Zlomenina distálního femuru Nonunion - Plán statistické analýzy
7. května 2024 aktualizováno: Heini Sainio, Töölö Hospital
Predikce nezhojení zlomeniny vedoucí k sekundární operaci u pacientů se zlomeninami distálního femuru - plán statistické analýzy
Zde výzkumníci popisují plán statistické analýzy pro studii hodnotící predikci neshojení zlomeniny vedoucí k sekundární operaci u pacientů se zlomeninami distálního femuru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz přiložený PDF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
299
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je retrospektivní kohortní studií prováděnou v traumatologickém centru 1. úrovně v Helsinské univerzitní nemocnici se spádovou populací kolem jednoho milionu pro tyto zlomeniny.
Všichni pacienti se zlomeninou distálního femuru léčení na našem pracovišti v letech 2009 až 2018 byli vyšetřeni na způsobilost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 16 let
- Zlomenina distálního femuru AO/OTA typu A nebo C
- Zlomenina lokalizovaná v oblasti metafýzy distálního femuru (čtvercová metoda)
- Operační léčba ve Fakultní nemocnici v Helsinkách pomocí anatomické laterální uzamykací dlahy distálního femuru
- Operační léčba do 1 měsíce po traumatu
- Operační léčba v letech 2009 až 2018
Kritéria vyloučení:
- Stresová zlomenina
- Patologická zlomenina
- Epikondylární nebo subchondrální zlomenina
- Podvrtnutí vazu v distálním femuru
- Ošetření metodou dvojitého pokovování nebo destičkou i nehtem
- Nechirurgická léčba a pacienti zemřelí před léčbou
- Léčba nekonvenční dlahou (jinou než distální femur dlaha)
- Pacienti, jejichž kritéria sledování nebyla splněna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reoperace
Časové okno: Do 36 měsíců po počátečním traumatu
|
Reoperace v důsledku neshojení zlomeniny
|
Do 36 měsíců po počátečním traumatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Distal Femur Fractures - SAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .