Hodestilling ved pediatrisk nasotrakeal intubasjon
23. juli 2024 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Effekt av hodeposisjon på nasotrakeal intubasjon med video-laryngoskop hos pediatriske pasienter: en randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å vurdere om hodeposisjonen letter pediatrisk nasotrakeal intubasjon ved bruk av video-laryngoskop.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 2-8 år
- Amerian Society of Anesthesiologists I eller II
- Pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- En nylig luftveisinfeksjon innen 14 dager
- Anatomisk deformitet i hode og nakke
- Modifisert Mallampati score IV
- Blødningstendens ved preoperativ laboratorieundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snusegruppe
Før intubasjon støttes pasientens skulder av en 5 cm pute for å lage nakkefleksjon med forlengelse av atlanto-occipitalleddet, noe som bekrefter at det ytre øregangen og brystpartiet er horisontalt og på linje.
Deretter utføres nasotrakeal intubasjon med et forsterket rør (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) ved bruk av video-laryngoskop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
|
Før nasotrakeal intubasjon plasseres pasientens hode i en av tre posisjoner i henhold til tildelt gruppe: snusing, nøytral eller bøyd stilling.
|
|
Eksperimentell: Nøytral gruppe
Før intubasjon legges pasientens hode uten pute på sengen.
Deretter utføres nasotrakeal intubasjon med et forsterket rør (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) ved bruk av video-laryngoskop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
|
Før nasotrakeal intubasjon plasseres pasientens hode i en av tre posisjoner i henhold til tildelt gruppe: snusing, nøytral eller bøyd stilling.
|
|
Eksperimentell: Fleksibel gruppe
Før intubasjon bøyes pasientens nakke med puter til haken berører brystet.
Deretter utføres nasotrakeal intubasjon med et forsterket rør (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irland) ved bruk av video-laryngoskop (AceScope, AceMedical, Seoul, Korea).
|
Før nasotrakeal intubasjon plasseres pasientens hode i en av tre posisjoner i henhold til tildelt gruppe: snusing, nøytral eller bøyd stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Innen 5 minutter
|
Tiden mellom inntreden av nasotrakealrøret i et nesebor og tilsynekomsten av en karbondioksidbølge på monitoren.
|
Innen 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonsvanskeskala
Tidsramme: Under intubasjon
|
Summen av poengsum fra syv variabler inkludert intubasjonsforsøk, supplerende operatører, bruk av alternative teknikker, glottisk eksponering, løftekraften påført under laryngoskopi, nødvendigheten av påført eksternt larynxtrykk og plassering av stemmebåndene. Fra 0 (enklest) til 8 (vanskeligst) |
Under intubasjon
|
|
Epistaxis score
Tidsramme: Når du fjerner video-laryngoskopet
|
grad 1 (ingen epistaxis), grad 2 (mild, kun blod på sonden), grad 3 (moderat, blodoppsamling i svelget) eller grad 4 (alvorlig: blod hindrer intubasjon)
|
Når du fjerner video-laryngoskopet
|
|
Numerisk vurderingsskala for intubasjonsvansker
Tidsramme: Under intubasjon
|
Subjektiv intubasjonsvansker fra 0 (enkleste) til 10 (vanskeligste)
|
Under intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-INT-21-432
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .