Distaalisen reisiluun murtuman liitos - tilastollinen analyysisuunnitelma
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Heini Sainio, Töölö Hospital
Toissijaiseen leikkaukseen johtavan murtuman ennuste potilailla, joilla on distaalisia reisiluun murtumia – tilastollinen analyysisuunnitelma
Tässä tutkijat kuvaavat tilastollisen analyysisuunnitelman tutkimukselle, jossa arvioidaan sekundaariseen leikkaukseen johtavien murtumien epäyhtenäisyyden ennustetta potilailla, joilla on distaalisia reisiluun murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso liitteenä oleva PDF.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehtiin Helsingin yliopistollisen sairaalan tason 1 traumakeskuksessa, jossa näiden murtumien hoitoväestö on noin miljoona.
Kaikki laitoksessamme vuosina 2009–2018 hoidetut distaalisen reisiluun murtuman saaneet potilaat tutkittiin kelpoisuusseulonnan varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 16 vuotta
- AO/OTA-tyypin A tai C distaalinen reisiluun murtuma
- Murtuma, joka sijaitsee distaalisen reisiluun metafyysialueella (neliömenetelmä)
- Leikkaushoito Helsingin yliopistollisessa sairaalassa distaalisella reisiluun anatomisella lateraalisella lukituslevyllä
- Leikkaushoito 1 kuukauden sisällä trauman jälkeen
- Leikkaushoito vuosina 2009-2018
Poissulkemiskriteerit:
- Stressimurtuma
- Patologinen murtuma
- Epikondylaarinen tai subkondylaalinen murtuma
- Nivelsiteen nyrjähdys distaalisessa reisiluun
- Käsittely kaksoispinnoitusmenetelmällä tai sekä levyllä että kynsillä
- Ei-kirurginen hoito ja ennen hoitoa kuolleet potilaat
- Hoito epätavanomaisella levyllä (muu kuin distaalinen reisiluun levy)
- Potilaat, joiden seurantakriteerit eivät täyty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä alkuperäisestä traumasta
|
Uudelleenleikkaus murtuman epäyhtenäisyyden vuoksi
|
36 kuukauden sisällä alkuperäisestä traumasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Distal Femur Fractures - SAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .