Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på diagnose og behandling av vinkelglaukom med unormal linsezonulær

6. mars 2023 oppdatert av: Chunyan Qiao_2021
Vinkel-lukkende glaukom er hovedtypen av glaukom i Kina, som er delt inn i akutt og kronisk vinkel-lukkende glaukom. Tidligere studier fra vår gruppe har funnet at i linseeksisjon kombinert med glaukomkirurgi, utgjorde 46,2 % av pasientene ligamentabnormaliteter, for eksempel linsesubluksasjon med suspensorisk ligamentavslapning. Og det var mer vanlig ved akutt lukket vinkelglaukom (55,8 %). Ved akutt vinkel-lukkende glaukom ble omtrent 55,2 % av suspensoriske ligamentabnormaliteter ikke diagnostisert preoperativt, avhengig av UBM- og spaltelampeundersøkelser. Hensikten med denne studien var å finne en bedre preoperativ diagnostiseringsmetode for suspensorisk ligamentabnormitet, og å observere påvirkningen av suspensory ligamentabnormiteten på forekomst, utvikling og behandlingseffekt av akutt vinkel-lukkende glaukom. Vi planlegger å samle inn pasienter med akutt vinkel-lukkende glaukom med monokulært debut og utelukke traumatisk, sekundær glaukom og en historie med intraokulær kirurgi. De begynnende øynene ble behandlet med kombinert operasjon, og delt inn i to grupper etter tilstedeværelse eller fravær av suspensory ligament abnormiteter. Andre øyne ble behandlet med laser perifer iridektomi, og fulgte undersøkelse, inkludert UBM, anterior-segment OCT og IOL master 700, før og etter bueeksitasjonstest. Følg deretter opp pasienter hvert halvår. Til syvende og sist vil medøynene behandles med kombinert kirurgi etter 2,5 år eller medøynene oppstår akutt vinkel-lukkende glaukom. Til slutt evaluerer vi sensitiviteten og spesifisiteten til hver indeks, og påvirkningen av suspensorisk ligamentabnormitet på vinkel-lukkende glaukomprogresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

1. Inkluderingskriterier:

(1)alder: 45–79 år gammel, BCVA>0,3, 19mm<aksial lengde<24mm. (2). Kontinuerlige tilfeller diagnostiseres med vinkellukkende glaukom ved Beijing Tongren Hospital fra 1. januar 2022 til 31. desember 2023 og gjennomgår fakoemulsifiseringslinseekstraksjon kombinert med intraokulær linseimplantasjon kombinert med fremre kammervinkelseparasjon vil bli inkludert i casegruppen. (3). Pasientene som får diagnosen aldersrelatert grå stær og gjennomgår fakoemulsifiseringslinseekstraksjon kombinert med intraokulær linseimplantasjon på Beijing Tongren Hospital, vil bli inkludert som kontrollgruppe. (4). Alle operasjonene ble utført av de samme to erfarne øyelegene. (5). Begge øyne vil bli gjennomgått med operasjon, og vi vil inkludere det første øyet for observasjon.

2. Ekskluderingskriterier:

(1) Aldersrelaterte kataraktpasienter med fremre kammerdybde (ACD) <2,5 mm, 22mm>aksial lengde, eller aksiallengde>26mm. (2). Pasienter som gjennomgikk okulær kirurgi, for eksempel perifer iridotomi, trabekulektomi. (3). Pasienter med anamnese med øyetraumer. (4). Pasienter med andre oftalmiske sykdommer som kan forårsake grunt fremre kammer forventer glaukom og grå stær, slik som årehinneavløsning, ciliær kroppsløsning, netthinneløsning, bulbar svulst, etc. (5). Sekundær glaukom, slik som neovaskulær glaukom.

3. Diagnostiske kriterier:

  1. vinkel-lukkende glaukom (ACG): a. Begge øyne med grunt fremre kammer (ACD<2,5 mm). b. Med kort aksial lengde (aksial lengde<24mm).
  2. akutt lukket vinkelglaukom (AACG): a. Begge øyne med ACG karakteristisk anatomisk struktur, inkludert grunt fremre kammer og kort aksial lengde. b. Pasienter med klassisk historie med akutt episode, akutt forhøyet intraokulært trykk og atrioskopi eller ultralydbiomikroskopundersøkelse (UBM) indikerte vinkellukking. c. Okulær undersøkelse viste de karakteristiske endringene ved akutt okulær hypertensjon: irisatrofi, utvidet pupill, glaukomflekk og pigmentert Kp.

4. Diagnostiske kriterier for abnormiteter i linseopphengende leddbånd

  1. . Før operasjon: a. UBM viser at avstanden fra ciliære prosesser til den ekvatoriale delen av linsen varierer i forskjellige retninger. b. ACD er forskjellige mellom de to øynene og/eller skjelvingene i linse iris septum ved spaltelampeundersøkelse.
  2. .Intraoperasjon: a. Suspensory ligament relaxation: med tydelige radielle folder på linsens fremre kapsler under kontinuerlig sirkulær kapsulorhexis (CCC), og kunne ikke observere linsens ekvator. b. Ruptur av suspensory ligament: kunne observere linsens ekvator etter full utvidelse av pupillen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontinuerlige tilfeller diagnostiseres med vinkellukkende glaukom i Beijing Tongren Hospital fra 1. januar 2022 til 31. desember 2023 og gjennomgår fakoemulsifiseringslinseekstraksjon kombinert med intraokulær linseimplantasjon kombinert med fremre kammervinkelseparasjon vil bli inkludert i casegruppen. Og pasientene som får diagnosen aldersrelatert grå stær og gjennomgår fakoemulsifiseringslinseekstraksjon kombinert med intraokulær linseimplantasjon på Beijing Tongren Hospital, vil bli inkludert som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder: 45-79 år, BCVA>0,3.
  2. Klinisk diagnose av lukket vinkelglaukom, med 19mm<aksial lengde<24mm.
  3. Klinisk diagnose av aldersrelatert grå stær (som kontrollgruppe), med 22mm<aksial lengde<26mm.
  4. Alle operasjonene ble utført av de samme to erfarne øyelegene.
  5. Det første opererte øyet ble inkludert for observasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aldersrelaterte kataraktpasienter med fremre kammerdybde (ACD) <2,5 mm.
  2. Pasienter som gjennomgikk okulær kirurgi, som perifer iridotomi, trabekulektomi.
  3. Pasienter med anamnese med øyetraumer.
  4. Pasienter med andre oftalmiske sykdommer som kan forårsake grunt fremre kammer forventer glaukom og grå stær, slik som årehinneavløsning, ciliær kroppsløsning, netthinneløsning, bulbar svulst, etc.
  5. Sekundær glaukom, slik som neovaskulær glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vinkelglaukompasienter med eller uten unormal zonulær.
Vi observerer zonularen under operasjonen, og deler pasientene inn i to grupper etter deres zonular, inkludert med eller uten unormal zonular.
Pasienter med aldersrelatert grå stær.
Vi observerer zonularen under operasjonen, og deler pasientene inn i to grupper etter deres zonular, inkludert med eller uten unormal zonular.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet (VA)
Tidsramme: grunnlinje
best korrigert synsskarphet (BCVA)
grunnlinje
synsskarphet (VA)
Tidsramme: under prosedyren
best korrigert synsskarphet (BCVA)
under prosedyren
intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: grunnlinje
berøringsfri tenometer
grunnlinje
intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: under prosedyren
berøringsfri tenometer
under prosedyren
spaltelampeundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
Vurder tilstanden til ACD og linse iris septum tremor ved spaltelampeundersøkelse
grunnlinje
spaltelampeundersøkelse
Tidsramme: under prosedyren
Vurder tilstanden til ACD og linse iris septum tremor ved spaltelampeundersøkelse
under prosedyren
gonioskopi
Tidsramme: grunnlinje
Observer rekkevidden av perifer anaterior synechia ved gonioskopi
grunnlinje
gonioskopi
Tidsramme: under prosedyren
Observer rekkevidden av perifer anaterior synechia ved gonioskopi
under prosedyren
IOL Master 700
Tidsramme: grunnlinje
Vurder fremre kammerdybde (ACD)
grunnlinje
IOL Master 700
Tidsramme: grunnlinje
linsetykkelse (LT)
grunnlinje
IOL Master 700
Tidsramme: grunnlinje
aksial lengde (AL)
grunnlinje
IOL Master 700
Tidsramme: grunnlinje
beregne linseposisjon (LP). LP=ACD+1/2LT.
grunnlinje
IOL Master 700
Tidsramme: grunnlinje
relativ linseposisjon. RLP=LP/AL.
grunnlinje
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Vurder fremre kammerdybde (ACD)
under prosedyren (før bøyetesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
linsetykkelse (LT)
under prosedyren (før bøyetesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
aksial lengde (AL)
under prosedyren (før bøyetesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
beregne linseposisjon (LP). LP=ACD+1/2LT.
under prosedyren (før bøyetesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
relativ linseposisjon. RLP=LP/AL.
under prosedyren (før bøyetesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Vurder fremre kammerdybde (ACD)
under prosedyren (etter bøyetest)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
linsetykkelse (LT)
under prosedyren (etter bøyetest)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
aksial lengde (AL)
under prosedyren (etter bøyetest)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
beregne linseposisjon (LP). LP=ACD+1/2LT.
under prosedyren (etter bøyetest)
IOL Master 700
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
relativ linseposisjon. RLP=LP/AL.
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
Vurder ACD
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
vinkelåpningsavstand (AOD)
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
trabekulær-iris romområde (TISA)
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
vinkelfordypningsområde (ARA)
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
iris-trabekulær kontaktindeks (ITIC)
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
Foran R
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
Tilbake R
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
Tilt
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
Linsetykkelse (LT)
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
Skikkelig
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
LE-Dia
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: grunnlinje
linsehvelv (LV)
grunnlinje
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Vurder ACD
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
vinkelåpningsavstand (AOD)
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
trabekulær-iris romområde (TISA)
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
vinkelfordypningsområde (ARA)
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
iris-trabekulær kontaktindeks (ITIC)
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Foran R
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Tilbake R
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Tilt
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Linsetykkelse (LT)
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Skikkelig
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
LE-Dia
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
linsehvelv (LV)
under prosedyren (før bøyetesten)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Vurder ACD
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
vinkelåpningsavstand (AOD)
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
trabekulær-iris romområde (TISA)
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
vinkelfordypningsområde (ARA)
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
iris-trabekulær kontaktindeks (ITIC)
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Foran R
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Tilbake R
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Tilt
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Linsetykkelse (LT)
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Skikkelig
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
LE-Dia
under prosedyren (etter bøyetest)
CAISA 2 fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
linsehvelv (LV)
under prosedyren (etter bøyetest)
Ultralyd biomikrospi (UBM)
Tidsramme: grunnlinje
Mål avstanden mellom ciliær og ekvator av linsen, iris-linsevinkel ved å bruke UBM. Samle inn alle dataene for 3, 6, 9,12 posisjon.
grunnlinje
Ultralyd biomikrospi (UBM)
Tidsramme: under prosedyren (før bøyetesten)
Mål avstanden mellom ciliær og ekvator av linsen, iris-linsevinkel ved å bruke UBM. Samle inn alle dataene for 3, 6, 9,12 posisjon.
under prosedyren (før bøyetesten)
Ultralyd biomikrospi (UBM)
Tidsramme: under prosedyren (etter bøyetest)
Mål avstanden mellom ciliær og ekvator av linsen, iris-linsevinkel ved å bruke UBM. Samle inn alle dataene for 3, 6, 9,12 posisjon.
under prosedyren (etter bøyetest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Angle closure glaucoma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere