骨髄腫患者の自宅での皮下ベルケードの展望。
2025年8月18日 更新者：Karin B. Ø. Dieperink
本研究では、ベルケイドの皮下自己投与について10人の患者を訓練しました。
トレーニングの後、患者は病院と自宅で交互に自己投与による治療を受けます。
一般的な慣行に従って、看護師は治療日の午前 9 時前に電話で患者に連絡し、患者が薬を受け取るのに物理的に「適合」していることを確認し、副作用について話し合う.
患者と医療専門家の両方の観点から、変更された治療慣行の長所と短所を強調するために、n = 10 人の患者との 2 つの連続した半構造化インタビューと、関与する医療専門家の n = 1 フォーカス グループ インタビューからデータが収集されます。
また、病院と患者宅の両方で投薬の時間登録が行われます。
定性的データは凝縮法によって分析され、継続的な定量的データは費用便益分析の基礎となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーデンセ大学病院の外来診療所、血液学 X 部門でベルケイドによる治療を受けている多発性骨髄腫の患者。
説明
包含基準
- -患者は多発性骨髄腫にかかっている必要があります
- -患者（またはその親族）は、身体的および認知的に適切であり、皮下ベルケードの自己投与に進んで対応できると見なされなければなりません
- 患者はデンマーク語を理解し、話すことができなければなりません
- -患者は外来診療所で最低1回の治療サイクルを受けている必要があります
除外基準
- 予定された面接に参加する意欲の欠如
- 認知障害のある患者
- トライアル治療を受けていないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルケイドの自己投与の患者の経験
時間枠：12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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対象患者 10 人全員との質的インタビュー
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12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の視点
時間枠：12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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患者および医療専門家 (薬局スタッフを含む) は、含まれる 10 人の患者全員の治療に費やした時間を登録します。
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12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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ヘルスケアの視点
時間枠：12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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治療に携わる医療従事者へのフォーカス グループ インタビュー。
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12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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財務的観点
時間枠：12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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医療費や交通費を含む在宅治療の経済的節約の評価。
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12月01日から学業修了まで2019年6月1日まで2022年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Karin Brochstedt Dieperink, RN、Odense University Hospital. Department of Oncology.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。