Fratura de Fêmur Distal Não Articulada - Plano de Análise Estatística
7 de maio de 2024 atualizado por: Heini Sainio, Töölö Hospital
Previsão de fratura não consolidada levando à cirurgia secundária em pacientes com fraturas do fêmur distal - plano de análise estatística
Aqui, os investigadores descrevem o plano de análise estatística para o estudo que avalia a previsão de fratura não consolidada levando à cirurgia secundária em pacientes com fraturas do fêmur distal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja PDF em anexo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
299
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo realizado no centro de trauma de nível 1 do Hospital Universitário de Helsinki, com uma população de captação de cerca de um milhão para essas fraturas.
Todos os pacientes com fratura distal do fêmur tratados em nossa instituição entre 2009 e 2018 foram selecionados para elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 16 anos
- Fratura distal do fêmur AO/OTA tipo A ou C
- Fratura localizada na região metafisária do fêmur distal (método do quadrado)
- Tratamento cirúrgico no Helsinki University Hospital com uma placa anatômica de bloqueio lateral do fêmur distal
- Tratamento cirúrgico dentro de 1 mês após o trauma
- Tratamento operatório entre os anos de 2009 e 2018
Critério de exclusão:
- fratura por estresse
- fratura patológica
- Uma fratura epicondilar ou subcondral
- Entorse ligamentar no fêmur distal
- Tratamento com método de placa dupla ou com placa e haste
- Tratamento não cirúrgico e pacientes que faleceram antes do tratamento
- Tratamento com uma placa não convencional (que não seja a placa distal do fêmur)
- Pacientes cujos critérios de acompanhamento não cumpriram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reoperação
Prazo: Dentro de 36 meses após o trauma inicial
|
Reoperação por fratura não consolidada
|
Dentro de 36 meses após o trauma inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distal Femur Fractures - SAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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