Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen reisiluun murtuman liitos - tilastollinen analyysisuunnitelma

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Heini Sainio, Töölö Hospital

Toissijaiseen leikkaukseen johtavan murtuman ennuste potilailla, joilla on distaalisia reisiluun murtumia – tilastollinen analyysisuunnitelma

Tässä tutkijat kuvaavat tilastollisen analyysisuunnitelman tutkimukselle, jossa arvioidaan sekundaariseen leikkaukseen johtavien murtumien epäyhtenäisyyden ennustetta potilailla, joilla on distaalisia reisiluun murtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso liitteenä oleva PDF.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehtiin Helsingin yliopistollisen sairaalan tason 1 traumakeskuksessa, jossa näiden murtumien hoitoväestö on noin miljoona. Kaikki laitoksessamme vuosina 2009–2018 hoidetut distaalisen reisiluun murtuman saaneet potilaat tutkittiin kelpoisuusseulonnan varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 16 vuotta
  • AO/OTA-tyypin A tai C distaalinen reisiluun murtuma
  • Murtuma, joka sijaitsee distaalisen reisiluun metafyysialueella (neliömenetelmä)
  • Leikkaushoito Helsingin yliopistollisessa sairaalassa distaalisella reisiluun anatomisella lateraalisella lukituslevyllä
  • Leikkaushoito 1 kuukauden sisällä trauman jälkeen
  • Leikkaushoito vuosina 2009-2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Stressimurtuma
  • Patologinen murtuma
  • Epikondylaarinen tai subkondylaalinen murtuma
  • Nivelsiteen nyrjähdys distaalisessa reisiluun
  • Käsittely kaksoispinnoitusmenetelmällä tai sekä levyllä että kynsillä
  • Ei-kirurginen hoito ja ennen hoitoa kuolleet potilaat
  • Hoito epätavanomaisella levyllä (muu kuin distaalinen reisiluun levy)
  • Potilaat, joiden seurantakriteerit eivät täyty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä alkuperäisestä traumasta
Uudelleenleikkaus murtuman epäyhtenäisyyden vuoksi
36 kuukauden sisällä alkuperäisestä traumasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Töölö Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Distal Femur Fractures - SAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtuman yhteenkuulumattomuus

Kliiniset tutkimukset Sivuttaislukituslevy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa