Distal lårbensfraktur ikke-union - statistisk analyseplan
7. maj 2024 opdateret af: Heini Sainio, Töölö Hospital
Forudsigelse af ikke-sammenbrudsbrud, der fører til sekundær kirurgi hos patienter med distale lårbensfrakturer - Statistisk analyseplan
Her beskriver efterforskerne den statistiske analyseplan for undersøgelsen, der vurderer forudsigelsen af frakturuforening, der fører til sekundær kirurgi hos patienter med distale femurfrakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se vedhæftede PDF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
299
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er et retrospektivt kohortestudie udført i niveau 1 traumecenter på Helsinki Universitetshospital med en oplandsbefolkning på omkring en million for disse frakturer.
Alle patienter med en distal lårbensfraktur behandlet på vores institution mellem 2009 og 2018 blev screenet for egnethed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 16 år
- AO/OTA type A eller C distal lårbensfraktur
- Fraktur placeret på metafyseområdet af det distale lårben (kvadratisk metode)
- Operativ behandling på Helsinki Universitetshospital med en distal lårbens anatomisk lateral låseplade
- Operativ behandling indenfor 1 måned efter traume
- Operativ behandling mellem år 2009 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- Stressfraktur
- Patologisk fraktur
- En epikondylær eller subkondral fraktur
- En ledbåndsforstuvning i det distale lårben
- Behandling med dobbeltbelægningsmetode eller med både plade og søm
- Ikke-kirurgisk behandling og patienter, der døde før behandlingen
- Behandling med en ukonventionel plade (bortset fra distal lårbensplade)
- Patienter, hvis opfølgningskriterier ikke opfyldte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoperation
Tidsramme: Inden for 36 måneder efter det første traume
|
Reoperation på grund af brudbrud
|
Inden for 36 måneder efter det første traume
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
20. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Distal Femur Fractures - SAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .