Investigación sobre el diagnóstico y tratamiento del glaucoma de ángulo cerrado con lente zonular anormal
6 de marzo de 2023 actualizado por: Chunyan Qiao_2021
El glaucoma de ángulo cerrado es el principal tipo de glaucoma en China, que se divide en glaucoma de ángulo cerrado agudo y crónico.
Estudios previos de nuestro grupo han encontrado que, en la escisión del cristalino combinada con cirugía de glaucoma, el 46,2% de los pacientes presentaban anomalías ligamentarias, como la subluxación del cristalino con relajación del ligamento suspensorio.
Y fue más frecuente en el glaucoma agudo de ángulo cerrado (55,8%).
En el glaucoma agudo de ángulo cerrado, aproximadamente el 55,2 % de las anomalías del ligamento suspensorio no se diagnosticaron antes de la operación, dependiendo de los exámenes con UBM y lámpara de hendidura.
El propósito de este estudio fue encontrar un mejor método de diagnóstico preoperatorio de la anomalía del ligamento suspensorio y observar la influencia de la anomalía del ligamento suspensorio en la aparición, el desarrollo y el efecto del tratamiento del glaucoma agudo de ángulo cerrado.
Planeamos recolectar pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado con inicio monocular y excluir glaucoma secundario traumático y antecedentes de cirugía intraocular.
Los ojos de aparición se trataron con operación combinada y se dividieron en dos grupos según la presencia o ausencia de anomalías del ligamento suspensorio.
Los ojos contralaterales se trataron con iridectomía periférica con láser y se les realizó un examen, incluidos UBM, OCT de segmento anterior e IOL master 700, antes y después de la prueba de excitación del arco.
Luego, haga un seguimiento de los pacientes cada seis meses.
En última instancia, los ojos contralaterales se tratarán con cirugía combinada después de 2,5 años o los ojos contralaterales presentarán glaucoma de ángulo cerrado agudo.
Al final, evaluamos la sensibilidad y especificidad de cada índice, y la influencia de la anomalía del ligamento suspensorio en la progresión del glaucoma de ángulo cerrado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
1. Criterios de inclusión:
(1)edad: 45-79 años, BCVA>0.3, 19 mm <longitud axial <24 mm. (2). Los casos continuos diagnosticados con glaucoma de ángulo cerrado en el Hospital Tongren de Beijing desde el 1 de enero de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2023 y sometidos a extracción de lentes de facoemulsificación combinados con implante de lentes intraoculares combinados con separación del ángulo de la cámara anterior se incluirán en el grupo de casos. (3). Los pacientes a los que se les diagnostique catarata relacionada con la edad y se sometan a la extracción de lentes de facoemulsificación combinada con la implantación de lentes intraoculares al mismo tiempo en el Hospital Tongren de Beijing se incluirán como grupo de control. (4). Todas las cirugías fueron realizadas por los mismos dos experimentados oftalmólogos. (5). Ambos ojos serán operados, e incluiremos el primer ojo para observación.
2. Criterios de exclusión:
(1) Pacientes con cataratas relacionadas con la edad cuya profundidad de la cámara anterior (ACD) <2,5 mm, 22 mm>longitud axial, o longitud axial>26 mm. (2). Pacientes que se sometieron a cirugía ocular, como iridotomía periférica, trabeculectomía. (3). Pacientes con antecedentes de trauma ocular. (4). Los pacientes con otras enfermedades oftálmicas que pueden causar una cámara anterior poco profunda esperan glaucoma y cataratas, como desprendimiento de coroides, desprendimiento de cuerpo ciliar, desprendimiento de retina, tumor bulbar, etc. (5). Glaucoma secundario, como el glaucoma neovascular.
3. Criterios de diagnóstico:
- Glaucoma de ángulo cerrado (ACG): a. Ambos ojos con cámara anterior poco profunda (ACD<2.5mm). b. Con longitud axial corta (longitud axial <24 mm).
- Glaucoma agudo de ángulo cerrado (AACG): a. Ambos ojos con estructura anatómica característica de ACG, incluyendo cámara anterior poco profunda y longitud axial corta. b.Pacientes con antecedentes clásicos de episodio agudo, presión intraocular aguda elevada y examen con atrioscopia o biomicroscopio ultrasónico (UBM) que indicó cierre angular. C. El examen ocular mostró los cambios característicos de la hipertensión ocular aguda: atrofia del iris, pupila dilatada, mancha de glaucoma y Kp pigmentado.
4. Criterios diagnósticos de anomalías del ligamento suspensorio del cristalino
- . Preoperatorio: a. UBM muestra que la distancia desde los procesos ciliares hasta la parte ecuatorial del cristalino varía en diferentes direcciones. b. ACD son diferentes entre los dos ojos y/o los temblores del tabique del iris del cristalino por examen con lámpara de hendidura.
- .Intraoperación: a. Relajación del ligamento suspensorio: con evidentes pliegues radiales en las cápsulas anteriores del cristalino durante la capsulorrexis circular continua (CCC), y no se podía observar el ecuador del cristalino. b. Rotura de ligamento suspensorio: se pudo observar el ecuador del cristalino tras dilatación completa de la pupila.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Qiao, MD
- Número de teléfono: 86-176-1067-8637
- Correo electrónico: chunyan_qiao@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los casos continuos diagnosticados con glaucoma de ángulo cerrado en el Hospital Tongren de Beijing desde el 1 de enero de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2023 y sometidos a extracción de lentes de facoemulsificación combinados con implante de lentes intraoculares combinados con separación del ángulo de la cámara anterior se incluirán en el grupo de casos.
Y los pacientes a los que se les diagnostica catarata relacionada con la edad y se someten a la extracción de lentes de facoemulsificación combinada con la implantación de lentes intraoculares al mismo tiempo en el Hospital Tongren de Beijing se incluirán como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 45-79 años, MAVC>0,3.
- Diagnóstico clínico de glaucoma de ángulo cerrado, con 19mm<longitud axial<24mm.
- Diagnóstico clínico de catarata relacionada con la edad (como grupo control), con 22mm<longitud axial<26mm.
- Todas las cirugías fueron realizadas por los mismos dos experimentados oftalmólogos.
- El primer ojo operado se incluyó para observación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cataratas relacionadas con la edad cuya profundidad de la cámara anterior (ACD) <2,5 mm.
- Pacientes que se sometieron a cirugía ocular, como iridotomía periférica, trabeculectomía.
- Pacientes con antecedentes de trauma ocular.
- Los pacientes con otras enfermedades oftálmicas que pueden causar cámara anterior poco profunda esperan glaucoma y cataratas, como desprendimiento de coroides, desprendimiento de cuerpo ciliar, desprendimiento de retina, tumor bulbar, etc.
- Glaucoma secundario, como el glaucoma neovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado con o sin zonular anormal.
Observamos la zonular durante la cirugía y dividimos a los pacientes en dos grupos según su zonular, incluso con o sin zonular anormal.
|
|
Pacientes con catarata relacionada con la edad.
Observamos la zonular durante la cirugía y dividimos a los pacientes en dos grupos según su zonular, incluso con o sin zonular anormal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual (AV)
Periodo de tiempo: base
|
mejor agudeza visual corregida (MAVC)
|
base
|
|
agudeza visual (AV)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
mejor agudeza visual corregida (MAVC)
|
durante el procedimiento
|
|
presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: base
|
tenómetro sin contacto
|
base
|
|
presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
tenómetro sin contacto
|
durante el procedimiento
|
|
examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: base
|
Evaluar el estado de la ACD y los temblores del tabique del iris del cristalino mediante un examen con lámpara de hendidura
|
base
|
|
examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Evaluar el estado de la ACD y los temblores del tabique del iris del cristalino mediante un examen con lámpara de hendidura
|
durante el procedimiento
|
|
gonioscopia
Periodo de tiempo: base
|
Observar el rango de sinequia anaterior periférica por gonioscopia
|
base
|
|
gonioscopia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Observar el rango de sinequia anaterior periférica por gonioscopia
|
durante el procedimiento
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: base
|
Evaluar la profundidad de la cámara anterior (ACD)
|
base
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: base
|
espesor de la lente (LT)
|
base
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: base
|
longitud axial (AL)
|
base
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: base
|
calcular la posición de la lente (LP).
LP=ACD+1/2LT.
|
base
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: base
|
posición relativa de la lente.
RLP=LP/AL.
|
base
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Evaluar la profundidad de la cámara anterior (ACD)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
espesor de la lente (LT)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
longitud axial (AL)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
calcular la posición de la lente (LP).
LP=ACD+1／2LT.
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
posición relativa de la lente.
RLP=LP/AL.
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Evaluar la profundidad de la cámara anterior (ACD)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
espesor de la lente (LT)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
longitud axial (AL)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
calcular la posición de la lente (LP).
LP=ACD+1／2LT.
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
LIO Master 700
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
posición relativa de la lente.
RLP=LP/AL.
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
Evaluar la DCA
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
distancia de apertura del ángulo (AOD)
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
área del espacio del iris trabecular (TISA)
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
área de rebaje en ángulo (ARA)
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
índice de contacto iris-trabecular (ITIC)
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
Delantero derecho
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
Volver R
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
Inclinación
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
Grosor de la lente (LT)
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
Decente
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
LE-Diámetro
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: base
|
bóveda de lentes (LV)
|
base
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Evaluar la DCA
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
distancia de apertura del ángulo (AOD)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
área del espacio del iris trabecular (TISA)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
área de rebaje en ángulo (ARA)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
índice de contacto iris-trabecular (ITIC)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Delantero derecho
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Volver R
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Inclinación
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Grosor de la lente (LT)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Decente
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
LE-Diámetro
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
bóveda de lentes (LV)
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Evaluar la DCA
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
distancia de apertura del ángulo (AOD)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
área del espacio del iris trabecular (TISA)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
área de rebaje en ángulo (ARA)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
índice de contacto iris-trabecular (ITIC)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Delantero derecho
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Volver R
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Inclinación
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Grosor de la lente (LT)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Decente
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
LE-Diámetro
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CAISA 2 (AS-OCT)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
bóveda de lentes (LV)
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
|
Ultrasonido biomicrospy (UBM)
Periodo de tiempo: base
|
Mida la distancia entre el ciliar y el ecuador de la lente, el ángulo iris-lente usando UBM.
Recopile todos los datos de la posición 3, 6, 9,12 en punto.
|
base
|
|
Ultrasonido biomicrospy (UBM)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
Mida la distancia entre el ciliar y el ecuador de la lente, el ángulo iris-lente usando UBM.
Recopile todos los datos de la posición 3, 6, 9,12 en punto.
|
durante el procedimiento (antes de la prueba de flexión)
|
|
Ultrasonido biomicrospy (UBM)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Mida la distancia entre el ciliar y el ecuador de la lente, el ángulo iris-lente usando UBM.
Recopile todos los datos de la posición 3, 6, 9,12 en punto.
|
durante el procedimiento (después de la prueba de flexión)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Angle closure glaucoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .