Исследования по диагностике и лечению закрытоугольной глаукомы с аномалиями зональной линзы
6 марта 2023 г. обновлено: Chunyan Qiao_2021
Закрытоугольная глаукома является основным типом глаукомы в Китае, которая делится на острую и хроническую закрытоугольную глаукому.
Предыдущие исследования нашей группы показали, что при иссечении хрусталика в сочетании с операцией по поводу глаукомы у 46,2% пациентов были аномалии связок, такие как подвывих хрусталика с расслаблением поддерживающей связки.
Причем чаще при острой закрытоугольной глаукоме (55,8%).
При острой закрытоугольной глаукоме примерно 55,2% аномалий поддерживающих связок не были диагностированы до операции в зависимости от УБМ и осмотров с помощью щелевой лампы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы найти лучший метод предоперационной диагностики аномалии поддерживающей связки и проследить влияние аномалии поддерживающей связки на возникновение, развитие и эффект лечения острой закрытоугольной глаукомы.
Мы планируем собрать пациентов с острой закрытоугольной глаукомой с монокулярным началом и исключить травматическую, вторичную глаукому и интраокулярную хирургию в анамнезе.
Первые глаза были пролечены комбинированной операцией и разделены на две группы в зависимости от наличия или отсутствия аномалий поддерживающих связок.
Парные глаза были пролечены с помощью лазерной периферической иридэктомии и последующего обследования, включая УБМ, ОКТ переднего сегмента и ИОЛ master 700, до и после теста на возбуждение дуги.
Затем наблюдать за пациентами каждые шесть месяцев.
В конечном итоге парные глаза будут лечить комбинированной операцией через 2,5 года, иначе в парных глазах возникнет острая закрытоугольная глаукома.
В конце мы оцениваем чувствительность и специфичность каждого индекса, а также влияние аномалии поддерживающей связки на прогрессирование закрытоугольной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
1. Критерии включения:
(1)возраст: 45-79 лет, МКОЗ>0,3, 19 мм<осевая длина<24 мм. (2). Непрерывные случаи закрытоугольной глаукомы, диагностированные в пекинской больнице Тунжэнь с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2023 г. и подвергающиеся экстракции хрусталика факоэмульсификацией в сочетании с имплантацией интраокулярной линзы в сочетании с разделением угла передней камеры, будут включены в группу случаев. (3). В качестве контрольной группы будут включены пациенты, у которых диагностирована возрастная катаракта и которым одновременно проводится экстракция хрусталика факоэмульсификацией в сочетании с имплантацией интраокулярной линзы в пекинском госпитале Тунжэнь. (4). Все операции были закончены одними и теми же двумя опытными офтальмологами. (5). Оба глаза будут подвергнуты хирургическому вмешательству, и мы включим первый глаз для наблюдения.
2. Критерии исключения:
(1) Пациенты с возрастной катарактой, у которых глубина передней камеры (ACD) <2,5 мм, 22мм>осевая длина или осевая длина>26мм. (2). Пациенты, перенесшие операции на глазах, такие как периферическая иридотомия, трабекулэктомия. (3). Пациенты с травмой глаза в анамнезе. (4). У пациентов с другими офтальмологическими заболеваниями, которые могут вызвать мелкую переднюю камеру, ожидаются глаукома и катаракта, такие как отслойка хориоидеи, отслойка цилиарного тела, отслойка сетчатки, бульбарная опухоль и т. д. (5). Вторичная глаукома, такая как неоваскулярная глаукома.
3. Диагностические критерии:
- закрытоугольная глаукома (ЗУГ): а. Оба глаза с мелкой передней камерой (ACD<2,5 мм). б. С короткой осевой длиной (осевая длина <24 мм).
- острая закрытоугольная глаукома (ЗАКГ): а. Оба глаза с АКГ имеют характерное анатомическое строение, включающее неглубокую переднюю камеру и короткую осевую длину. b. Пациенты с классическим анамнезом острого эпизода, острого повышения внутриглазного давления и атриоскопии или ультразвукового биомикроскопа (УБМ) показали закрытие угла. в. При осмотре глаз выявлены характерные изменения острой офтальмогипертензии: атрофия радужной оболочки, расширение зрачка, глаукомное пятно, пигментация Кр.
4. Диагностические критерии аномалий связок, поддерживающих хрусталик.
- . До операции: а. УБМ показывает, что расстояние от цилиарных отростков до экваториальной части хрусталика различно в разных направлениях. б. ACD различаются между двумя глазами и / или тремором радужной оболочки хрусталика при исследовании с помощью щелевой лампы.
- .Во время операции: а. Расслабление поддерживающей связки: с очевидными радиальными складками на передней капсуле хрусталика во время непрерывного кругового капсулорексиса (CCC), и невозможно увидеть экватор хрусталика. б. Разрыв поддерживающей связки: можно было наблюдать экватор хрусталика после полного расширения зрачка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunyan Qiao, MD
- Номер телефона: 86-176-1067-8637
- Электронная почта: chunyan_qiao@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группу случаев будут включены пациенты с длительной закрытоугольной глаукомой, диагностированной в пекинской больнице Тунжэнь с 1 января 2022 года по 31 декабря 2023 года и подвергшиеся экстракции хрусталика факоэмульсификацией в сочетании с имплантацией интраокулярной линзы в сочетании с сепарацией угла передней камеры.
А в качестве контрольной группы будут включены пациенты, у которых диагностирована возрастная катаракта и которым одновременно в пекинской больнице Тунжэнь будет проведена экстракция хрусталика факоэмульсификацией в сочетании с имплантацией интраокулярной линзы.
Описание
Критерии включения:
- возраст: 45-79 лет, МКОЗ>0,3.
- Клинический диагноз: закрытоугольная глаукома с 19 мм <осевая длина <24 мм.
- Клинический диагноз: возрастная катаракта (в качестве контрольной группы), 22 мм<осевая длина<26 мм.
- Все операции были закончены одними и теми же двумя опытными офтальмологами.
- Первый оперированный глаз включен для наблюдения.
Критерий исключения:
- Пациенты с возрастной катарактой, у которых глубина передней камеры (ACD) <2,5 мм.
- Пациенты, перенесшие операции на глазах, такие как периферическая иридотомия, трабекулэктомия.
- Пациенты с травмой глаза в анамнезе.
- У пациентов с другими офтальмологическими заболеваниями, которые могут вызвать мелкую переднюю камеру, ожидают глаукому и катаракту, такие как отслойка хориоидеи, отслойка цилиарного тела, отслойка сетчатки, бульбарная опухоль и др.
- Вторичная глаукома, такая как неоваскулярная глаукома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с закрытоугольной глаукомой с аномалиями связочного аппарата или без него.
Мы наблюдаем за связками во время операции и делим пациентов на две группы в зависимости от их связок, в том числе с аномалиями связок или без них.
|
|
Пациенты с возрастной катарактой.
Мы наблюдаем за связками во время операции и делим пациентов на две группы в зависимости от их связок, в том числе с аномалиями связок или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острота зрения (ВА)
Временное ограничение: исходный уровень
|
наилучшая корригированная острота зрения (BCVA)
|
исходный уровень
|
|
острота зрения (ВА)
Временное ограничение: во время процедуры
|
наилучшая корригированная острота зрения (BCVA)
|
во время процедуры
|
|
внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: исходный уровень
|
бесконтактный тенометр
|
исходный уровень
|
|
внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: во время процедуры
|
бесконтактный тенометр
|
во время процедуры
|
|
обследование с помощью щелевой лампы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оцените состояние АКД и тремора радужной оболочки хрусталика с помощью осмотра с помощью щелевой лампы.
|
исходный уровень
|
|
обследование с помощью щелевой лампы
Временное ограничение: во время процедуры
|
Оцените состояние АКД и тремора радужной оболочки хрусталика с помощью осмотра с помощью щелевой лампы.
|
во время процедуры
|
|
гониоскопия
Временное ограничение: исходный уровень
|
Соблюдайте диапазон периферических передних синехий с помощью гониоскопии.
|
исходный уровень
|
|
гониоскопия
Временное ограничение: во время процедуры
|
Соблюдайте диапазон периферических передних синехий с помощью гониоскопии.
|
во время процедуры
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оцените глубину передней камеры (ACD)
|
исходный уровень
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: исходный уровень
|
толщина линзы (LT)
|
исходный уровень
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: исходный уровень
|
осевая длина (AL)
|
исходный уровень
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: исходный уровень
|
рассчитать положение объектива (LP).
LP=ACD+1/2LT.
|
исходный уровень
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: исходный уровень
|
относительное положение объектива.
РЛП=ЛП/АЛ.
|
исходный уровень
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Оцените глубину передней камеры (ACD)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
толщина линзы (LT)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
осевая длина (AL)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
рассчитать положение объектива (LP).
LP=ACD+1／2LT.
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
относительное положение объектива.
РЛП=ЛП/АЛ.
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Оцените глубину передней камеры (ACD)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
толщина линзы (LT)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
осевая длина (AL)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
рассчитать положение объектива (LP).
LP=ACD+1／2LT.
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
ИОЛ Мастер 700
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
относительное положение объектива.
РЛП=ЛП/АЛ.
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оцените ACD
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
расстояние раскрытия угла (AOD)
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
площадь трабекулярно-радужного пространства (ТИСА)
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
площадь углового углубления (ARA)
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
контактный радужно-трабекулярный индекс (ITIC)
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Передний правый
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Назад П
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наклон
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Толщина линзы (LT)
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Приличный
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
LE-Диа
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
свод объектива (LV)
|
исходный уровень
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Оцените ACD
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
расстояние раскрытия угла (AOD)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
площадь трабекулярно-радужного пространства (ТИСА)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
площадь углового углубления (ARA)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
контактный радужно-трабекулярный индекс (ITIC)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Передний правый
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Назад П
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Наклон
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Толщина линзы (LT)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Приличный
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
LE-Диа
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
свод объектива (LV)
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Оцените ACD
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
расстояние раскрытия угла (AOD)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
площадь трабекулярно-радужного пространства (ТИСА)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
площадь углового углубления (ARA)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
контактный радужно-трабекулярный индекс (ITIC)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Передний правый
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Назад П
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Наклон
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Толщина линзы (LT)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Приличный
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
LE-Диа
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента CAISA 2 (AS-OCT)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
свод объектива (LV)
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
|
Ультразвуковая биомикроскопия (УБМ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерьте расстояние между ресничкой и экватором хрусталика, угол между радужной оболочкой и хрусталиком с помощью УБМ.
Соберите все данные о положении 3, 6, 9, 12 часов.
|
исходный уровень
|
|
Ультразвуковая биомикроскопия (УБМ)
Временное ограничение: во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
Измерьте расстояние между ресничкой и экватором хрусталика, угол между радужной оболочкой и хрусталиком с помощью УБМ.
Соберите все данные о положении 3, 6, 9, 12 часов.
|
во время процедуры (перед испытанием на изгиб)
|
|
Ультразвуковая биомикроскопия (УБМ)
Временное ограничение: во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Измерьте расстояние между ресничкой и экватором хрусталика, угол между радужной оболочкой и хрусталиком с помощью УБМ.
Соберите все данные о положении 3, 6, 9, 12 часов.
|
во время процедуры (после испытания на изгиб)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Angle closure glaucoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .