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Perspektiven der subkutanen Velcade zu Hause von Patienten mit Myelom.

18. August 2025 aktualisiert von: Karin B. Ø. Dieperink
In der vorliegenden Studie haben wir 10 Patienten in der subkutanen Selbstverabreichung von Velcade geschult. Die Patienten werden nach ihrer Ausbildung abwechselnd im Krankenhaus und zu Hause durch Selbstverabreichung behandelt. Wie üblich nimmt eine Pflegekraft am Behandlungstag vor 9.00 Uhr telefonisch Kontakt mit den Patienten auf, um sicherzustellen, dass der Patient körperlich „fit“ für die Einnahme des Medikaments ist, und um eventuelle Nebenwirkungen zu besprechen. Um die Vor- und Nachteile der veränderten Behandlungspraxis sowohl aus Patienten- als auch aus Sicht des medizinischen Fachpersonals herauszustellen, werden Daten aus zwei aufeinanderfolgenden halbstrukturierten Interviews mit n = 10 Patienten und n = 1 Fokusgruppeninterview der beteiligten medizinischen Fachpersonen erhoben. Darüber hinaus erfolgt eine Zeiterfassung der Medikamentenverabreichung sowohl im Krankenhaus als auch beim Patienten zu Hause. Die qualitativen Daten werden über die Methode der Kondensation analysiert und kontinuierliche quantitative Daten bilden die Grundlage für eine Kosten-Nutzen-Analyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit multiplem Myelom in Behandlung mit Velcade in der Abteilung für Hämatologie X, Ambulanz, am Universitätskrankenhaus Odense.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Patienten müssen ein multiples Myelom haben
  • Die Patienten (oder ihre Angehörigen) müssen als körperlich und kognitiv geeignet und bereit zur Selbstverabreichung von subkutanem Velcade angesehen werden
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Dänisch zu verstehen und zu sprechen
  • Die Patienten müssen mindestens 1 Behandlungszyklus in der Ambulanz erhalten haben

Ausschlusskriterien

  • Mangelnde Bereitschaft, an geplanten Interviews teilzunehmen
  • Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind
  • Darf keine Probebehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Patienten mit der Selbstverabreichung von Velcade
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022
Qualitative Interviews mit allen 10 eingeschlossenen Patienten
Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisatorische Perspektive
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022
Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe (einschließlich Apothekenpersonal) Registrierung der Zeit, die für die Behandlung aller 10 eingeschlossenen Patienten aufgewendet wird.
Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022
Perspektive des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022
Fokusgruppeninterview mit an der Behandlung beteiligten medizinischen Fachkräften.
Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022
Finanzielle Perspektive
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022
Bewertung der finanziellen Einsparungen bei der Behandlung zu Hause, einschließlich der Gehälter im Gesundheitswesen und des Transports.
Durch Studienabschluss, ab 01. Dez. 2019 bis 01.06.2019 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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