Pseudarthrose de fracture du fémur distal - Plan d'analyse statistique
7 mai 2024 mis à jour par: Heini Sainio, Töölö Hospital
Prédiction de la pseudarthrose fracturaire menant à une chirurgie secondaire chez les patients présentant une fracture distale du fémur - Plan d'analyse statistique
Ici, les enquêteurs décrivent le plan d'analyse statistique de l'étude évaluant la prédiction de la pseudarthrose fracturaire conduisant à une chirurgie secondaire chez les patients présentant des fractures distales du fémur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir PDF joint.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
299
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective menée dans un centre de traumatologie de niveau 1 à l'hôpital universitaire d'Helsinki avec une population d'environ un million de personnes pour ces fractures.
Tous les patients avec une fracture du fémur distal traités dans notre établissement entre 2009 et 2018 ont été sélectionnés pour leur éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 16 ans
- Fracture distale du fémur de type A ou C AO/OTA
- Fracture située sur la zone métaphysaire du fémur distal (méthode carrée)
- Traitement opératoire à l'hôpital universitaire d'Helsinki avec une plaque de verrouillage latéral anatomique du fémur distal
- Traitement opératoire dans le mois suivant le traumatisme
- Traitement opératoire entre les années 2009 et 2018
Critère d'exclusion:
- Fracture de stress
- Fracture pathologique
- Une fracture épicondylienne ou sous-chondrale
- Une entorse ligamentaire du fémur distal
- Traitement avec une méthode de double placage ou avec une plaque et un clou
- Traitement non chirurgical et patients décédés avant le traitement
- Traitement avec une plaque non conventionnelle (autre que la plaque fémorale distale)
- Patients dont les critères de suivi ne sont pas remplis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réopération
Délai: Dans les 36 mois suivant le traumatisme initial
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Réintervention suite à une pseudarthrose de fracture
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Dans les 36 mois suivant le traumatisme initial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Première publication (Réel)
20 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Distal Femur Fractures - SAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .