小児経鼻気管挿管時の頭の位置
2024年7月23日 更新者：yun jeong chae、Ajou University School of Medicine
小児患者におけるビデオ喉頭鏡による経鼻気管挿管に対する頭の位置の影響：ランダム化比較試験
研究の目的は、頭の位置がビデオ喉頭鏡を使用するときに小児の経鼻気管挿管を容易にするかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeong-gi
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Suwon、Gyeong-gi、大韓民国
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 2～8歳
- アメリカ麻酔科学会 I または II
- 手術のために経鼻気管挿管が必要な患者
除外基準:
- 14日以内の最近の気道感染症
- 頭と首の解剖学的変形
- 修正マランパティ スコア IV
- 術前臨床検査における出血傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スニッフィング グループ
挿管前に、患者の肩を5cmの枕で支え、環椎後頭関節の伸展とともに首を屈曲させ、外耳道と胸骨切痕面が水平で整列していることを確認します。
次に、ビデオ喉頭鏡 (AceScope、AceMedical、ソウル、韓国) を使用して、強化チューブ (Mallinckrodt Medical、ダブリン、アイルランド) で経鼻気管挿管を行います。
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鼻気管挿管の前に、患者の頭は割り当てられたグループに応じて 3 つの位置のいずれかに配置されます: スニッフィング、ニュートラル、または屈曲位置。
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実験的：中立グループ
挿管前に、患者の頭は枕なしでベッドに置かれます。
次に、ビデオ喉頭鏡 (AceScope、AceMedical、ソウル、韓国) を使用して、強化チューブ (Mallinckrodt Medical、ダブリン、アイルランド) で経鼻気管挿管を行います。
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鼻気管挿管の前に、患者の頭は割り当てられたグループに応じて 3 つの位置のいずれかに配置されます: スニッフィング、ニュートラル、または屈曲位置。
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実験的：柔軟なグループ
挿管前に、あごが胸に触れるまで患者の首をパッドで曲げます。
次に、ビデオ喉頭鏡 (AceScope、AceMedical、ソウル、韓国) を使用して、強化チューブ (Mallinckrodt Medical、ダブリン、アイルランド) で経鼻気管挿管を行います。
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鼻気管挿管の前に、患者の頭は割り当てられたグループに応じて 3 つの位置のいずれかに配置されます: スニッフィング、ニュートラル、または屈曲位置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：5分以内
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経鼻チューブが鼻孔に挿入されてからモニターに二酸化炭素の波が現れるまでの時間。
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5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管困難度尺度
時間枠：挿管中
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挿管の試行、追加のオペレーター、代替技術の使用、声門露出、喉頭鏡検査中に適用される持ち上げ力、適用される外部喉頭圧の必要性、および声帯の位置を含む 7 つの変数からのスコアの合計。 0 (最も簡単) から 8 (最も難しい) まで |
挿管中
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鼻出血スコア
時間枠：ビデオ喉頭鏡を取り外すとき
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グレード 1 (鼻出血なし)、グレード 2 (軽度、チューブに血液のみ)、グレード 3 (中等度、咽頭に血液が溜まる)、またはグレード 4 (重度: 血液が挿管を妨げる)
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ビデオ喉頭鏡を取り外すとき
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挿管困難の数値評価尺度
時間枠：挿管中
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0 (最も容易) から 10 (最も困難) までの主観的な挿管困難
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挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (実際)
2023年9月6日
研究の完了 (実際)
2023年9月6日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-INT-21-432
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。