- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05163405
Perspektiv av subkutan Velcade hemma hos patienter med myelom.
9 november 2022 uppdaterad av: Karin B. Ø. Dieperink
I denna studie har vi tränat 10 patienter i subkutan självadministration av Velcade.
Efter utbildningen kommer patienterna växelvis att få sin behandling på sjukhuset och i hemmet genom egenadministration.
I enlighet med gängse praxis kontaktar en sjuksköterska patienterna per telefon före kl. 09.00 på behandlingsdagen för att säkerställa att patienten är fysiskt "passad" för att få medicinen och för att diskutera eventuella biverkningar.
För att belysa fördelarna och nackdelarna med den förändrade behandlingspraktiken ur både patienters och vårdpersonals perspektiv samlas data in från två på varandra följande semistrukturerade intervjuer med n = 10 patienter och n = 1 fokusgruppsintervju av de inblandade vårdpersonalen.
Dessutom görs tidsregistrering av läkemedelsadministration både på sjukhuset och i patienternas hem.
Den kvalitativa datan kommer att analyseras via kondensationsmetoden och kontinuerliga kvantitativa data kommer att ligga till grund för en kostnads-nyttoanalys.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med multipelt myelom i behandling med Velcade på Hematologiska avdelning X, poliklinik, vid Odense Universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter måste ha multipelt myelom
- Patienter (eller deras anhöriga) måste bedömas vara fysiskt och kognitivt lämpliga och villiga att själv administrera subkutan Velcade
- Patienterna ska kunna förstå och tala danska
- Patienterna ska ha fått minst 1 behandlingscykel på öppenvårdsmottagningen
Exklusions kriterier
- Brist på vilja att delta i schemalagda intervjuer
- Patienter som är kognitivt påverkade
- Får inte få provbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas erfarenhet av självadministration av Velcade
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Kvalitativa intervjuer med alla 10 inkluderade patienter
|
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Organisationsperspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Patienter och vårdpersonal (inklusive apotekspersonal) registrering av tid som spenderas på behandling på alla 10 inkluderade patienter.
|
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Vårdperspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Fokusgruppsintervju med vårdpersonal som är involverad i behandlingen.
|
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Finansiella perspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Utvärdering av ekonomiska besparingar på hembehandling inklusive sjukvårdslöner och transporter.
|
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2021
Första postat (Faktisk)
20 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Antineoplastiska medel
- Bortezomib
Andra studie-ID-nummer
- HFE-X 20.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRykande multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelom | DS steg I multipelt myelom | DS steg II multipelt myelom | DS steg III multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bortezomib
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityOkändMultipelt myelom bevisat genom laboratorietesterKina
-
Baylor College of MedicineMillennium Pharmaceuticals, Inc.AvslutadProstata neoplasmerFörenta staterna
-
NCIC Clinical Trials GroupAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires TakedaOkändMultipelt myelom | Vuxen | Bortezomib-regimenFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMag-tarmcancer | Avancerad primär vuxen levercancer | Lokaliserad ooperbar primär levercancer hos vuxna | Återkommande vuxen primär levercancer | Återkommande extrahepatisk gallvägscancer | Återkommande cancer i gallblåsan | Ooperbar extrahepatisk gallvägscancer | Inoperabel gallblåscancer | Adenocarcinom... och andra villkorFörenta staterna
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadMultipelt myelomKalkon, Grekland, Tjeckien, Österrike, Tyskland, Sverige, Storbritannien, Danmark
-
University Health Network, TorontoNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBlåscancer | Övergångscellscancer i njurbäckenet och urinledarenFörenta staterna, Kanada
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAvslutad
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Myelodysplastiska syndrom | Leukemi | Multipelt myelom och plasmacellsneoplasmaFörenta staterna