Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy podskórnego Velcade w domu chorych na szpiczaka.

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Karin B. Ø. Dieperink
W niniejszym badaniu przeszkoliliśmy 10 pacjentów w zakresie samodzielnego podawania podskórnego preparatu Velcade. Po przeszkoleniu pacjenci będą na przemian otrzymywać leczenie w szpitalu iw domu, samodzielnie. Zgodnie z przyjętą praktyką pielęgniarka kontaktuje się telefonicznie z pacjentami przed godziną 9.00 w dniu zabiegu, aby upewnić się, że pacjent jest „sprawny” fizycznie do przyjęcia leku i omówić ewentualne skutki uboczne. Aby podkreślić zalety i wady zmienionej praktyki leczenia z perspektywy zarówno pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia, zebrano dane z dwóch kolejnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z n = 10 pacjentami i n = 1 zogniskowanego wywiadu grupowego z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Ponadto prowadzona jest rejestracja czasu podawania leków zarówno w szpitalu, jak iw domu pacjenta. Dane jakościowe będą analizowane metodą kondensacji, a ciągłe dane ilościowe będą stanowić podstawę analizy kosztów i korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim leczeni preparatem Velcade w Klinice Hematologii X, ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Odense.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci muszą mieć szpiczaka mnogiego
  • Pacjentów (lub ich krewnych) należy uznać za odpowiednich pod względem fizycznym i poznawczym oraz gotowych do samodzielnego podania podskórnego produktu leczniczego Velcade
  • Pacjenci muszą być w stanie rozumieć i mówić po duńsku
  • Pacjenci muszą przejść co najmniej 1 cykl leczenia w poradni

Kryteria wyłączenia

  • Brak chęci udziału w zaplanowanych rozmowach kwalifikacyjnych
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Nie może być leczony próbnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów związane z samodzielnym podawaniem produktu Velcade
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022
Wywiady jakościowe ze wszystkimi 10 włączonymi pacjentami
Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywa organizacyjna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia (w tym personel aptek) rejestracja czasu spędzonego na leczeniu wszystkich 10 włączonych pacjentów.
Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022
Perspektywa opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022
Fokusowy wywiad grupowy z pracownikami służby zdrowia zaangażowanymi w leczenie.
Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022
Perspektywa finansowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022
Ocena oszczędności finansowych na leczeniu domowym, w tym na wynagrodzeniach w służbie zdrowia i transporcie.
Poprzez ukończenie studiów, od 01.grud. 2019 do 01. cze. 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bortezomib

3
Subskrybuj