedura
gonioscopia
Lasso di tempo: linea di base
Osservare la gamma di sinechia anteriore periferica mediante gonioscopia
linea di base
gonioscopia
Lasso di tempo: durante la procedura
Osservare la gamma di sinechia anteriore periferica mediante gonioscopia
durante la procedura
IOL Master 700
Lasso di tempo: linea di base
Valutare la profondità della camera anteriore (ACD)
linea di base
IOL Master 700
Lasso di tempo: linea di base
spessore lente (LT)
linea di base
IOL Master 700
Lasso di tempo: linea di base
lunghezza assiale (AL)
linea di base
IOL Master 700
Lasso di tempo: linea di base
calcolare la posizione dell'obiettivo (LP). LP=ACD+1/2LT.
linea di base
IOL Master 700
Lasso di tempo: linea di base
posizione relativa della lente. RLP=LP/AL.
linea di base
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Valutare la profondità della camera anteriore (ACD)
durante la procedura (prima del bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
spessore lente (LT)
durante la procedura (prima del bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
lunghezza assiale (AL)
durante la procedura (prima del bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
calcolare la posizione dell'obiettivo (LP). LP=ACD+1/2LT.
durante la procedura (prima del bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
posizione relativa della lente. RLP=LP/AL.
durante la procedura (prima del bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Valutare la profondità della camera anteriore (ACD)
durante la procedura (dopo il bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
spessore lente (LT)
durante la procedura (dopo il bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
lunghezza assiale (AL)
durante la procedura (dopo il bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
calcolare la posizione dell'obiettivo (LP). LP=ACD+1/2LT.
durante la procedura (dopo il bend test)
IOL Master 700
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
posizione relativa della lente. RLP=LP/AL.
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Valuta l'ACD
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
distanza di apertura dell'angolo (AOD)
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
area dello spazio trabecolare-iride (TISA)
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
area rientranza angolare (ARA)
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
indice di contatto iride-trabecolare (ITIC)
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Davanti D
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Indietro r
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Inclinare
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Spessore lente (LT)
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Decente
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
LE-Dia
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: linea di base
volta dell'obiettivo (LV)
linea di base
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Valuta l'ACD
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
distanza di apertura dell'angolo (AOD)
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
area dello spazio trabecolare-iride (TISA)
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
area rientranza angolare (ARA)
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
indice di contatto iride-trabecolare (ITIC)
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Davanti D
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Indietro r
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Inclinare
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Spessore lente (LT)
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Decente
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
LE-Dia
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
volta dell'obiettivo (LV)
durante la procedura (prima del bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Valuta l'ACD
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
distanza di apertura dell'angolo (AOD)
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
area dello spazio trabecolare-iride (TISA)
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
area rientranza angolare (ARA)
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
indice di contatto iride-trabecolare (ITIC)
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Davanti D
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Indietro r
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Inclinare
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Spessore lente (LT)
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Decente
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
LE-Dia
durante la procedura (dopo il bend test)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CAISA 2 (AS-OCT)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
volta dell'obiettivo (LV)
durante la procedura (dopo il bend test)
Biomicroscopia ad ultrasuoni (UBM)
Lasso di tempo: linea di base
Misurare la distanza tra il ciliare e l'equatore della lente, l'angolo dell'iride-lente utilizzando UBM. Raccogli tutti i dati della posizione 3, 6, 9,12.
linea di base
Biomicroscopia ad ultrasuoni (UBM)
Lasso di tempo: durante la procedura (prima del bend test)
Misurare la distanza tra il ciliare e l'equatore della lente, l'angolo dell'iride-lente utilizzando UBM. Raccogli tutti i dati della posizione 3, 6, 9,12.
durante la procedura (prima del bend test)
Biomicroscopia ad ultrasuoni (UBM)
Lasso di tempo: durante la procedura (dopo il bend test)
Misurare la distanza tra il ciliare e l'equatore della lente, l'angolo dell'iride-lente utilizzando UBM. Raccogli tutti i dati della posizione 3, 6, 9,12.
durante la procedura (dopo il bend test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Angle closure glaucoma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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