Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distal Femur Fracture Nonunion - Statistisk analysplan

19 april 2023 uppdaterad av: Heini Sainio, Töölö Hospital

Förutsägelse av frakturavbrott som leder till sekundär kirurgi hos patienter med distala lårbensfrakturer - Statistisk analysplan

Här beskriver utredarna den statistiska analysplanen för studien som bedömer förutsägelsen av frakturavbrott som leder till sekundär kirurgi hos patienter med distala lårbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se bifogad PDF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en retrospektiv kohortstudie utförd i nivå 1 traumacenter vid Helsingfors universitetssjukhus med en upptagningsgrupp på cirka en miljon för dessa frakturer. Alla patienter med en distal lårbensfraktur som behandlades på vår institution mellan 2009 och 2018 screenades för behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 16 år
  • AO/OTA typ A eller C distal lårbensfraktur
  • Fraktur lokaliserad på metafysområdet av det distala lårbenet (kvadratisk metod)
  • Operativ behandling på Helsingfors universitetssjukhus med en distal lårbens anatomisk lateral låsplatta
  • Operativ behandling inom 1 månad efter trauma
  • Operativ behandling mellan åren 2009 och 2018

Exklusions kriterier:

  • Stressfraktur
  • Patologisk fraktur
  • En epikondylär eller subkondral fraktur
  • En ligament stukning i distala lårbenet
  • Behandling med dubbelplätering eller med både platta och spik
  • Icke-kirurgisk behandling och patienter som dog före behandlingen
  • Behandling med en okonventionell platta (annan än distal lårbensplatta)
  • Patienter vars uppföljningskriterier inte uppfylldes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reoperation
Tidsram: Inom 36 månader efter det första traumat
Reoperation på grund av frakturavbrott
Inom 36 månader efter det första traumat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Töölö Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Distal Femur Fractures - SAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke förening av fraktur

Kliniska prövningar på Sidolåsplåt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera