Brak zrostu złamania dystalnej kości udowej — plan analizy statystycznej
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Heini Sainio, Töölö Hospital
Prognozowanie braku zrostu złamania prowadzącego do wtórnego zabiegu chirurgicznego u pacjentów ze złamaniem dalszej części kości udowej — plan analizy statystycznej
Tutaj badacze opisują plan analizy statystycznej dla badania oceniającego przewidywanie braku zrostu złamania prowadzącego do wtórnej operacji u pacjentów ze złamaniami dalszej części kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz załączony plik PDF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
299
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym przeprowadzonym w ośrodku urazowym poziomu 1 w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach z populacją zlewni wynoszącą około miliona dla tych złamań.
Wszyscy pacjenci ze złamaniem dystalnej kości udowej leczeni w naszej placówce w latach 2009-2018 zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 16 lat
- Złamanie dalszej części kości udowej AO/OTA typu A lub C
- Złamanie zlokalizowane w okolicy przynasadowej dalszej kości udowej (metoda kwadratowa)
- Leczenie operacyjne w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach z użyciem anatomicznej bocznej płytki blokującej dystalnej części kości udowej
- Leczenie operacyjne w ciągu 1 miesiąca po urazie
- Leczenie operacyjne w latach 2009-2018
Kryteria wyłączenia:
- Zalamanie nerwowe
- Złamanie patologiczne
- Złamanie nadkłykcia lub podchrzęstnego
- Skręcenie więzadła w dalszej części kości udowej
- Leczenie metodą podwójnego platerowania lub zarówno płytką jak i paznokciem
- Leczenie niechirurgiczne i pacjenci, którzy zmarli przed leczeniem
- Leczenie płytką niekonwencjonalną (inną niż płytka dystalna kości udowej)
- Pacjenci, u których kryteria obserwacji nie zostały spełnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy od pierwotnego urazu
|
Reoperacja z powodu braku zrostu złamania
|
W ciągu 36 miesięcy od pierwotnego urazu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Lindahl, MD, PhD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distal Femur Fractures - SAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .