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Recherche sur le diagnostic et le traitement du glaucome à angle fermé avec lentille anormale zonulaire

6 mars 2023 mis à jour par: Chunyan Qiao_2021
Le glaucome à angle fermé est le principal type de glaucome en Chine, qui est divisé en glaucome à angle fermé aigu et chronique. Des études antérieures de notre groupe ont montré que, dans l'excision du cristallin associée à la chirurgie du glaucome, 46,2 % des patients présentaient des anomalies ligamentaires, telles que la subluxation du cristallin avec relâchement du ligament suspenseur. Et il était plus fréquent dans le glaucome aigu à angle fermé (55,8%). Dans le glaucome aigu à angle fermé, environ 55,2 % des anomalies du ligament suspenseur n'ont pas été diagnostiquées en préopératoire en fonction de l'UBM et des examens à la lampe à fente. Le but de cette étude était de trouver une meilleure méthode de diagnostic préopératoire de l'anomalie du ligament suspenseur et d'observer l'influence de l'anomalie du ligament suspenseur sur la survenue, le développement et l'effet du traitement du glaucome aigu à angle fermé. Nous prévoyons de collecter les patients atteints de glaucome aigu à angle fermé à début monoculaire et d'exclure les glaucomes traumatiques secondaires et les antécédents de chirurgie intraoculaire. Les yeux d'apparition ont été traités par opération combinée, et divisés en deux groupes selon la présence ou l'absence d'anomalies du ligament suspenseur. Les autres yeux ont été traités par iridectomie périphérique au laser et ont suivi un examen, y compris l'UBM, l'OCT du segment antérieur et l'IOL master 700, avant et après le test d'excitation de l'arc. Ensuite, suivez les patients tous les six mois. En fin de compte, les autres yeux seront traités par chirurgie combinée après 2,5 ans ou les autres yeux se produisent un glaucome aigu à angle fermé. Au final, nous évaluons la sensibilité et la spécificité de chaque index, et l'influence de l'anomalie du ligament suspenseur sur la progression du glaucome à angle fermé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

1.Critères d'inclusion :

(1)âge : 45-79 ans, MAVC>0,3, 19 mm < longueur axiale < 24 mm. (2). Les cas continus diagnostiqués avec un glaucome à angle fermé à l'hôpital de Pékin Tongren du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2023 et subissant une extraction de lentille de phacoémulsification combinée à une implantation de lentille intraoculaire combinée à une séparation de l'angle de la chambre antérieure seront inclus dans le groupe de cas. (3). Les patients qui reçoivent un diagnostic de cataracte liée à l'âge et qui subissent une extraction de lentille de phacoémulsification combinée à une implantation de lentille intraoculaire en même temps à l'hôpital de Beijing Tongren seront inclus en tant que groupe témoin. (4). Toutes les chirurgies ont été réalisées par les deux mêmes ophtalmologistes expérimentés. (5). Les deux yeux seront opérés et nous inclurons le premier œil pour observation.

2.Critères d'exclusion :

(1) Patients atteints de cataracte liée à l'âge dont la profondeur de la chambre antérieure (ACD) < 2,5 mm, 22mm> longueur axiale, ou longueur axiale> 26mm. (2). Patients ayant subi une chirurgie oculaire, telle qu'une iridotomie périphérique, une trabéculectomie. (3). Patients ayant des antécédents de traumatisme oculaire. (4). Les patients atteints d'autres maladies ophtalmiques pouvant causer une chambre antérieure peu profonde s'attendent à un glaucome et à une cataracte, tels qu'un décollement de la choroïde, un décollement du corps ciliaire, un décollement de la rétine, une tumeur bulbaire, etc. (5). Glaucome secondaire, comme le glaucome néovasculaire.

3. Critères diagnostiques :

  1. glaucome à angle fermé (ACG) : a. Les deux yeux avec une chambre antérieure peu profonde (ACD<2,5 mm). b. Avec une longueur axiale courte (longueur axiale<24mm).
  2. glaucome aigu à angle fermé (AACG) : a. Les deux yeux avec une structure anatomique caractéristique ACG, y compris une chambre antérieure peu profonde et une courte longueur axiale. b. Les patients ayant des antécédents classiques d'épisode aigu, une pression intraoculaire aiguë élevée et un examen par atrioscopie ou biomicroscope à ultrasons (UBM) ont indiqué une fermeture de l'angle. c. L'examen oculaire a montré les modifications caractéristiques de l'hypertension oculaire aiguë : atrophie de l'iris, pupille dilatée, tache de glaucome et Kp pigmentée.

4. Critères diagnostiques des anomalies du ligament suspenseur du cristallin

  1. . Pré-opération : a. L'UBM montre que la distance entre les processus ciliaires et la partie équatoriale du cristallin varie dans différentes directions. b. Les ACD sont différents entre les deux yeux et/ou les tremblements du septum de l'iris du cristallin par l'examen à la lampe à fente.
  2. .Intraopération : a. Relaxation du ligament suspenseur : avec des plis radiaux évidents sur les capsules antérieures du cristallin pendant le capsulorhexis circulaire continu (CCC), et ne pouvait pas observer l'équateur du cristallin. b. Rupture du ligament suspenseur : a pu observer l'équateur du cristallin après dilatation complète de la pupille.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas continus diagnostiqués avec un glaucome à angle fermé à l'hôpital de Pékin Tongren du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2023 et subissant une extraction de lentille de phacoémulsification combinée à une implantation de lentille intraoculaire combinée à une séparation de l'angle de la chambre antérieure seront inclus dans le groupe de cas. Et les patients qui reçoivent un diagnostic de cataracte liée à l'âge et qui subissent une extraction de lentille de phacoémulsification combinée à une implantation de lentille intraoculaire en même temps à l'hôpital de Beijing Tongren seront inclus en tant que groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge : 45-79 ans, MAVC > 0,3.
  2. Diagnostic clinique de glaucome à angle fermé, avec 19 mm < longueur axiale < 24 mm.
  3. Diagnostic clinique de cataracte liée à l'âge (en tant que groupe témoin), avec 22 mm < longueur axiale < 26 mm.
  4. Toutes les chirurgies ont été réalisées par les deux mêmes ophtalmologistes expérimentés.
  5. Le premier œil opéré a été inclus pour observation.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de cataracte liée à l'âge dont la profondeur de la chambre antérieure (ACD) <2,5 mm.
  2. Patients ayant subi une chirurgie oculaire, telle qu'une iridotomie périphérique, une trabéculectomie.
  3. Patients ayant des antécédents de traumatisme oculaire.
  4. Les patients atteints d'autres maladies ophtalmiques pouvant causer une chambre antérieure peu profonde s'attendent à un glaucome et à une cataracte, tels qu'un décollement de la choroïde, un décollement du corps ciliaire, un décollement de la rétine, une tumeur bulbaire, etc.
  5. Glaucome secondaire, comme le glaucome néovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de glaucome à angle fermé avec ou sans zonule anormale.
Nous observons les zonulaires pendant la chirurgie, et divisons les patients en deux groupes selon leur zonulaire, y compris avec ou sans zonulaire anormale.
Patients atteints de cataracte liée à l'âge.
Nous observons les zonulaires pendant la chirurgie, et divisons les patients en deux groupes selon leur zonulaire, y compris avec ou sans zonulaire anormale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle (AV)
Délai: ligne de base
meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
ligne de base
acuité visuelle (AV)
Délai: pendant la procédure
meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
pendant la procédure
pression intraoculaire (PIO)
Délai: ligne de base
tenomètre sans contact
ligne de base
pression intraoculaire (PIO)
Délai: pendant la procédure
tenomètre sans contact
pendant la procédure
examen à la lampe à fente
Délai: ligne de base
Évaluer l'état de l'ACD et des tremblements du septum de l'iris du cristallin par un examen à la lampe à fente
ligne de base
examen à la lampe à fente
Délai: pendant la procédure
Évaluer l'état de l'ACD et des tremblements du septum de l'iris du cristallin par un examen à la lampe à fente
pendant la procédure
gonioscopie
Délai: ligne de base
Observer l'étendue des synéchies antérieures périphériques par gonioscopie
ligne de base
gonioscopie
Délai: pendant la procédure
Observer l'étendue des synéchies antérieures périphériques par gonioscopie
pendant la procédure
IOL Maître 700
Délai: ligne de base
Évaluer la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
ligne de base
IOL Maître 700
Délai: ligne de base
épaisseur de la lentille (LT)
ligne de base
IOL Maître 700
Délai: ligne de base
longueur axiale (AL)
ligne de base
IOL Maître 700
Délai: ligne de base
calculer la position de l'objectif (LP). BP=ACD+1/2LT.
ligne de base
IOL Maître 700
Délai: ligne de base
position relative de la lentille. RLP=LP/AL.
ligne de base
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Évaluer la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
épaisseur de la lentille (LT)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
longueur axiale (AL)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
calculer la position de l'objectif (LP). LP=ACD+1/2LT.
pendant la procédure (avant le test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
position relative de la lentille. RLP=LP/AL.
pendant la procédure (avant le test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Évaluer la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
pendant la procédure (après test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
épaisseur de la lentille (LT)
pendant la procédure (après test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
longueur axiale (AL)
pendant la procédure (après test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
calculer la position de l'objectif (LP). LP=ACD+1/2LT.
pendant la procédure (après test de pliage)
IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
position relative de la lentille. RLP=LP/AL.
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
Évaluer l'ACD
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
distance d'ouverture d'angle (AOD)
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
zone de l'espace trabéculaire-iris (TISA)
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
zone de retrait d'angle (ARA)
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
indice de contact iris-trabéculaire (ITIC)
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
Avant R
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
Retour R
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
Inclinaison
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
Épaisseur de la lentille (LT)
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
Décent
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
LE-Dia
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
voûte de lentille (LV)
ligne de base
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Évaluer l'ACD
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
distance d'ouverture d'angle (AOD)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
zone de l'espace trabéculaire-iris (TISA)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
zone de retrait d'angle (ARA)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
indice de contact iris-trabéculaire (ITIC)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Avant R
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Retour R
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Inclinaison
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Épaisseur de la lentille (LT)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Décent
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
LE-Dia
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
voûte de lentille (LV)
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Évaluer l'ACD
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
distance d'ouverture d'angle (AOD)
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
zone de l'espace trabéculaire-iris (TISA)
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
zone de retrait d'angle (ARA)
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
indice de contact iris-trabéculaire (ITIC)
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Avant R
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Retour R
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Inclinaison
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Épaisseur de la lentille (LT)
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Décent
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
LE-Dia
pendant la procédure (après test de pliage)
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
voûte de lentille (LV)
pendant la procédure (après test de pliage)
Biomicrospie ultrasonore (UBM)
Délai: ligne de base
Mesurez la distance entre le ciliaire et l'équateur de la lentille, l'angle iris-lentille en utilisant UBM. Collectez toutes les données de la position 3, 6, 9,12 heures.
ligne de base
Biomicrospie ultrasonore (UBM)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
Mesurez la distance entre le ciliaire et l'équateur de la lentille, l'angle iris-lentille en utilisant UBM. Collectez toutes les données de la position 3, 6, 9,12 heures.
pendant la procédure (avant le test de pliage)
Biomicrospie ultrasonore (UBM)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
Mesurez la distance entre le ciliaire et l'équateur de la lentille, l'angle iris-lentille en utilisant UBM. Collectez toutes les données de la position 3, 6, 9,12 heures.
pendant la procédure (après test de pliage)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2021

Première publication (Réel)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Angle closure glaucoma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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