Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om diagnos och behandling av glaukom med onormal linszon

6 mars 2023 uppdaterad av: Chunyan Qiao_2021
Stängningsvinkelglaukom är den huvudsakliga typen av glaukom i Kina, som är uppdelad i akut och kronisk stängningsvinkelglaukom. Tidigare studier från vår grupp har funnit att vid linsexcision i kombination med glaukomkirurgi, stod för 46,2% av patienterna var ligamentavvikelser, såsom linssubluxation med upphängande ligamentavslappning. Och det var vanligare vid akut stängningsvinkelglaukom (55,8%). Vid akut stängningsvinkelglaukom diagnostiserades inte cirka 55,2 % av ligamentavvikelserna preoperativt på UBM och spaltlampsundersökningar. Syftet med denna studie var att hitta en bättre preoperativ diagnosmetod av suspensory ligament abnormality, och att observera inverkan av suspensory ligament abnormality på förekomst, utveckling och behandlingseffekt av akut vinkel-slutande glaukom. Vi planerar att samla in patienter med akut vinkelstängd glaukom med monokulärt debut och utesluta traumatiskt, sekundärt glaukom och en historia av intraokulär kirurgi. Ögonen som debuterade behandlades med kombinerad operation och delades in i två grupper beroende på förekomst eller frånvaro av ligamentavvikelser. De andra ögonen behandlades med laser perifer iridektomi och följde undersökning, inklusive UBM, anterior-segment OCT och IOL master 700, före och efter bågeexcitationstest. Följ sedan upp patienterna var sjätte månad. I slutändan kommer medögonen att behandlas med kombinerad kirurgi efter 2,5 år, eller så uppstår medögonen akut vinkelglaukom. I slutändan utvärderar vi känsligheten och specificiteten för varje index, och inverkan av avvikelser i suspensorliga ligament på vinkelstängningsglaukomprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

1. Inklusionskriterier:

(1)ålder: 45-79 år, BCVA>0,3, 19mm<axiell längd<24mm. (2). Kontinuerliga fall diagnostiseras med vinkelstängd glaukom på Beijing Tongren Hospital från 1 januari 2022 till 31 december 2023 och genomgår fakoemulsifieringslinsextraktion kombinerat med intraokulär linsimplantation kombinerad med främre kammarvinkelseparation kommer att inkluderas i fallgruppen. (3). De patienter som får diagnosen åldersrelaterad grå starr och genomgår fakoemulsifierande linsextraktion kombinerat med intraokulär linsimplantation på Beijing Tongren Hospital kommer att ingå som kontrollgrupp. (4). Alla operationer avslutades av samma två erfarna ögonläkare. (5). Båda ögonen kommer att genomgå en operation, och vi kommer att inkludera det första ögat för observation.

2.Utslutningskriterier:

(1) Åldersrelaterade kataraktpatienter vars främre kammardjup (ACD) <2,5 mm, 22mm>axiell längd, eller axiell längd>26mm. (2). Patienter som genomgått ögonkirurgi, såsom perifer iridotomi, trabekulektomi. (3). Patienter med anamnes på ögontrauma. (4). Patienter med andra oftalmiska sjukdomar som kan orsaka ytlig främre kammare förväntar sig glaukom och grå starr, såsom choroidavlossning, ciliärkroppsavlossning, näthinneavlossning, bulbar tumör, etc. (5). Sekundär glaukom, såsom neovaskulär glaukom.

3. Diagnostiska kriterier:

  1. stängningsvinkelglaukom (ACG): a. Båda ögonen med ytlig främre kammare (ACD<2,5 mm). b. Med kort axiell längd (axiell längd<24mm).
  2. Akut stängningsvinkelglaukom (AACG): a. Båda ögonen med ACG karakteristisk anatomisk struktur, inklusive ytlig främre kammare och kort axiell längd. b. Patienter med klassisk historia av akut episod, akut förhöjt intraokulärt tryck och atrioskopi eller ultraljudsbiomikroskopundersökning (UBM) indikerade vinkelstängning. c. Okulär undersökning visade de karakteristiska förändringarna av akut okulär hypertoni: irisatrofi, dilaterad pupill, glaukomfläck och pigmenterad Kp.

4. Diagnostiska kriterier för avvikelser i linsupphängande ligament

  1. . Före operation: a. UBM visar avståndet från ciliära processer till den ekvatoriala delen av linsen varierar i olika riktningar. b. ACD skiljer sig mellan de två ögonen och/eller iris iris septum skakningar genom spaltlampsundersökning.
  2. .Intraoperation: a. Upphängningsligamentavslappning: med uppenbara radiella veck på linsens främre kapslar under kontinuerlig cirkulär kapsulorhexis (CCC), och kunde inte observera linsens ekvator. b. Ruptur av suspensory ligament: kunde observera linsens ekvator efter full utvidgning av pupillen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontinuerliga fall diagnostiseras med vinkelstängd glaukom på Beijing Tongren Hospital från 1 januari 2022 till 31 december 2023 och genomgår fakoemulsifierande linsextraktion kombinerat med intraokulär linsimplantation kombinerat med främre kammarvinkelseparation kommer att inkluderas i fallgruppen. Och de patienter som får diagnosen åldersrelaterad grå starr och genomgår fakoemulsifierande linsextraktion kombinerat med intraokulär linsimplantation på Beijing Tongren Hospital kommer att ingå som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder: 45-79 år, BCVA>0,3.
  2. Klinisk diagnos av stängningsvinkelglaukom, med 19mm<axiell längd<24mm.
  3. Klinisk diagnos av åldersrelaterad grå starr (som kontrollgrupp), med 22mm<axiell längd<26mm.
  4. Alla operationer avslutades av samma två erfarna ögonläkare.
  5. Det första opererade ögat ingick för observation.

Exklusions kriterier:

  1. Åldersrelaterade kataraktpatienter vars främre kammardjup (ACD) <2,5 mm.
  2. Patienter som genomgick ögonkirurgi, såsom perifer iridotomi, trabekulektomi.
  3. Patienter med anamnes på ögontrauma.
  4. Patienter med andra oftalmiska sjukdomar som kan orsaka ytlig främre kammare förväntar sig glaukom och grå starr, såsom choroidavlossning, ciliärkroppsavlossning, näthinneavlossning, bulbar tumör, etc.
  5. Sekundär glaukom, såsom neovaskulär glaukom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stängningsvinkelglaukompatienter med eller utan onormal zonulär.
Vi observerar zonulärt under operation och delar in patienter i två grupper efter deras zonular, inklusive med eller utan onormal zonular.
Patienter med åldersrelaterad grå starr.
Vi observerar zonulärt under operation och delar in patienter i två grupper efter deras zonular, inklusive med eller utan onormal zonular.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synskärpa (VA)
Tidsram: baslinje
bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
baslinje
synskärpa (VA)
Tidsram: under proceduren
bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
under proceduren
intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: baslinje
beröringsfri tenometer
baslinje
intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: under proceduren
beröringsfri tenometer
under proceduren
spaltlampsundersökning
Tidsram: baslinje
Bedöm tillståndet för ACD och linsbågshinders septumskakningar genom spaltlampsundersökning
baslinje
spaltlampsundersökning
Tidsram: under proceduren
Bedöm tillståndet för ACD och linsbågshinders septumskakningar genom spaltlampsundersökning
under proceduren
gonioskopi
Tidsram: baslinje
Observera omfattningen av perifer anaterior synechia genom gonioskopi
baslinje
gonioskopi
Tidsram: under proceduren
Observera omfattningen av perifer anaterior synechia genom gonioskopi
under proceduren
IOL Master 700
Tidsram: baslinje
Bedöm det främre kammardjupet (ACD)
baslinje
IOL Master 700
Tidsram: baslinje
linstjocklek (LT)
baslinje
IOL Master 700
Tidsram: baslinje
axiell längd (AL)
baslinje
IOL Master 700
Tidsram: baslinje
beräkna linsens position (LP). LP=ACD+1/2LT.
baslinje
IOL Master 700
Tidsram: baslinje
relativa linsens position. RLP=LP/AL.
baslinje
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Bedöm det främre kammardjupet (ACD)
under proceduren (före böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
linstjocklek (LT)
under proceduren (före böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
axiell längd (AL)
under proceduren (före böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
beräkna linsens position (LP). LP=ACD+1/2LT.
under proceduren (före böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
relativa linsens position. RLP=LP/AL.
under proceduren (före böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Bedöm det främre kammardjupet (ACD)
under proceduren (efter böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
linstjocklek (LT)
under proceduren (efter böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
axiell längd (AL)
under proceduren (efter böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
beräkna linsens position (LP). LP=ACD+1/2LT.
under proceduren (efter böjtest)
IOL Master 700
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
relativa linsens position. RLP=LP/AL.
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
Bedöm ACD
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
vinkelöppningsavstånd (AOD)
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
trabekulär-iris rymdområde (TISA)
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
vinkelfördjupningsområde (ARA)
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
iris-trabekulärt kontaktindex (ITIC)
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
Främre R
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
Tillbaka R
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
Luta
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
Linstjocklek (LT)
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
Anständig
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
LE-Dia
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: baslinje
linsvalv (LV)
baslinje
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Bedöm ACD
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
vinkelöppningsavstånd (AOD)
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
trabekulär-iris rymdområde (TISA)
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
vinkelfördjupningsområde (ARA)
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
iris-trabekulärt kontaktindex (ITIC)
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Främre R
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Tillbaka R
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Luta
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Linstjocklek (LT)
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Anständig
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
LE-Dia
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
linsvalv (LV)
under proceduren (före böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Bedöm ACD
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
vinkelöppningsavstånd (AOD)
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
trabekulär-iris rymdområde (TISA)
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
vinkelfördjupningsområde (ARA)
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
iris-trabekulärt kontaktindex (ITIC)
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Främre R
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Tillbaka R
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Luta
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Linstjocklek (LT)
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Anständig
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
LE-Dia
under proceduren (efter böjtest)
CAISA 2 främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
linsvalv (LV)
under proceduren (efter böjtest)
Ultraljudsbiomikrospi (UBM)
Tidsram: baslinje
Mät avståndet mellan ciliär och linsens ekvator, iris-linsvinkel med hjälp av UBM. Samla in all data för positionen klockan 3, 6, 9,12.
baslinje
Ultraljudsbiomikrospi (UBM)
Tidsram: under proceduren (före böjtest)
Mät avståndet mellan ciliär och linsens ekvator, iris-linsvinkel med hjälp av UBM. Samla in all data för positionen klockan 3, 6, 9,12.
under proceduren (före böjtest)
Ultraljudsbiomikrospi (UBM)
Tidsram: under proceduren (efter böjtest)
Mät avståndet mellan ciliär och linsens ekvator, iris-linsvinkel med hjälp av UBM. Samla in all data för positionen klockan 3, 6, 9,12.
under proceduren (efter böjtest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Angle closure glaucoma

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera