Perspectieven van subcutane Velcade thuis van patiënten met myeloom.
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Karin B. Ø. Dieperink
In de huidige studie hebben we 10 patiënten getraind in subcutane zelftoediening van Velcade.
Na hun opleiding krijgen patiënten hun behandeling afwisselend in het ziekenhuis en thuis door zelftoediening.
Zoals gebruikelijk neemt een verpleegkundige op de dag van de behandeling vóór 9.00 uur telefonisch contact op met de patiënt om er zeker van te zijn dat de patiënt fysiek 'fit' is om de medicatie te ontvangen en om eventuele bijwerkingen te bespreken.
Om de voor- en nadelen van de veranderde behandelpraktijk vanuit het perspectief van zowel patiënten als zorgprofessionals te belichten, zijn gegevens verzameld uit twee opeenvolgende semigestructureerde interviews met n = 10 patiënten en n = 1 focusgroepinterview met de betrokken zorgprofessionals.
Bovendien vindt zowel in het ziekenhuis als bij de patiënt thuis tijdregistratie plaats van medicatietoediening.
De kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd via de condensatiemethode en continue kwantitatieve gegevens vormen de basis van een kosten-batenanalyse.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met multipel myeloom in behandeling met Velcade in Afdeling Hematologie X, polikliniek, in het Universitair Ziekenhuis van Odense.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten moeten multipel myeloom hebben
- Patiënten (of hun familieleden) moeten fysiek en cognitief geschikt en bereid worden geacht om zelf subcutane Velcade toe te dienen
- Patiënten moeten Deens kunnen verstaan en spreken
- Patiënten moeten minimaal 1 behandelcyclus op de polikliniek hebben gehad
Uitsluitingscriteria
- Gebrek aan bereidheid om deel te nemen aan geplande interviews
- Patiënten die cognitief zijn aangetast
- Mag geen proefbehandeling ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van patiënten met zelftoediening van Velcade
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
Kwalitatieve interviews met alle 10 geïncludeerde patiënten
|
Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organisatorisch perspectief
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
Patiënten en gezondheidswerkers (inclusief apotheekpersoneel) registratie van tijdsbesteding aan behandeling van alle 10 geïncludeerde patiënten.
|
Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
|
Gezondheidszorg perspectief
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
Focusgroepinterview met zorgverleners die betrokken zijn bij de behandeling.
|
Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
|
Financieel perspectief
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
Evaluatie van financiële besparingen op thuisbehandeling, inclusief salarissen in de gezondheidszorg en vervoer.
|
Via afronding van de studie, vanaf 01 dec. 2019 tot 01. jun. 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Antineoplastische middelen
- Bortezomib
Andere studie-ID-nummers
- Velcade at home
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .