遠位大腿骨骨折非癒合 - 統計分析計画
2024年5月7日 更新者：Heini Sainio、Töölö Hospital
大腿骨遠位部骨折患者における二次手術につながる骨折非癒合の予測 - 統計分析計画
ここで研究者は、遠位大腿骨骨折患者の二次手術につながる骨折非癒合の予測を評価する研究の統計分析計画について説明します。
調査の概要
詳細な説明
添付のPDFをご覧ください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
299
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ヘルシンキ大学病院のレベル 1 外傷センターで実施された回顧的コホート研究であり、これらの骨折の対象人口は約 100 万人です。
2009年から2018年の間に当施設で治療された遠位大腿骨骨折のすべての患者は、適格性についてスクリーニングされました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 16 歳
- AO/OTA タイプ A または C の大腿骨遠位端骨折
- 大腿骨遠位部の骨幹端部に位置する骨折 (square method)
- ヘルシンキ大学病院での大腿骨遠位解剖学的ラテラル ロッキング プレートによる手術治療
- 外傷後1ヶ月以内の手術治療
- 2009年から2018年までの手術治療
除外基準:
- 疲労骨折
- 病的骨折
- 上顆または軟骨下骨折
- 大腿骨遠位部の靭帯捻挫
- 二重メッキ法またはプレートとネイルの両方での治療
- 非外科的治療および治療前に死亡した患者
- 従来とは異なるプレート（大腿骨遠位プレート以外）による治療
- 経過観察基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再手術
時間枠：最初の外傷から36ヶ月以内
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骨折非癒合による再手術
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最初の外傷から36ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jan Lindahl, MD, PhD、Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。