Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perspektiver av subkutan velcade hjemme hos pasienter med myelom.

18. august 2025 oppdatert av: Karin B. Ø. Dieperink
I denne studien har vi trent 10 pasienter i subkutan selvadministrering av Velcade. Etter opplæringen vil pasientene vekselvis få sin behandling på sykehus og hjemme ved egenadministrasjon. I tråd med vanlig praksis kontakter en sykepleier pasientene på telefon før kl. 09.00 på behandlingsdagen for å sikre at pasienten er fysisk "fit" til å motta medisinene og for å diskutere eventuelle bivirkninger. For å synliggjøre fordeler og ulemper med den endrede behandlingspraksisen fra både pasienters og helsepersonells perspektiv, er data samlet inn fra to påfølgende semistrukturerte intervjuer med n = 10 pasienter og n = 1 fokusgruppeintervju av involvert helsepersonell. I tillegg gjøres det tidsregistrering av medisinadministrasjon både på sykehuset og i pasientens hjem. De kvalitative dataene vil bli analysert via kondenseringsmetoden og kontinuerlige kvantitative data vil danne grunnlaget for en nytte-kostnadsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myelomatose i behandling med Velcade på Hematologisk avdeling X, poliklinikk, ved Odense Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter må ha myelomatose
  • Pasienter (eller deres pårørende) må anses fysisk og kognitivt egnet og villige til selvadministrering av subkutan Velcade
  • Pasienter skal kunne forstå og snakke dansk
  • Pasienter skal ha fått minimum 1 behandlingssyklus i poliklinikken

Eksklusjonskriterier

  • Mangel på vilje til å delta i planlagte intervjuer
  • Pasienter som er kognitivt påvirket
  • Må ikke få prøvebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens erfaring med selvadministrering av Velcade
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022
Kvalitative intervjuer med alle de 10 inkluderte pasientene
Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisasjonsperspektiv
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022
Pasienter og helsepersonell (inkludert apotekpersonale) registrering av tidsbruk på behandling på alle 10 inkluderte pasienter.
Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022
Helsevesenets perspektiv
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022
Fokusgruppeintervju med helsepersonell involvert i behandlingen.
Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022
Økonomisk perspektiv
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022
Evaluering av økonomiske besparelser på hjemmebehandling inkludert helselønn og transport.
Gjennom studieavslutning, fra 01. des. 2019 til 01. jun. 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere