Ihonalaisen Velcaden näkökulmat myeloomapotilaiden kotona.
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Karin B. Ø. Dieperink
Tässä tutkimuksessa olemme kouluttaneet 10 potilasta Velcaden ihonalaiseen itseantoon.
Koulutuksensa jälkeen potilaat saavat hoitoa vuorotellen sairaalassa ja kotona itsehoidolla.
Yleisen käytännön mukaisesti sairaanhoitaja ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse hoitopäivänä ennen klo 9.00 varmistaakseen, että potilas on fyysisesti "kunnossa" ottamaan lääkkeen ja keskustellakseen mahdollisista sivuvaikutuksista.
Muuttuneen hoitokäytännön etujen ja haittojen tuomiseksi esiin sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta tiedot kerätään kahdesta peräkkäisestä puolistrukturoidusta haastattelusta n = 10 potilasta ja n = 1 mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten fokusryhmähaastattelusta.
Lisäksi hoidetaan lääkkeiden antamisen aikarekisteröinti sekä sairaalassa että potilaiden kotona.
Laadulliset tiedot analysoidaan kondensaatiomenetelmällä ja jatkuva määrällinen data muodostaa kustannus-hyötyanalyysin perustan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippelia myeloomaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan Velcadella Odensen yliopistollisen sairaalan poliklinikan hematologian osastolla X.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilailla on oltava multippeli myelooma
- Potilaiden (tai heidän omaistensa) on katsottava olevan fyysisesti ja kognitiivisesti sopivia ja halukkaita antamaan ihonalaista Velcadea itse.
- Potilaiden tulee ymmärtää ja puhua tanskaa
- Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi hoitojakso poliklinikalla
Poissulkemiskriteerit
- Haluttomuus osallistua suunniteltuihin haastatteluihin
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vaikutus
- Hän ei saa saada koehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaalla on kokemusta Velcaden itseannostelusta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
Kaikkien 10:n kvalitatiivisiin haastatteluihin osallistui potilaita
|
Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation näkökulma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten (mukaan lukien apteekin henkilökunta) hoitoon käytetyn ajan rekisteröinti kaikille 10 mukana olleelle potilaalle.
|
Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
|
Terveydenhuollon näkökulma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
Fokusryhmähaastattelu hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
|
Rahoitusnäkymät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
Kotihoidon säästöjen arviointi, mukaan lukien terveydenhuollon palkat ja kuljetukset.
|
Opintojen suorittamisen kautta 1.12. 2019 01. kesäkuuta asti. 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Antineoplastiset aineet
- Bortetsomibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Velcade at home
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .