Fractura de Fémur Distal Seudoartrosis - Plan de Análisis Estadístico
7 de mayo de 2024 actualizado por: Heini Sainio, Töölö Hospital
Predicción de pseudoartrosis de fracturas que conducen a cirugía secundaria en pacientes con fracturas de fémur distal - Plan de análisis estadístico
Aquí, los investigadores describen el plan de análisis estadístico para el estudio que evalúa la predicción de la pseudoartrosis de la fractura que conduce a una cirugía secundaria en pacientes con fracturas de fémur distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver PDF adjunto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
299
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo realizado en un centro de trauma de nivel 1 en el Hospital Universitario de Helsinki con una población de captación de alrededor de un millón para estas fracturas.
Todos los pacientes con fractura de fémur distal tratados en nuestra institución entre 2009 y 2018 fueron evaluados para su elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 16 años
- Fractura de fémur distal AO/OTA tipo A o C
- Fractura localizada en la zona metafisaria del fémur distal (método del cuadrado)
- Tratamiento quirúrgico en el Hospital Universitario de Helsinki con una placa lateral anatómica de bloqueo del fémur distal
- Tratamiento quirúrgico dentro de 1 mes después del trauma
- Tratamiento operatorio entre los años 2009 y 2018
Criterio de exclusión:
- Fractura por estrés
- Fractura patológica
- Una fractura epicondílea o subcondral
- Un esguince de ligamento en el fémur distal
- Tratamiento con método de doble placa o con placa y clavo
- Tratamiento no quirúrgico y pacientes que fallecieron antes del tratamiento
- Tratamiento con una placa no convencional (diferente a la placa de fémur distal)
- Pacientes cuyos criterios de seguimiento no cumplieron
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reoperación
Periodo de tiempo: Dentro de los 36 meses posteriores al trauma inicial
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Reintervención por pseudoartrosis de fractura
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Dentro de los 36 meses posteriores al trauma inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Distal Femur Fractures - SAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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