Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad diagnostyką i leczeniem jaskry zamykającego się kąta z nieprawidłową soczewką strefową

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Chunyan Qiao_2021
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania jest głównym typem jaskry w Chinach, który dzieli się na ostrą i przewlekłą jaskrę z zamkniętym kątem przesączania. Wcześniejsze badania naszej grupy wykazały, że w przypadku wycięcia soczewki połączonego z operacją jaskry u 46,2% pacjentów występowały nieprawidłowości więzadeł, takie jak podwichnięcie soczewki z rozluźnieniem więzadła wieszadłowego. I było to bardziej powszechne w ostrej jaskrze z zamkniętym kątem przesączania (55,8%). W przypadku ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania około 55,2% nieprawidłowości więzadła wieszadłowego nie zostało rozpoznanych przed operacją w zależności od badania UBM i lampy szczelinowej. Celem pracy było znalezienie lepszej przedoperacyjnej metody diagnostyki nieprawidłowości więzadła wieszadłowego oraz obserwacja wpływu nieprawidłowości więzadła wieszadłowego na występowanie, rozwój i efekt leczenia ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Planujemy zebrać pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem przesączania z początkiem jednoocznym i wykluczyć traumatyczną, wtórną jaskrę oraz historię operacji wewnątrzgałkowej. Początkowe oczy leczono operacją skojarzoną i podzielono na dwie grupy w zależności od obecności lub braku nieprawidłowości więzadeł wieszadłowych. Drugie oczy leczono laserową irydektomią obwodową i poddano badaniu, w tym UBM, OCT przedniego odcinka i IOL master 700, przed i po teście wzbudzenia łuku. Następnie kontroluj pacjentów co sześć miesięcy. Docelowo drugie oko będzie leczone operacją skojarzoną po 2,5 roku lub u drugiego oka wystąpi ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Na koniec oceniamy czułość i swoistość każdego wskaźnika oraz wpływ nieprawidłowości więzadła wieszadłowego na progresję jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

1. Kryteria włączenia:

(1)wiek: 45-79 lat, BCVA>0,3, 19mm<długość osiowa<24mm. (2). Przypadki ciągłe z rozpoznaniem jaskry zamkniętego kąta w szpitalu Beijing Tongren w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2023 r. i poddane ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej połączonej z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej połączonej z separacją kątową komory przedniej zostaną uwzględnione w grupie przypadków. (3). Pacjenci, u których zdiagnozowano zaćmę związaną z wiekiem i poddano ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacji połączonej z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej w tym samym czasie w szpitalu Beijing Tongren, zostaną włączeni do grupy kontrolnej. (4). Wszystkie operacje wykonywało tych samych dwóch doświadczonych okulistów. (5). Oba oczy zostaną poddane operacji, a pierwsze oko włączymy do obserwacji.

2. Kryteria wykluczenia:

(1) Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem, u których głębokość komory przedniej (ACD) <2,5 mm, 22mm> długość osiowa lub długość osiowa> 26mm. (2). Pacjenci, którzy przeszli operację oka, taką jak irydotomia obwodowa, trabekulektomia. (3). Pacjenci z historią urazu oka. (4). Pacjenci z innymi chorobami ocznymi, które mogą powodować płytką komorę przednią oka, spodziewają się jaskry i zaćmy, takich jak odwarstwienie naczyniówki, odwarstwienie ciała rzęskowego, odwarstwienie siatkówki, guz gałki ocznej itp. (5). Jaskra wtórna, taka jak jaskra neowaskularna.

3. Kryteria diagnostyczne:

  1. jaskra z zamkniętym kątem przesączania (ACG): a. Oboje oczu z płytką komorą przednią (ACD<2,5 mm). B. O krótkiej długości osiowej (długość osiowa <24mm).
  2. ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania (AACG): a. Obydwoje oczu z charakterystyczną dla ACG budową anatomiczną, w tym płytką komorą przednią i krótką długością osiową. b. Pacjenci z klasycznym wywiadem ostrego epizodu, ostrym podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i badaniem atrioskopowym lub biomikroskopem ultrasonograficznym (UBM) wskazywali na zamknięcie kąta. C. W badaniu okulistycznym stwierdzono zmiany charakterystyczne dla ostrego nadciśnienia ocznego: zanik tęczówki, rozszerzoną źrenicę, plamkę jaskrową i barwnikową Kp.

4. Kryteria diagnostyczne nieprawidłowości więzadła wieszadłowego soczewki

  1. . Przed operacją: UBM pokazuje, że odległość od wyrostków rzęskowych do równikowej części soczewki zmienia się w różnych kierunkach. B. ACD różnią się między dwojgiem oczu i / lub drżeniem przegrody tęczówki soczewki na podstawie badania w lampie szczelinowej.
  2. .Śródoperacyjny: Rozluźnienie więzadła wieszadłowego: z widocznymi fałdami promieniowymi na przednich torebkach soczewki podczas ciągłej okrągłej kapsuloreksji (CCC) i nie można było obserwować równika soczewki. B. Zerwanie więzadła wieszadłowego: można było zaobserwować równik soczewki po pełnym rozszerzeniu źrenicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy przypadków zostaną włączone przypadki ciągłej diagnozy jaskry z zamkniętym kątem przesączania w szpitalu Beijing Tongren Hospital od 1 stycznia 2022 do 31 grudnia 2023 roku i przebyte ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej połączonej z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej połączonej z separacją kątową komory przedniej. A pacjenci, u których zdiagnozowano zaćmę związaną z wiekiem i poddano ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacji połączonej z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej w tym samym czasie w szpitalu Beijing Tongren, zostaną włączeni do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek: 45-79 lat, BCVA>0,3.
  2. Rozpoznanie kliniczne jaskry z zamkniętym kątem przesączania o długości 19mm<długość osiowa<24mm.
  3. Rozpoznanie kliniczne zaćmy związanej z wiekiem (jako grupa kontrolna), z 22mm<długość osiowa<26mm.
  4. Wszystkie operacje wykonywało tych samych dwóch doświadczonych okulistów.
  5. Pierwsze operowane oko zostało włączone do obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem, u których głębokość komory przedniej (ACD) <2,5 mm.
  2. Pacjenci, którzy przeszli operację oka, taką jak irydotomia obwodowa, trabekulektomia.
  3. Pacjenci z historią urazu oka.
  4. Pacjenci z innymi chorobami okulistycznymi, które mogą powodować płytką komorę przednią oka, spodziewają się jaskry i zaćmy, takich jak odwarstwienie naczyniówki, odwarstwienie ciała rzęskowego, odwarstwienie siatkówki, guz gałki ocznej itp.
  5. Jaskra wtórna, taka jak jaskra neowaskularna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania z lub bez nieprawidłowej strefy obwodowej.
Obserwujemy strefę podczas operacji i dzielimy pacjentów na dwie grupy w zależności od ich strefy, w tym z lub bez nieprawidłowej strefy.
Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem.
Obserwujemy strefę podczas operacji i dzielimy pacjentów na dwie grupy w zależności od ich strefy, w tym z lub bez nieprawidłowej strefy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość wzroku (VA)
Ramy czasowe: linia bazowa
najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
linia bazowa
ostrość wzroku (VA)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
podczas zabiegu
ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: linia bazowa
tenometr bezkontaktowy
linia bazowa
ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
tenometr bezkontaktowy
podczas zabiegu
badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceń stan ACD i drżenie przegrody tęczówki soczewki za pomocą badania w lampie szczelinowej
linia bazowa
badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Oceń stan ACD i drżenie przegrody tęczówki soczewki za pomocą badania w lampie szczelinowej
podczas zabiegu
gonioskopia
Ramy czasowe: linia bazowa
Obserwować zakres obwodowej zrostu przedniego za pomocą gonioskopii
linia bazowa
gonioskopia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Obserwować zakres obwodowej zrostu przedniego za pomocą gonioskopii
podczas zabiegu
IOL Master 700
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena głębokości komory przedniej (ACD)
linia bazowa
IOL Master 700
Ramy czasowe: linia bazowa
grubość soczewki (LT)
linia bazowa
IOL Master 700
Ramy czasowe: linia bazowa
długość osiowa (AL)
linia bazowa
IOL Master 700
Ramy czasowe: linia bazowa
obliczyć pozycję obiektywu (LP). LP=ACD+1/2LT.
linia bazowa
IOL Master 700
Ramy czasowe: linia bazowa
względna pozycja obiektywu. RLP=LP/AL.
linia bazowa
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Ocena głębokości komory przedniej (ACD)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
grubość soczewki (LT)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
długość osiowa (AL)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
obliczyć pozycję obiektywu (LP). LP=ACD+1/2LT.
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
względna pozycja obiektywu. RLP=LP/AL.
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Ocena głębokości komory przedniej (ACD)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
grubość soczewki (LT)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
długość osiowa (AL)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
obliczyć pozycję obiektywu (LP). LP=ACD+1/2LT.
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
IOL Master 700
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
względna pozycja obiektywu. RLP=LP/AL.
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceń ACD
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
kąt rozwarcia (AOD)
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
obszar przestrzeni beleczkowato-tęczówkowej (TISA)
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
obszar wnęki kątowej (ARA)
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
wskaźnik kontaktu tęczówki z beleczkami (ITIC)
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Przód prawy
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Powrót r
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Nachylenie
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość soczewki (LT)
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Przyzwoity
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
LE-Dia
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: linia bazowa
sklepienie soczewkowe (LV)
linia bazowa
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Oceń ACD
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
kąt rozwarcia (AOD)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
obszar przestrzeni beleczkowato-tęczówkowej (TISA)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
obszar wnęki kątowej (ARA)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
wskaźnik kontaktu tęczówki z beleczkami (ITIC)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Przód prawy
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Powrót r
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Nachylenie
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Grubość soczewki (LT)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Przyzwoity
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
LE-Dia
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
sklepienie soczewkowe (LV)
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Oceń ACD
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
kąt rozwarcia (AOD)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
obszar przestrzeni beleczkowato-tęczówkowej (TISA)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
obszar wnęki kątowej (ARA)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
wskaźnik kontaktu tęczówki z beleczkami (ITIC)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Przód prawy
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Powrót r
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Nachylenie
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Grubość soczewki (LT)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Przyzwoity
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
LE-Dia
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Optyczna tomografia koherentna przedniego odcinka CAISA 2 (AS-OCT)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
sklepienie soczewkowe (LV)
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmierz odległość między rzęską a równikiem soczewki, kąt tęczówki-soczewki za pomocą UBM. Zbierz wszystkie dane dotyczące pozycji godziny 3, 6, 9,12.
linia bazowa
Biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Zmierz odległość między rzęską a równikiem soczewki, kąt tęczówki-soczewki za pomocą UBM. Zbierz wszystkie dane dotyczące pozycji godziny 3, 6, 9,12.
w trakcie zabiegu (przed próbą zginania)
Biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM)
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (po próbie zginania)
Zmierz odległość między rzęską a równikiem soczewki, kąt tęczówki-soczewki za pomocą UBM. Zbierz wszystkie dane dotyczące pozycji godziny 3, 6, 9,12.
w trakcie zabiegu (po próbie zginania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Angle closure glaucoma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj