골수종 환자의 가정에서 피하 Velcade의 관점
2025년 8월 18일 업데이트: Karin B. Ø. Dieperink
본 연구에서는 10명의 환자에게 벨케이드 피하 자가투여법을 훈련시켰다.
훈련 후 환자는 병원과 집에서 번갈아 가며 자가 관리를 통해 치료를 받게 됩니다.
일반적인 관례에 따라 간호사는 치료 당일 오전 9시 이전에 환자에게 전화로 연락하여 환자가 약을 복용하기에 신체적으로 "적합"한지 확인하고 부작용에 대해 논의합니다.
환자와 의료 전문가 모두의 관점에서 변경된 치료 방식의 장단점을 강조하기 위해 n = 10 명의 환자와 n = 1 관련된 의료 전문가의 포커스 그룹 인터뷰로 두 번의 연속적인 반 구조화 인터뷰에서 데이터를 수집했습니다.
또한 병원과 환자의 집에서 투약 시간 등록이 이루어집니다.
정성적 데이터는 압축방식으로 분석하고 지속적인 정량적 데이터는 비용-편익 분석의 기초가 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Odense 대학병원 외래환자 클리닉인 X 혈액학과에서 Velcade로 치료 중인 다발성 골수종 환자.
설명
포함 기준
- 환자는 다발성 골수종이 있어야 합니다.
- 환자(또는 그 친척)는 신체적, 인지적으로 적합하고 Velcade를 피하로 자가 투여할 의향이 있는 것으로 간주되어야 합니다.
- 환자는 덴마크어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
- 환자는 외래진료소에서 최소 1주기의 치료를 받았어야 합니다.
제외 기준
- 예정된 인터뷰에 참여할 의향이 없음
- 인지 장애가 있는 환자
- 시험 치료를 받고 있지 않아야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벨케이드 자가투여 환자 경험
기간: 스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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포함된 10명의 환자 모두에 대한 질적 인터뷰
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스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직적 관점
기간: 스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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환자 및 의료 전문가(약국 직원 포함)의 등록 시간은 포함된 10명의 모든 환자에 대한 치료에 소요됩니다.
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스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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건강 관리 관점
기간: 스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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치료에 관련된 의료 전문가와의 포커스 그룹 인터뷰.
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스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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재정적 관점
기간: 스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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의료 급여 및 교통비를 포함한 재택 치료에 대한 재정적 절감액 평가.
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스터디 완료를 통해 12월 1일부터 2019년 6월 1일까지 2022년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Velcade at home
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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