원위 대퇴골 골절 불유합 - 통계적 분석 계획
2024년 5월 7일 업데이트: Heini Sainio, Töölö Hospital
대퇴골 원위부 골절 환자에서 2차 수술이 필요한 골절 불유합 예측 - 통계적 분석 계획
여기서 연구자들은 원위 대퇴골 골절 환자에서 2차 수술로 이어지는 골절 불유합의 예측을 평가하는 연구를 위한 통계적 분석 계획을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
첨부된 PDF를 참조하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
299
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 헬싱키 대학 병원의 레벨 1 외상 센터에서 수행된 후향적 코호트 연구로, 이러한 골절에 대해 집수 인구가 약 100만 명입니다.
2009년에서 2018년 사이에 우리 기관에서 치료를 받은 대퇴골 원위부 골절이 있는 모든 환자를 대상으로 선별했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 16세
- AO/OTA 유형 A 또는 C 원위 대퇴골 골절
- 원위 대퇴골의 골간단 부위에 위치한 골절(사각법)
- 원위 대퇴골 해부학적 측면 잠금판을 이용한 헬싱키 대학 병원에서의 수술적 치료
- 외상 후 1개월 이내 수술적 치료
- 2009~2018년 수술적 치료
제외 기준:
- 스트레스 골절
- 병적 골절
- 상과 또는 연골하 골절
- 원위 대퇴골의 인대 염좌
- 이중 도금 방법 또는 판과 못을 동시에 사용하여 치료
- 비수술적 치료 및 치료 전 사망한 환자
- 비전통적인 플레이트로 치료(원위 대퇴골 플레이트 제외)
- 추적관찰 기준을 충족하지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재수술
기간: 초기 외상 후 36개월 이내
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골절 불유합으로 인한 재수술
|
초기 외상 후 36개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Distal Femur Fractures - SAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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