Перелом дистального отдела бедренной кости, несращение – план статистического анализа
7 мая 2024 г. обновлено: Heini Sainio, Töölö Hospital
Прогнозирование несращения перелома, ведущего к вторичной операции, у пациентов с переломами дистального отдела бедренной кости - план статистического анализа
Здесь исследователи описывают план статистического анализа для исследования, оценивающего прогноз несращения перелома, приводящего к вторичной операции у пациентов с переломами дистального отдела бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. прикрепленный PDF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
299
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование, проведенное в травматологическом центре уровня 1 в больнице Хельсинкского университета с населением около миллиона человек с такими переломами.
Все пациенты с переломом дистального отдела бедренной кости, проходившие лечение в нашем учреждении в период с 2009 по 2018 год, прошли скрининг на соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 16 лет
- AO/OTA перелом дистального отдела бедренной кости типа A или C
- Перелом в области метафиза дистального отдела бедренной кости (метод квадратной формы)
- Оперативное лечение в Университетской больнице Хельсинки с применением анатомической боковой фиксирующей пластины дистального отдела бедренной кости
- Оперативное лечение в течение 1 месяца после травмы
- Оперативное лечение с 2009 по 2018 год
Критерий исключения:
- Стресс-перелом
- Патологический перелом
- Эпикондилярный или субхондральный перелом
- Растяжение связок в дистальном отделе бедренной кости
- Лечение методом двойной пластины или одновременно пластиной и ногтем
- Нехирургическое лечение и пациенты, умершие до лечения
- Лечение нетрадиционной пластиной (кроме пластины дистального отдела бедренной кости)
- Пациенты, чьи критерии последующего наблюдения не выполнены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция
Временное ограничение: В течение 36 месяцев после первоначальной травмы
|
Повторная операция по поводу несращения перелома
|
В течение 36 месяцев после первоначальной травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Distal Femur Fractures - SAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .