Frattura del femore distale: pseudoartrosi - Piano di analisi statistica
7 maggio 2024 aggiornato da: Heini Sainio, Töölö Hospital
Previsione della pseudoartrosi di frattura che porta a un intervento chirurgico secondario in pazienti con fratture del femore distale - Piano di analisi statistica
Qui i ricercatori descrivono il piano di analisi statistica per lo studio che valuta la previsione della mancata unione della frattura che porta a un intervento chirurgico secondario in pazienti con fratture distali del femore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi PDF allegato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
299
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo condotto nel centro traumatologico di livello 1 presso l'ospedale universitario di Helsinki con una popolazione di circa un milione di destinatari per queste fratture.
Tutti i pazienti con frattura del femore distale trattati presso il nostro istituto tra il 2009 e il 2018 sono stati sottoposti a screening per l'idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 16 anni
- Frattura AO/OTA del femore distale di tipo A o C
- Frattura localizzata nell'area metafisaria del femore distale (metodo quadrato)
- Trattamento chirurgico nell'ospedale universitario di Helsinki con una placca di bloccaggio laterale anatomica del femore distale
- Trattamento operativo entro 1 mese dopo il trauma
- Trattamento operatorio tra gli anni 2009 e 2018
Criteri di esclusione:
- Frattura da stress
- Frattura patologica
- Una frattura epicondilare o subcondrale
- Una distorsione del legamento nel femore distale
- Trattamento con metodo a doppia placcatura o sia con placca che con chiodo
- Trattamento non chirurgico e pazienti deceduti prima del trattamento
- Trattamento con placca non convenzionale (diversa dalla placca femorale distale)
- Pazienti i cui criteri di follow-up non sono stati soddisfatti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reoperazione
Lasso di tempo: Entro 36 mesi dal trauma iniziale
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Reintervento per mancato consolidamento della frattura
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Entro 36 mesi dal trauma iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Distal Femur Fractures - SAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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