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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05163093
Recherche sur le diagnostic et le traitement du glaucome à angle fermé avec lentille anormale zonulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1.Critères d'inclusion :
(1)âge : 45-79 ans, MAVC>0,3, 19 mm < longueur axiale < 24 mm. (2). Les cas continus diagnostiqués avec un glaucome à angle fermé à l'hôpital de Pékin Tongren du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2023 et subissant une extraction de lentille de phacoémulsification combinée à une implantation de lentille intraoculaire combinée à une séparation de l'angle de la chambre antérieure seront inclus dans le groupe de cas. (3). Les patients qui reçoivent un diagnostic de cataracte liée à l'âge et qui subissent une extraction de lentille de phacoémulsification combinée à une implantation de lentille intraoculaire en même temps à l'hôpital de Beijing Tongren seront inclus en tant que groupe témoin. (4). Toutes les chirurgies ont été réalisées par les deux mêmes ophtalmologistes expérimentés. (5). Les deux yeux seront opérés et nous inclurons le premier œil pour observation.
2.Critères d'exclusion :
(1) Patients atteints de cataracte liée à l'âge dont la profondeur de la chambre antérieure (ACD) < 2,5 mm, 22mm> longueur axiale, ou longueur axiale> 26mm. (2). Patients ayant subi une chirurgie oculaire, telle qu'une iridotomie périphérique, une trabéculectomie. (3). Patients ayant des antécédents de traumatisme oculaire. (4). Les patients atteints d'autres maladies ophtalmiques pouvant causer une chambre antérieure peu profonde s'attendent à un glaucome et à une cataracte, tels qu'un décollement de la choroïde, un décollement du corps ciliaire, un décollement de la rétine, une tumeur bulbaire, etc. (5). Glaucome secondaire, comme le glaucome néovasculaire.
3. Critères diagnostiques :
- glaucome à angle fermé (ACG) : a. Les deux yeux avec une chambre antérieure peu profonde (ACD<2,5 mm). b. Avec une longueur axiale courte (longueur axiale<24mm).
- glaucome aigu à angle fermé (AACG) : a. Les deux yeux avec une structure anatomique caractéristique ACG, y compris une chambre antérieure peu profonde et une courte longueur axiale. b. Les patients ayant des antécédents classiques d'épisode aigu, une pression intraoculaire aiguë élevée et un examen par atrioscopie ou biomicroscope à ultrasons (UBM) ont indiqué une fermeture de l'angle. c. L'examen oculaire a montré les modifications caractéristiques de l'hypertension oculaire aiguë : atrophie de l'iris, pupille dilatée, tache de glaucome et Kp pigmentée.
4. Critères diagnostiques des anomalies du ligament suspenseur du cristallin
- . Pré-opération : a. L'UBM montre que la distance entre les processus ciliaires et la partie équatoriale du cristallin varie dans différentes directions. b. Les ACD sont différents entre les deux yeux et/ou les tremblements du septum de l'iris du cristallin par l'examen à la lampe à fente.
- .Intraopération : a. Relaxation du ligament suspenseur : avec des plis radiaux évidents sur les capsules antérieures du cristallin pendant le capsulorhexis circulaire continu (CCC), et ne pouvait pas observer l'équateur du cristallin. b. Rupture du ligament suspenseur : a pu observer l'équateur du cristallin après dilatation complète de la pupille.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunyan Qiao, MD
- Numéro de téléphone: 86-176-1067-8637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge : 45-79 ans, MAVC > 0,3.
- Diagnostic clinique de glaucome à angle fermé, avec 19 mm < longueur axiale < 24 mm.
- Diagnostic clinique de cataracte liée à l'âge (en tant que groupe témoin), avec 22 mm < longueur axiale < 26 mm.
- Toutes les chirurgies ont été réalisées par les deux mêmes ophtalmologistes expérimentés.
- Le premier œil opéré a été inclus pour observation.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cataracte liée à l'âge dont la profondeur de la chambre antérieure (ACD) <2,5 mm.
- Patients ayant subi une chirurgie oculaire, telle qu'une iridotomie périphérique, une trabéculectomie.
- Patients ayant des antécédents de traumatisme oculaire.
- Les patients atteints d'autres maladies ophtalmiques pouvant causer une chambre antérieure peu profonde s'attendent à un glaucome et à une cataracte, tels qu'un décollement de la choroïde, un décollement du corps ciliaire, un décollement de la rétine, une tumeur bulbaire, etc.
- Glaucome secondaire, comme le glaucome néovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de glaucome à angle fermé avec ou sans zonule anormale.
Nous observons les zonulaires pendant la chirurgie, et divisons les patients en deux groupes selon leur zonulaire, y compris avec ou sans zonulaire anormale.
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Patients atteints de cataracte liée à l'âge.
Nous observons les zonulaires pendant la chirurgie, et divisons les patients en deux groupes selon leur zonulaire, y compris avec ou sans zonulaire anormale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acuité visuelle (AV)
Délai: ligne de base
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meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
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ligne de base
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acuité visuelle (AV)
Délai: pendant la procédure
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meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
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pendant la procédure
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pression intraoculaire (PIO)
Délai: ligne de base
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tenomètre sans contact
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ligne de base
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pression intraoculaire (PIO)
Délai: pendant la procédure
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tenomètre sans contact
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pendant la procédure
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examen à la lampe à fente
Délai: ligne de base
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Évaluer l'état de l'ACD et des tremblements du septum de l'iris du cristallin par un examen à la lampe à fente
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ligne de base
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examen à la lampe à fente
Délai: pendant la procédure
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Évaluer l'état de l'ACD et des tremblements du septum de l'iris du cristallin par un examen à la lampe à fente
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pendant la procédure
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gonioscopie
Délai: ligne de base
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Observer l'étendue des synéchies antérieures périphériques par gonioscopie
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ligne de base
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gonioscopie
Délai: pendant la procédure
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Observer l'étendue des synéchies antérieures périphériques par gonioscopie
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pendant la procédure
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IOL Maître 700
Délai: ligne de base
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Évaluer la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
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ligne de base
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IOL Maître 700
Délai: ligne de base
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épaisseur de la lentille (LT)
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ligne de base
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IOL Maître 700
Délai: ligne de base
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longueur axiale (AL)
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ligne de base
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IOL Maître 700
Délai: ligne de base
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calculer la position de l'objectif (LP).
BP=ACD+1/2LT.
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ligne de base
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IOL Maître 700
Délai: ligne de base
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position relative de la lentille.
RLP=LP/AL.
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ligne de base
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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Évaluer la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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épaisseur de la lentille (LT)
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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longueur axiale (AL)
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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calculer la position de l'objectif (LP).
LP=ACD+1/2LT.
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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position relative de la lentille.
RLP=LP/AL.
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
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Évaluer la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
|
pendant la procédure (après test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
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épaisseur de la lentille (LT)
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pendant la procédure (après test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
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longueur axiale (AL)
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pendant la procédure (après test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
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calculer la position de l'objectif (LP).
LP=ACD+1/2LT.
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pendant la procédure (après test de pliage)
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IOL Maître 700
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
position relative de la lentille.
RLP=LP/AL.
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pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
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Évaluer l'ACD
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ligne de base
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
distance d'ouverture d'angle (AOD)
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ligne de base
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
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zone de l'espace trabéculaire-iris (TISA)
|
ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
zone de retrait d'angle (ARA)
|
ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
indice de contact iris-trabéculaire (ITIC)
|
ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
Avant R
|
ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
Retour R
|
ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
Inclinaison
|
ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
Épaisseur de la lentille (LT)
|
ligne de base
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
Décent
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ligne de base
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
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LE-Dia
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ligne de base
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: ligne de base
|
voûte de lentille (LV)
|
ligne de base
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Évaluer l'ACD
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
distance d'ouverture d'angle (AOD)
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
zone de l'espace trabéculaire-iris (TISA)
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
zone de retrait d'angle (ARA)
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
indice de contact iris-trabéculaire (ITIC)
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Avant R
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Retour R
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Inclinaison
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Épaisseur de la lentille (LT)
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Décent
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
LE-Dia
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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voûte de lentille (LV)
|
pendant la procédure (avant le test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
Évaluer l'ACD
|
pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
distance d'ouverture d'angle (AOD)
|
pendant la procédure (après test de pliage)
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
zone de l'espace trabéculaire-iris (TISA)
|
pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
zone de retrait d'angle (ARA)
|
pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
indice de contact iris-trabéculaire (ITIC)
|
pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
Avant R
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pendant la procédure (après test de pliage)
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
Retour R
|
pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
Inclinaison
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pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
Épaisseur de la lentille (LT)
|
pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
Décent
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pendant la procédure (après test de pliage)
|
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
|
LE-Dia
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pendant la procédure (après test de pliage)
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Tomographie par cohérence optique du segment antérieur CAISA 2 (AS-OCT)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
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voûte de lentille (LV)
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pendant la procédure (après test de pliage)
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Biomicrospie ultrasonore (UBM)
Délai: ligne de base
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Mesurez la distance entre le ciliaire et l'équateur de la lentille, l'angle iris-lentille en utilisant UBM.
Collectez toutes les données de la position 3, 6, 9,12 heures.
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ligne de base
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Biomicrospie ultrasonore (UBM)
Délai: pendant la procédure (avant le test de pliage)
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Mesurez la distance entre le ciliaire et l'équateur de la lentille, l'angle iris-lentille en utilisant UBM.
Collectez toutes les données de la position 3, 6, 9,12 heures.
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pendant la procédure (avant le test de pliage)
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Biomicrospie ultrasonore (UBM)
Délai: pendant la procédure (après test de pliage)
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Mesurez la distance entre le ciliaire et l'équateur de la lentille, l'angle iris-lentille en utilisant UBM.
Collectez toutes les données de la position 3, 6, 9,12 heures.
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pendant la procédure (après test de pliage)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Angle closure glaucoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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