Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perspektiver af subkutan Velcade hjemme hos patienter med myelom.

9. november 2022 opdateret af: Karin B. Ø. Dieperink
I denne undersøgelse har vi trænet 10 patienter i subkutan selvadministration af Velcade. Efter uddannelsen vil patienterne skiftevis modtage deres behandling på hospitalet og i hjemmet ved egenadministration. I overensstemmelse med almindelig praksis kontakter en sygeplejerske patienterne telefonisk inden kl. 9.00 på behandlingsdagen for at sikre, at patienten er fysisk "fit" til at modtage medicinen og for at drøfte eventuelle bivirkninger. For at synliggøre fordele og ulemper ved den ændrede behandlingspraksis set fra både patienters og sundhedsprofessionelles perspektiv, indsamles data fra to på hinanden følgende semistrukturerede interviews med n = 10 patienter og n = 1 fokusgruppeinterview af de involverede sundhedsprofessionelle. Desuden foretages tidsregistrering af medicinadministration både på sygehuset og i patienternes hjem. De kvalitative data vil blive analyseret via kondensationsmetoden, og løbende kvantitative data vil danne grundlag for en cost-benefit analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Myelom i behandling med Velcade i Hæmatologisk Afdeling X, ambulatorium, Odense Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter skal have myelomatose
  • Patienter (eller deres pårørende) skal anses for at være fysisk og kognitivt egnede og villige til selvadministration af subkutan Velcade
  • Patienterne skal kunne forstå og tale dansk
  • Patienter skal have modtaget minimum 1 behandlingscyklus i ambulatoriet

Eksklusionskriterier

  • Manglende vilje til at deltage i planlagte samtaler
  • Patienter, der er kognitivt påvirkede
  • Må ikke være i prøvebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters erfaring med selvadministration af Velcade
Tidsramme: Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022
Kvalitative interviews med alle 10 inkluderede patienter
Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk perspektiv
Tidsramme: Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022
Patienter og sundhedsprofessionelle (herunder apotekspersonale) registrering af tidsforbrug på behandling på alle 10 inkluderede patienter.
Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022
Sundhedsplejeperspektiv
Tidsramme: Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022
Fokusgruppeinterview med sundhedsprofessionelle involveret i behandlingen.
Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022
Finansielle perspektiver
Tidsramme: Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022
Evaluering af økonomiske besparelser på hjemmebehandling inklusiv sundhedsløn og transport.
Gennem studieafslutning, fra 01. dec. 2019 til 01. jun. 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bortezomib

3
Abonner