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Perspectives de Velcade sous-cutané à domicile des patients atteints de myélome.

9 novembre 2022 mis à jour par: Karin B. Ø. Dieperink
Dans la présente étude, nous avons formé 10 patients à l'auto-administration sous-cutanée de Velcade. Après leur formation, les patients recevront alternativement leur traitement à l'hôpital et à domicile par auto-administration. Conformément à la pratique courante, une infirmière contacte les patients par téléphone avant 9h00 le jour du traitement pour s'assurer que le patient est physiquement "apte" à recevoir le médicament et pour discuter d'éventuels effets secondaires. Pour mettre en évidence les avantages et les inconvénients de la nouvelle pratique de traitement du point de vue des patients et des professionnels de santé, les données sont collectées à partir de deux entretiens semi-structurés consécutifs avec n = 10 patients et n = 1 entretien de groupe de discussion des professionnels de santé impliqués. De plus, l'enregistrement du temps d'administration des médicaments à la fois à l'hôpital et au domicile des patients est effectué. Les données qualitatives seront analysées par la méthode de condensation et les données quantitatives continues formeront la base d'une analyse coûts-avantages.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de myélome multiple en traitement avec Velcade dans le service d'hématologie X, clinique externe, à l'hôpital universitaire d'Odense.

La description

Critère d'intégration

  • Les patients doivent avoir un myélome multiple
  • Les patients (ou leurs proches) doivent être jugés physiquement et cognitivement aptes et disposés à s'auto-administrer Velcade sous-cutané
  • Les patients doivent être capables de comprendre et de parler le danois
  • Les patients doivent avoir reçu au moins 1 cycle de traitement en clinique externe

Critère d'exclusion

  • Manque de volonté de participer aux entretiens programmés
  • Les patients atteints de troubles cognitifs
  • Ne doit pas recevoir de traitement d'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience des patients sur l'auto-administration de Velcade
Délai: Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022
Entretiens qualitatifs avec les 10 patients inclus
Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perspective organisationnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022
Enregistrement par les patients et les professionnels de santé (y compris le personnel de la pharmacie) du temps consacré au traitement pour les 10 patients inclus.
Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022
Point de vue des soins de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022
Entretien de groupe avec des professionnels de la santé impliqués dans le traitement.
Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022
Perspective financière
Délai: Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022
Évaluation des économies financières sur le traitement à domicile, y compris les salaires des soins de santé et le transport.
Jusqu'à la fin des études, du 01. déc. 2019 jusqu'au 01. juin. 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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