Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perspektivy subkutánního Velcade v domově pacientů s myelomem.

18. srpna 2025 aktualizováno: Karin B. Ø. Dieperink
V této studii jsme trénovali 10 pacientů v subkutánním autoaplikaci Velcade. Po zaškolení budou pacienti střídavě dostávat léčbu v nemocnici a doma formou samoaplikace. V souladu s běžnou praxí sestra telefonicky kontaktuje pacienty před 9:00 v den ošetření, aby se ujistila, že je pacient fyzicky "zdatný" na příjem léků a prodiskutuje případné nežádoucí účinky. Pro zvýraznění výhod a nevýhod změněné léčebné praxe z pohledu pacientů i zdravotnických pracovníků jsou data shromážděna ze dvou po sobě jdoucích polostrukturovaných rozhovorů s n = 10 pacienty a n = 1 rozhovorem v ohniskové skupině se zúčastněnými zdravotníky. Navíc je prováděna časová evidence podávání léků jak v nemocnici, tak v domově pacientů. Kvalitativní data budou analyzována metodou kondenzace a průběžná kvantitativní data budou tvořit základ analýzy nákladů a přínosů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetným myelomem v léčbě Velcade na Hematologickém oddělení X, ambulance, Fakultní nemocnice v Odense.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti musí mít mnohočetný myelom
  • Pacienti (nebo jejich příbuzní) musí být považováni za fyzicky a kognitivně vhodné a ochotné pro subkutánní aplikaci Velcade
  • Pacienti musí být schopni rozumět a mluvit dánsky
  • Pacienti musí absolvovat minimálně 1 léčebný cyklus v ambulanci

Kritéria vyloučení

  • Nedostatek ochoty účastnit se plánovaných pohovorů
  • Pacienti, kteří jsou kognitivně postiženi
  • Nesmí podstupovat zkušební léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů s vlastním podáváním přípravku Velcade
Časové okno: Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022
Kvalitativní rozhovory se všemi 10 zahrnovaly pacienty
Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační perspektiva
Časové okno: Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022
Pacienti a zdravotníci (včetně personálu lékáren) evidence času stráveného léčbou u všech 10 zařazených pacientů.
Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022
Pohled na zdravotní péči
Časové okno: Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022
Rozhovor ohniskové skupiny se zdravotnickými pracovníky zapojenými do léčby.
Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022
Finanční výhled
Časové okno: Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022
Vyhodnocení finančních úspor na domácí léčbě včetně platů ve zdravotnictví a dopravy.
Ukončením studia od 1. prosince. 2019 do 1. června. 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karin B. Ø. Dieperink

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Velcade at home

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit