Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perspektiv av subkutan Velcade hemma hos patienter med myelom.

9 november 2022 uppdaterad av: Karin B. Ø. Dieperink
I denna studie har vi tränat 10 patienter i subkutan självadministration av Velcade. Efter utbildningen kommer patienterna växelvis att få sin behandling på sjukhuset och i hemmet genom egenadministration. I enlighet med gängse praxis kontaktar en sjuksköterska patienterna per telefon före kl. 09.00 på behandlingsdagen för att säkerställa att patienten är fysiskt "passad" för att få medicinen och för att diskutera eventuella biverkningar. För att belysa fördelarna och nackdelarna med den förändrade behandlingspraktiken ur både patienters och vårdpersonals perspektiv samlas data in från två på varandra följande semistrukturerade intervjuer med n = 10 patienter och n = 1 fokusgruppsintervju av de inblandade vårdpersonalen. Dessutom görs tidsregistrering av läkemedelsadministration både på sjukhuset och i patienternas hem. Den kvalitativa datan kommer att analyseras via kondensationsmetoden och kontinuerliga kvantitativa data kommer att ligga till grund för en kostnads-nyttoanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipelt myelom i behandling med Velcade på Hematologiska avdelning X, poliklinik, vid Odense Universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter måste ha multipelt myelom
  • Patienter (eller deras anhöriga) måste bedömas vara fysiskt och kognitivt lämpliga och villiga att själv administrera subkutan Velcade
  • Patienterna ska kunna förstå och tala danska
  • Patienterna ska ha fått minst 1 behandlingscykel på öppenvårdsmottagningen

Exklusions kriterier

  • Brist på vilja att delta i schemalagda intervjuer
  • Patienter som är kognitivt påverkade
  • Får inte få provbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas erfarenhet av självadministration av Velcade
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
Kvalitativa intervjuer med alla 10 inkluderade patienter
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organisationsperspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
Patienter och vårdpersonal (inklusive apotekspersonal) registrering av tid som spenderas på behandling på alla 10 inkluderade patienter.
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
Vårdperspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
Fokusgruppsintervju med vårdpersonal som är involverad i behandlingen.
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
Finansiella perspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022
Utvärdering av ekonomiska besparingar på hembehandling inklusive sjukvårdslöner och transporter.
Genom avslutad studie, från 01. dec. 2019 till 01 juni. 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Bortezomib

3
Prenumerera