Posición de la cabeza en la intubación nasotraqueal pediátrica
23 de julio de 2024 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Efecto de la posición de la cabeza en la intubación nasotraqueal con videolaringoscopio en pacientes pediátricos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es evaluar si la posición de la cabeza facilita la intubación nasotraqueal pediátrica cuando se utiliza un videolaringoscopio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, Corea, república de
- Ajou University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 2-8 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos I o II
- Pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía
Criterio de exclusión:
- Una infección reciente de las vías respiratorias dentro de los 14 días.
- Deformidad anatómica en cabeza y cuello
- Puntaje de Mallampati modificado IV
- Tendencia al sangrado en el examen de laboratorio preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de olfato
Antes de la intubación, el hombro del paciente se apoya en una almohada de 5 cm para realizar la flexión del cuello con extensión de la articulación atlanto-occipital, lo que confirma que el meato auditivo externo y el plano de la escotadura esternal están horizontales y alineados.
A continuación, se realiza la intubación nasotraqueal con tubo reforzado (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanda) mediante videolaringoscopio (AceScope, AceMedical, Seúl, Corea).
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Antes de la intubación nasotraqueal, la cabeza del paciente se coloca en una de las tres posiciones según el grupo asignado: posición de olfateo, neutra o flexionada.
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Experimental: Grupo neutro
Antes de la intubación, la cabeza del paciente se coloca sin almohada sobre la cama.
A continuación, se realiza la intubación nasotraqueal con tubo reforzado (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanda) mediante videolaringoscopio (AceScope, AceMedical, Seúl, Corea).
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Antes de la intubación nasotraqueal, la cabeza del paciente se coloca en una de las tres posiciones según el grupo asignado: posición de olfateo, neutra o flexionada.
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Experimental: Grupo flexionado
Antes de la intubación, el cuello del paciente se flexiona con almohadillas hasta que la barbilla toca el pecho.
A continuación, se realiza la intubación nasotraqueal con tubo reforzado (Mallinckrodt Medical, Dublin, Irlanda) mediante videolaringoscopio (AceScope, AceMedical, Seúl, Corea).
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Antes de la intubación nasotraqueal, la cabeza del paciente se coloca en una de las tres posiciones según el grupo asignado: posición de olfateo, neutra o flexionada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de 5 minutos
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El tiempo entre la entrada del tubo nasotraqueal en una fosa nasal y la aparición de una onda de dióxido de carbono en el monitor.
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Dentro de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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La suma de la puntuación de siete variables, incluidos los intentos de intubación, los operadores complementarios, el uso de técnicas alternativas, la exposición de la glotis, la fuerza de elevación aplicada durante la laringoscopia, la necesidad de aplicar presión laríngea externa y la posición de las cuerdas vocales. De 0 (más fácil) a 8 (más difícil) |
Durante la intubación
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Puntuación de epistaxis
Periodo de tiempo: Al retirar el videolaringoscopio
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grado 1 (sin epistaxis), grado 2 (leve, sangre en el tubo solamente), grado 3 (moderado, acumulación de sangre en la faringe) o grado 4 (grave: la sangre impide la intubación)
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Al retirar el videolaringoscopio
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Escala de calificación numérica de la dificultad de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Dificultad de intubación subjetiva de 0 (más fácil) a 10 (más difícil)
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Durante la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-INT-21-432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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